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Auto-pesée pour les adolescents cherchant un traitement contre l'obésité

3 septembre 2026 mis à jour par: University of Minnesota

Auto-pesée pour la gestion du poids chez les adolescents cherchant un traitement contre l'obésité : un projet pilote randomisé

99 patients obèses âgés de 12 à <18 ans (IMC >/= 95e centile) seront randomisés pour recevoir l'une des trois interventions thérapeutiques suivantes :

  1. Soins habituels
  2. Soins habituels plus conseils pour peser quotidiennement sur simple balance
  3. Soins habituels et conseils pour peser quotidiennement sur une balance connectée au DSE

Les données d'enquête recueillies au départ, à 2, 4, 6 et 12 semaines, et les entretiens qualitatifs à 12 semaines, évalueront l'acceptabilité, la sécurité, l'auto-efficacité et l'IMC. Le recrutement sera également évalué (% de patients éligibles qui consentent). Afin de comprendre la faisabilité réelle de cette intervention, le personnel de la clinique travaillera avec les patients pour connecter les balances à Epic.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité est un problème majeur de santé publique en raison de sa forte prévalence et de ses nombreuses conséquences sur la santé. L'obésité est entraînée par une dérégulation des systèmes de régulation de l'énergie du corps et raccourcit la vie. L'obésité pendant la période critique de l'adolescence augmente le risque de diabète, de maladies cardiométaboliques, de mortalité toutes causes confondues et d'obésité à l'âge adulte. Les taux de cancers liés à l'obésité augmentent dans les populations plus jeunes. En plus d'une moins bonne santé, les personnes obèses à l'adolescence risquent de perdre leur productivité, leurs revenus et leur probabilité d'emploi à l'âge adulte, ce qui rend le traitement et la prévention de l'obésité importants pour réduire les disparités. Malgré le consensus sur la nécessité d'interventions à plusieurs composantes pour l'obésité, les taux continuent d'augmenter chez les adolescents, les jeunes issus de milieux à faible revenu et les jeunes issus de minorités raciales/ethniques. Les cliniciens citent le manque de temps et d'outils pour aider les patients à perdre du poids comme des obstacles au conseil sur le poids, et ont donc besoin d'interventions pratiques et efficaces qu'ils peuvent diffuser de manière faisable à partir d'un environnement clinique occupé.

L'auto-pesée, fondée sur la théorie du changement de comportement, est efficace pour la perte de poids chez les adultes. L'auto-surveillance est fondée sur la théorie cognitive sociale (SCT), qui décrit le changement de comportement comme se produisant avec des interactions réciproques avec son environnement, créant un auto-renforcement externe et interne. L'auto-surveillance est l'une de ces interactions qui améliore la conscience de soi grâce à une auto-mesure immédiate et améliore l'auto-efficacité, la maîtrise de soi et l'auto-renforcement. L'auto-pesée (SW) est une forme d'auto-surveillance de la perte de poids qui est fondée sur le SCT. Le SW quotidien chez les adultes a été associé à une augmentation de l'exercice et de la contrainte cognitive, ainsi qu'à une réduction des collations, de l'écoute de la télévision et de la consommation de sucreries.

L'investigateur n'a trouvé aucune donnée sur les perspectives des patients et des parents sur la connexion des balances au DSE pour les poids quotidiens chez les adolescents obèses cherchant un traitement contre l'obésité.

99 patients âgés de 12 à < 18 ans atteints d'obésité (IMC >/= 95e centile), à ​​répartir au hasard dans l'une des trois interventions thérapeutiques :

  1. Soins habituels
  2. Soins habituels plus conseils pour peser quotidiennement sur simple balance
  3. Soins habituels et conseils pour peser quotidiennement sur une balance connectée au DSE

Les données d'enquête recueillies au départ, à 2, 4, 6 et 12 semaines, et les entretiens qualitatifs à 12 semaines, évalueront l'acceptabilité, la sécurité, l'auto-efficacité et l'IMC. Le recrutement sera également évalué (% de patients éligibles qui consentent). Afin de comprendre la faisabilité réelle de cette intervention, le personnel de la clinique travaillera avec les patients pour connecter les balances à Epic.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

102

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • M Health - Pediatric Weight Management Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion pour les adolescents :

  • De 12 à < 18 ans
  • Indice de masse corporelle (IMC) >/= 95e centile

Critères d'exclusion pour les adolescents :

  • Obtenez un score supérieur à 20 au test d'attitudes alimentaires (EAT-26)
  • Tout comportement malsain de contrôle du poids
  • Anxiété ou dépression sévère
  • Participation à une autre étude de la Pediatric Weight Management Clinic
  • Retard de développement
  • Co-morbidité importante pouvant entraîner des fluctuations de poids
  • Participation actuelle à une étude de recherche sur la perte de poids

Critères d'inclusion pour le parent :

  • Parent ou tuteur légal de l'enfant participant
  • Parent âgé > 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Soins standards
Les personnes de ce groupe recevront des soins standard pour leur obésité à la clinique de gestion du poids pédiatrique
Les personnes recevront des soins standard pour leur obésité par l'intermédiaire de la clinique de gestion du poids pédiatrique.
Comparateur actif: Échelle simple
Les personnes de ce groupe recevront des soins standard pour leur obésité à la clinique de gestion du poids pédiatrique et seront encouragées à se peser quotidiennement à l'aide d'une balance simple.
Les individus seront encouragés à effectuer une pesée quotidienne à domicile sur une balance simple.
Comparateur actif: Balance connectée au DSE
Les personnes de ce groupe recevront des soins standard pour leur obésité à la clinique de gestion du poids pédiatrique et seront encouragées à se peser quotidiennement à l'aide d'une balance intelligente connectée au dossier de santé électronique (DSE).
Les individus seront encouragés à effectuer une pesée quotidienne à domicile sur une balance intelligente qui se connecte au DSE. Le personnel de la clinique examinera les entrées de poids dans le DSE et fournira des commentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de connecter les balances intelligentes au DSE et d'accéder aux poids à domicile via le DSE
Délai: 12 semaines
La faisabilité sera mesurée en déterminant si le personnel de la clinique peut connecter avec succès les balances au DSE et accéder aux poids à domicile via le DSE. Le personnel enregistrera le temps nécessaire pour connecter la balance, répondre aux questions et résoudre les problèmes qui surviennent avec la balance entre les visites pour comprendre la charge de temps de cette intervention.
12 semaines
Faisabilité de la collecte des poids quotidiens.
Délai: 12 semaines
Les participants randomisés sur la balance simple et la balance connectée au DSE seront invités à se peser quotidiennement (ce qui, selon nous, sera de 5 à 7 jours par semaine). Les participants qui ont été randomisés pour l'appareil connecté au DSE verront leur adhésion mesurée en consultant le DSE pour voir combien de poids quotidiens ont été complétés. Les participants randomisés à l'échelle simple indiqueront eux-mêmes combien de fois par semaine ils se sont pesés à la maison avec l'échelle simple
12 semaines
Perceptions du suivi quotidien du poids.
Délai: 12 semaines
Les participants randomisés pour effectuer une pesée quotidienne sur une balance simple et sur une balance connectée au DSE seront interrogés sur leur perception de devoir effectuer cette tâche au quotidien via un questionnaire. Le questionnaire sera une échelle de Likert allant de 0 (pas utile, pas motivé, pas intéressant, pas satisfaisant) à 8 (extrêmement utile, extrêmement motivé, extrêmement intéressant, extrêmement satisfaisant).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Carolyn Bramante, MD, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

26 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

26 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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