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Autopesagem para adolescentes que procuram tratamento para obesidade

18 de maio de 2026 atualizado por: University of Minnesota

Autopesagem para controle de peso em adolescentes que buscam tratamento para obesidade: um piloto randomizado

99 pacientes de 12 a <18 anos com obesidade (IMC >/= percentil 95) serão randomizados para uma das três intervenções de tratamento:

  1. Cuidados usuais
  2. Cuidados habituais mais conselhos para pesar diariamente em balança simples
  3. Usual Care e conselhos para pesar diariamente em uma balança conectada a EHR

Dados de pesquisa coletados na linha de base, 2, 4, 6 e 12 semanas, e entrevistas qualitativas em 12 semanas, avaliarão aceitabilidade, segurança, autoeficácia e IMC. O recrutamento também será avaliado (% de pacientes elegíveis que consentem). Para entender a viabilidade desta intervenção no mundo real, a equipe clínica trabalhará com os pacientes para conectar as escalas ao Epic.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é um importante problema de saúde pública devido à sua alta prevalência e muitas consequências para a saúde. A obesidade é impulsionada por uma desregulação dos sistemas reguladores de energia do corpo e encurta a vida. A obesidade durante o período crítico da adolescência aumenta o risco de diabetes, doença cardiometabólica, mortalidade por todas as causas e obesidade na idade adulta. As taxas de cânceres relacionados à obesidade estão aumentando em populações mais jovens. Além de uma saúde pior, os indivíduos com obesidade durante a adolescência correm o risco de menor produtividade, renda e probabilidade de emprego na idade adulta, tornando o tratamento e a prevenção da obesidade importantes para reduzir as disparidades. Apesar do consenso sobre a necessidade de intervenções multicomponentes para a obesidade, as taxas continuam a subir para adolescentes, jovens de baixa renda e jovens de minorias raciais/étnicas. Os médicos citam a falta de tempo e de ferramentas para ajudar os pacientes a perder peso como barreiras ao aconselhamento de peso e, portanto, precisam de intervenções práticas e eficazes que possam disseminar de forma viável em um ambiente clínico movimentado.

A autopesagem, fundamentada na teoria da mudança de comportamento, é eficaz para perda de peso em adultos. O automonitoramento é fundamentado na Teoria Social Cognitiva (SCT), que descreve a mudança de comportamento como ocorrendo com interações recíprocas com o ambiente, criando auto-reforço externo e interno. O automonitoramento é uma dessas interações que melhora a autoconsciência por meio da autoavaliação próxima e melhora a autoeficácia, o autocontrole e o autoreforço. A autopesagem (SW) é uma forma de automonitoramento para perda de peso fundamentada no SCT. O SW diário em adultos tem sido associado ao aumento do exercício e restrição cognitiva e redução de lanches, assistir televisão e consumo de doces.

O investigador não encontrou dados sobre as perspectivas do paciente e dos pais sobre como conectar escalas ao EHR para pesos diários em adolescentes com obesidade que procuram tratamento para obesidade.

99 pacientes de 12 a <18 anos com obesidade (IMC >/= percentil 95), para serem randomizados para uma das três intervenções de tratamento:

  1. Cuidados usuais
  2. Cuidados habituais mais conselhos para pesar diariamente em balança simples
  3. Usual Care e conselhos para pesar diariamente em uma balança conectada a EHR

Dados de pesquisa coletados na linha de base, 2, 4, 6 e 12 semanas, e entrevistas qualitativas em 12 semanas, avaliarão aceitabilidade, segurança, autoeficácia e IMC. O recrutamento também será avaliado (% de pacientes elegíveis que consentem). Para entender a viabilidade desta intervenção no mundo real, a equipe clínica trabalhará com os pacientes para conectar as escalas ao Epic.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

99

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Carolyn Bramante, MD
  • Número de telefone: 6126245624
  • E-mail: bramante@umn.edu

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
        • Recrutamento
        • M Health - Pediatric Weight Management Clinic
        • Contato:
          • Carolyn Bramante, MD
          • Número de telefone: 612-624-5624
          • E-mail: bramante@umn.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão para Adolescentes:

  • Idade 12 a < 18 anos
  • Índice de massa corporal (IMC) >/= percentil 95

Critérios de Exclusão para Adolescente:

  • Pontuação acima de 20 no Teste de Atitudes Alimentares (EAT-26)
  • Qualquer comportamento não saudável de controle de peso
  • Ansiedade ou depressão severa
  • Participação em outro estudo da Clínica Pediátrica de Controle de Peso
  • atraso no desenvolvimento
  • Comorbidade significativa que pode causar flutuações de peso
  • Participação atual em um estudo de pesquisa de perda de peso

Critérios de inclusão para pais:

  • Pai ou tutor legal da criança participante
  • Pais com idade > 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cuidados Padrão
Os indivíduos neste braço receberão tratamento padrão para sua obesidade na Clínica Pediátrica de Controle de Peso
Os indivíduos receberão tratamento padrão para sua obesidade por meio da Clínica Pediátrica de Controle de Peso.
Comparador Ativo: Escala Simples
Os indivíduos neste braço receberão tratamento padrão para sua obesidade na Clínica Pediátrica de Controle de Peso e serão encorajados a se pesarem diariamente utilizando uma balança simples.
Os indivíduos serão incentivados a realizar pesagens diárias em casa em uma balança simples.
Comparador Ativo: Balança conectada a EHR
Os indivíduos neste braço receberão tratamento padrão para sua obesidade na Clínica Pediátrica de Controle de Peso e serão encorajados a se pesarem diariamente utilizando uma balança inteligente conectada ao Registro Eletrônico de Saúde (EHR).
Os indivíduos serão incentivados a realizar pesagens diárias em casa em uma balança inteligente que se conecta ao EHR. A equipe clínica revisará as entradas de peso no EHR e fornecerá feedback.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade de conectar as balanças Smart ao EHR e acessar os pesos domésticos através do EHR
Prazo: 12 semanas
A viabilidade será medida determinando se a equipe clínica pode conectar com sucesso as balanças ao EHR e acessar os pesos domésticos por meio do EHR. A equipe registrará o tempo necessário para conectar a balança, responder a perguntas e solucionar problemas que surgirem com a balança entre as visitas para entender a sobrecarga de tempo desta intervenção.
12 semanas
Viabilidade de coleta de pesos diários.
Prazo: 12 semanas
Os participantes que forem randomizados para a balança simples e a balança conectada ao EHR serão solicitados a se pesarem diariamente (o que prevemos que será de 5 a 7 dias por semana). Os participantes que foram randomizados para o dispositivo conectado ao EHR terão sua adesão medida olhando para o EHR para ver quantos pesos diários foram concluídos. Os participantes randomizados para a balança simples irão relatar quantas vezes por semana eles se pesaram em casa com a balança simples
12 semanas
Percepções do acompanhamento diário do peso.
Prazo: 12 semanas
Os participantes randomizados para realizar pesagens diárias em uma balança simples e em uma balança conectada a EHR serão questionados sobre suas percepções de ter que realizar essa tarefa diariamente por meio de um questionário. O questionário será uma escala Likert de 0 (não ajudou, não motivou, não interessou, não satisfez) a 8 (extremamente ajudou, extremamente motivado, extremamente interessante, extremamente satisfatório).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Carolyn Bramante, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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