Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selvvejning til unge, der søger fedmebehandling

18. maj 2026 opdateret af: University of Minnesota

Selvvejning til vægtkontrol hos unge, der søger fedmebehandling: En randomiseret pilot

99 patienter i alderen 12 til <18 år med fedme (BMI >/=95. percentil), vil blive randomiseret til en af ​​tre behandlingsinterventioner:

  1. Sædvanlig pleje
  2. Almindelig pleje plus råd til at veje dagligt på en simpel vægt
  3. Almindelig pleje plus råd om at veje dagligt på en EPJ-forbundet vægt

Undersøgelsesdata indsamlet ved baseline, 2, 4, 6 og 12 uger, og kvalitative interviews efter 12 uger, vil vurdere acceptabilitet, sikkerhed, self-efficacy og BMI. Rekruttering vil også blive vurderet (% berettigede patienter, der giver samtykke). For at forstå realitetens gennemførlighed af denne intervention, vil klinikpersonalet arbejde med patienter for at forbinde vægten med Epic.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et stort folkesundhedsproblem på grund af dets høje udbredelse og mange sundhedsmæssige konsekvenser. Fedme er drevet af en dysregulering af kroppens energireguleringssystemer og er livsforkortende. Fedme i den kritiske ungdomsperiode øger risikoen for diabetes, kardiometabolisk sygdom, dødelighed af alle årsager og fedme i voksenalderen. Antallet af fedme-relaterede kræftformer er stigende i yngre befolkningsgrupper. Ud over dårligere helbred er personer med fedme i ungdomsårene i risiko for lavere produktivitet, indkomst og sandsynlighed for beskæftigelse i voksenalderen, hvilket gør behandling og forebyggelse af fedme vigtig for at reducere forskelle. På trods af konsensus om behovet for multi-komponent interventioner for fedme, fortsætter raterne med at stige for teenagere, unge med lavindkomstbaggrund og unge med racemæssig/etnisk minoritetsbaggrund. Klinikere nævner mangel på tid og værktøjer til at hjælpe patienter med at tabe sig som barrierer for vægtrådgivning, og de har derfor brug for praktiske, effektive interventioner, som de nemt kan udbrede fra en travl klinisk kontekst.

Selvvejning, baseret på adfærdsændringsteori, er effektiv til vægttab hos voksne. Selvovervågning er funderet i Social Cognitive Theory (SCT), som beskriver adfærdsændringer som sker med gensidige interaktioner med ens omgivelser, hvilket skaber ekstern og intern selvforstærkning. Selvovervågning er en sådan interaktion, der forbedrer selvbevidstheden gennem umiddelbar selvmåling og forbedrer selveffektivitet, selvkontrol og selvforstærkning. Selvvægtning (SW) er en form for selvovervågning for vægttab, der er baseret på SCT. Daglig SW hos voksne er blevet forbundet med øget motion og kognitiv tilbageholdenhed, og reduceret snacking, tv-kigning og forbrug af slik.

Efterforskeren fandt ingen data om patient- og forældreperspektiver på tilslutning af vægte til EPJ for daglige vægte hos unge med fedme, der søger fedmebehandling.

99 patienter i alderen 12 til <18 år med fedme (BMI >/=95. percentil), der skal randomiseres til en af ​​tre behandlingsinterventioner:

  1. Sædvanlig pleje
  2. Almindelig pleje plus råd til at veje dagligt på en simpel vægt
  3. Almindelig pleje plus råd om at veje dagligt på en EPJ-forbundet vægt

Undersøgelsesdata indsamlet ved baseline, 2, 4, 6 og 12 uger, og kvalitative interviews efter 12 uger, vil vurdere acceptabilitet, sikkerhed, self-efficacy og BMI. Rekruttering vil også blive vurderet (% berettigede patienter, der giver samtykke). For at forstå realitetens gennemførlighed af denne intervention, vil klinikpersonalet arbejde med patienter for at forbinde vægten med Epic.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

99

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
        • Rekruttering
        • M Health - Pediatric Weight Management Clinic
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier for unge:

  • Alder 12 til < 18 år
  • Body mass index (BMI) >/= 95. percentil

Eksklusionskriterier for unge:

  • Score over 20 på Eating Attitudes Test (EAT-26)
  • Enhver usund vægtkontroladfærd
  • Alvorlig angst eller depression
  • Deltagelse i en anden pædiatrisk vægtstyringsklinik undersøgelse
  • Udviklingsforsinkelse
  • Betydelig komorbiditet, der kan forårsage vægtsvingninger i vægt
  • Aktuel deltagelse i et vægttabsforskningsstudie

Inklusionskriterier for forældre:

  • Forælder eller værge for børnedeltageren
  • Forælder > 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standardpleje
Personer i denne arm vil modtage standardbehandling for deres fedme i den pædiatriske vægtkontrolklinik
Individer vil modtage standardbehandling for deres fedme gennem Pediatric Weight Management Clinic.
Aktiv komparator: Simpel skala
Personer i denne arm vil modtage standardpleje for deres fedme i Pediatric Weight Management Clinic og vil blive opfordret til at selvveje dagligt ved hjælp af en simpel vægt.
Enkeltpersoner vil blive opfordret til at udføre daglig vejning derhjemme på en simpel vægt.
Aktiv komparator: EPJ-forbundet vægt
Personer i denne arm vil modtage standardbehandling for deres fedme i Pediatric Weight Management Clinic og vil blive opfordret til at selvveje dagligt ved hjælp af en Smart-vægt, der er forbundet med den elektroniske sundhedsjournal (EPJ).
Enkeltpersoner vil blive opfordret til at udføre daglig vejning derhjemme på en smart vægt, der forbinder til EPJ. Klinikpersonalet vil gennemgå vægtangivelser i EPJ og give feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for at forbinde Smart-vægten til EPJ og få adgang til hjemmevægte gennem EPJ
Tidsramme: 12 uger
Gennemførligheden vil blive målt ved at bestemme, om klinikpersonalet med succes kan forbinde vægte til EPJ og få adgang til hjemmevægte gennem EPJ. Personalet vil registrere den tid, der kræves for at forbinde skalaen, besvare spørgsmål og fejlfinde problemer, der opstår med skalaen mellem besøgene, for at forstå tidsbyrden ved denne intervention.
12 uger
Mulighed for at indsamle daglige vægte.
Tidsramme: 12 uger
Deltagere, der er randomiseret til den simple vægt og den EPJ-forbundne vægt, vil blive bedt om at veje sig selv dagligt (hvilket vi forventer vil være 5-7 dage om ugen). Deltagere, der blev randomiseret til den EPJ-tilsluttede enhed, vil få deres overholdelse målt ved at se på EPJ'en for at se, hvor mange daglige vægte der blev gennemført. Deltagere, der er randomiseret til den simple vægt, vil selv rapportere, hvor mange gange om ugen de vejede sig derhjemme med den simple vægt.
12 uger
Opfattelser af daglig vægtregistrering.
Tidsramme: 12 uger
Deltagere, der er randomiseret til at udføre daglig vejning på en simpel vægt og på en EPJ-forbundet vægt, vil via et spørgeskema blive spurgt om deres opfattelse af at skulle udføre denne opgave på daglig basis. Spørgeskemaet vil være en Likert-skala fra 0 (ikke nyttigt, ikke motiveret, ikke interessant, ikke tilfredsstillende) til 8 (ekstremt hjælpsomt, ekstremt motiveret, ekstremt interessant, ekstremt tilfredsstillende).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carolyn Bramante, MD, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Teenagers fedme

Kliniske forsøg med Standardpleje

Abonner