Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelfwegen voor adolescenten die een behandeling voor obesitas zoeken

8 november 2023 bijgewerkt door: University of Minnesota

Zelfwegen voor gewichtsbeheersing bij adolescenten die op zoek zijn naar behandeling voor obesitas: een gerandomiseerde pilot

99 patiënten van 12 tot <18 jaar oud met obesitas (BMI >/=95e percentiel), worden gerandomiseerd naar een van de drie behandelingsinterventies:

  1. Gebruikelijke zorg
  2. Usual Care plus advies om dagelijks te wegen op eenvoudige weegschaal
  3. Usual Care plus advies om dagelijks te wegen op een op het EPD aangesloten weegschaal

Enquêtegegevens verzameld bij baseline, 2, 4, 6 en 12 weken, en kwalitatieve interviews na 12 weken, zullen de aanvaardbaarheid, veiligheid, zelfeffectiviteit en BMI beoordelen. Werving zal ook worden beoordeeld (% in aanmerking komende patiënten die toestemming geven). Om de real-world haalbaarheid van deze interventie te begrijpen, zal het personeel van de kliniek samenwerken met patiënten om de weegschaal te verbinden met Epic.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een groot probleem voor de volksgezondheid vanwege de hoge prevalentie en de vele gevolgen voor de gezondheid. Obesitas wordt veroorzaakt door een ontregeling van de energieregulerende systemen van het lichaam en verkort het leven. Obesitas tijdens de kritieke adolescentieperiode verhoogt het risico op diabetes, cardiometabolische aandoeningen, sterfte door alle oorzaken en obesitas op volwassen leeftijd. Het aantal aan obesitas gerelateerde kankers neemt toe bij jongere bevolkingsgroepen. Naast een slechtere gezondheid lopen personen met obesitas tijdens de adolescentie het risico op een lagere productiviteit, inkomen en kans op werk op volwassen leeftijd, waardoor de behandeling en preventie van obesitas belangrijk is voor het verminderen van ongelijkheden. Ondanks consensus over de noodzaak van interventies met meerdere componenten voor obesitas, blijven de tarieven stijgen voor adolescenten, jongeren met een laag inkomen en jongeren met een raciale/etnische minderheidsachtergrond. Clinici noemen een gebrek aan tijd en hulpmiddelen om patiënten te helpen gewicht te verliezen als belemmeringen voor gewichtsadvisering, en hebben dus praktische, effectieve interventies nodig die ze gemakkelijk kunnen verspreiden vanuit een drukke klinische omgeving.

Zelfwegen, gebaseerd op de gedragsveranderingstheorie, is effectief voor gewichtsverlies bij volwassenen. Zelfcontrole is gebaseerd op de sociale cognitieve theorie (SCT), die beschrijft dat gedragsverandering plaatsvindt met wederzijdse interacties met de omgeving, waardoor externe en interne zelfversterking ontstaat. Zelfcontrole is zo'n interactie die het zelfbewustzijn verbetert door proximale zelfmeting, en de zelfeffectiviteit, zelfbeheersing en zelfversterking verbetert. Zelfwegen (SW) is een vorm van zelfcontrole voor gewichtsverlies die is gebaseerd op SCT. Dagelijks SW bij volwassenen is in verband gebracht met meer lichaamsbeweging en cognitieve terughoudendheid, en verminderde tussendoortjes, televisiekijken en consumptie van snoep.

De onderzoeker vond geen gegevens over de perspectieven van patiënten en ouders op het aansluiten van schalen op het EPD voor dagelijks gewicht bij adolescenten met obesitas die een behandeling voor obesitas zoeken.

99 patiënten van 12 tot <18 jaar oud met obesitas (BMI >/=95e percentiel), te randomiseren naar een van de drie behandelingsinterventies:

  1. Gebruikelijke zorg
  2. Usual Care plus advies om dagelijks te wegen op eenvoudige weegschaal
  3. Usual Care plus advies om dagelijks te wegen op een op het EPD aangesloten weegschaal

Enquêtegegevens verzameld bij baseline, 2, 4, 6 en 12 weken, en kwalitatieve interviews na 12 weken, zullen de aanvaardbaarheid, veiligheid, zelfeffectiviteit en BMI beoordelen. Werving zal ook worden beoordeeld (% in aanmerking komende patiënten die toestemming geven). Om de real-world haalbaarheid van deze interventie te begrijpen, zal het personeel van de kliniek samenwerken met patiënten om de weegschaal te verbinden met Epic.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

99

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Carolyn Bramante, MD
  • Telefoonnummer: 6126245624
  • E-mail: bramante@umn.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
        • Werving
        • M Health - Pediatric Weight Management Clinic
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor adolescenten:

  • Leeftijd 12 tot < 18 jaar
  • Body mass index (BMI) >/= 95e percentiel

Uitsluitingscriteria voor adolescenten:

  • Scoor meer dan 20 op de eethoudingstest (EAT-26)
  • Elk ongezond gewichtsbeheersingsgedrag
  • Ernstige angst of depressie
  • Deelname aan een andere Pediatric Weight Management Clinic-studie
  • Ontwikkelingsachterstand
  • Aanzienlijke comorbiditeit die gewichtsschommelingen in het gewicht kan veroorzaken
  • Huidige deelname aan een onderzoek naar gewichtsverlies

Inclusiecriteria voor ouder:

  • Ouder of wettelijke voogd van de minderjarige deelnemer
  • Ouder ouder dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Standaard zorg
Individuen in deze arm krijgen standaardzorg voor hun obesitas in de Pediatric Weight Management Clinic
Ander: Standaard zorg
Individuen krijgen standaardzorg voor hun obesitas via de Pediatric Weight Management Clinic.
Actieve vergelijker: Eenvoudige schaal
Individuen in deze arm krijgen standaardzorg voor hun zwaarlijvigheid in de Pediatric Weight Management Clinic en worden aangemoedigd om zichzelf dagelijks te wegen met behulp van een eenvoudige weegschaal.
Apparaat: Eenvoudige schaal
Individuen worden aangemoedigd om dagelijks thuis op een eenvoudige weegschaal te wegen.
Actieve vergelijker: EPD-verbonden weegschaal
Individuen in deze arm krijgen standaardzorg voor hun zwaarlijvigheid in de Pediatric Weight Management Clinic en worden aangemoedigd om zichzelf dagelijks te wegen met behulp van een slimme weegschaal die is verbonden met het elektronische patiëntendossier (EPD).
Apparaat: EPD-verbonden weegschaal
Individuen worden aangemoedigd om dagelijks thuis te wegen op een slimme weegschaal die verbinding maakt met het EPD. Kliniekpersoneel zal de gewichtsinvoer in het EPD beoordelen en feedback geven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid van het aansluiten van de slimme weegschaal op het EPD en toegang tot thuisgewichten via het EPD
Tijdsspanne: 12 weken
De haalbaarheid zal worden gemeten door te bepalen of het personeel van de kliniek de weegschaal met succes op het EPD kan aansluiten en via het EPD toegang kan krijgen tot thuisgewichten. Het personeel registreert de tijd die nodig is om de weegschaal aan te sluiten, vragen te beantwoorden en problemen op te lossen die zich voordoen met de weegschaal tussen bezoeken door, om inzicht te krijgen in de tijdsdruk van deze interventie.
12 weken
Haalbaarheid van het verzamelen van dagelijkse gewichten.
Tijdsspanne: 12 weken
Deelnemers die worden gerandomiseerd naar de eenvoudige weegschaal en de EHR-verbonden weegschaal, wordt gevraagd zichzelf dagelijks te wegen (wat naar verwachting 5-7 dagen per week zal zijn). Van deelnemers die willekeurig zijn toegewezen aan het EHR-verbonden apparaat, zal hun therapietrouw worden gemeten door naar het EPD te kijken om te zien hoeveel dagelijkse wegingen er zijn voltooid. Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de eenvoudige weegschaal, rapporteren zelf hoe vaak per week ze zichzelf thuis hebben gewogen met de eenvoudige weegschaal
12 weken
Percepties van het dagelijks bijhouden van het gewicht.
Tijdsspanne: 12 weken
Deelnemers die gerandomiseerd zijn om dagelijks te wegen op een eenvoudige weegschaal en op een EHR-verbonden weegschaal, zullen via een vragenlijst worden gevraagd naar hun perceptie van het dagelijks moeten uitvoeren van deze taak. De vragenlijst heeft een Likert-schaal van 0 (niet nuttig, niet gemotiveerd, niet interessant, niet bevredigend) tot 8 (uiterst nuttig, buitengewoon gemotiveerd, buitengewoon interessant, buitengewoon bevredigend).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolyn Bramante, MD, University of Minnesota

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

15 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PEDS-2021-29697

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Obesitas bij adolescenten

Klinische onderzoeken op Standaard zorg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren