비만 치료를 원하는 청소년을 위한 자가 체중 측정
비만 치료를 원하는 청소년의 체중 관리를 위한 자가 체중 측정: 무작위 파일럿
비만(BMI >/=95번째 백분위수)이 있는 12세에서 18세 미만의 환자 99명이 다음 세 가지 치료 중재 중 하나로 무작위 배정됩니다.
- 평상시 관리
- 일반 관리 및 간단한 저울로 매일 체중을 측정할 수 있는 조언
- Usual Care 및 EHR 연결 저울에서 매일 체중을 측정하기 위한 조언
기준선, 2주, 4주, 6주 및 12주에 수집된 설문 조사 데이터와 12주에 질적 인터뷰를 통해 수용 가능성, 안전성, 자기효능감 및 BMI를 평가합니다. 모집도 평가될 것입니다(동의하는 적격 환자 %). 이 개입의 실제 타당성을 이해하기 위해 클리닉 직원은 환자와 협력하여 저울을 Epic에 연결합니다.
연구 개요
상세 설명
비만은 유병률이 높고 건강에 미치는 영향이 많기 때문에 주요 공중 보건 문제입니다. 비만은 신체의 에너지 조절 시스템의 조절 장애로 인해 발생하며 수명을 단축시킵니다. 중요한 청소년기의 비만은 당뇨병, 심장 대사 질환, 모든 원인으로 인한 사망 및 성인 비만의 위험을 증가시킵니다. 비만 관련 암의 비율은 젊은 인구에서 증가하고 있습니다. 건강 상태가 좋지 않을 뿐만 아니라 청소년기에 비만인 개인은 생산성, 소득 및 성인기 고용 가능성이 낮아질 위험이 있으므로 비만 치료 및 예방은 불균형을 줄이는 데 중요합니다. 비만에 대한 다요소 개입의 필요성에 대한 합의에도 불구하고 청소년, 저소득 배경의 청소년, 소수 인종/민족 배경의 청소년에 대한 비율은 계속해서 증가하고 있습니다. 임상의는 체중 상담의 장벽으로 환자의 체중 감량을 돕는 도구와 시간의 부족을 언급하므로 바쁜 임상 환경에서 실현 가능하게 전파할 수 있는 실용적이고 효과적인 개입이 필요합니다.
행동 변화 이론에 기초한 자가 체중 측정은 성인의 체중 감량에 효과적입니다. 자기 모니터링은 행동 변화를 자신의 환경과의 상호 작용으로 발생하여 외부 및 내부 자기 강화를 생성하는 것으로 설명하는 사회 인지 이론(Social Cognitive Theory, SCT)에 기반을 두고 있습니다. 자기 모니터링은 근접한 자기 측정을 통해 자기 인식을 향상시키고 자기 효능감, 자기 통제 및 자기 강화를 향상시키는 상호 작용 중 하나입니다. 자체 체중 측정(SW)은 SCT에 기초한 체중 감량을 위한 자가 모니터링의 한 형태입니다. 성인의 일일 SW는 운동 및 인지 제한 증가, 간식, TV 시청 및 과자 소비 감소와 관련이 있습니다.
연구자는 비만 치료를 원하는 비만 청소년의 일일 체중에 대한 EHR에 저울을 연결하는 환자 및 부모의 관점에 대한 데이터를 찾지 못했습니다.
비만(BMI >/=95번째 백분위수)이 있는 12세에서 18세 미만의 환자 99명이 3가지 치료 중재 중 하나로 무작위 배정되었습니다.
- 평상시 관리
- 일반 관리 및 간단한 저울로 매일 체중을 측정할 수 있는 조언
- Usual Care 및 EHR 연결 저울에서 매일 체중을 측정하기 위한 조언
기준선, 2주, 4주, 6주 및 12주에 수집된 설문 조사 데이터와 12주에 질적 인터뷰를 통해 수용 가능성, 안전성, 자기효능감 및 BMI를 평가합니다. 모집도 평가될 것입니다(동의하는 적격 환자 %). 이 개입의 실제 타당성을 이해하기 위해 클리닉 직원은 환자와 협력하여 저울을 Epic에 연결합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carolyn Bramante, MD
- 전화번호: 6126245624
- 이메일: bramante@umn.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- 모병
- M Health - Pediatric Weight Management Clinic
-
연락하다:
- Carolyn Bramante, MD
- 전화번호: 612-624-5624
- 이메일: bramante@umn.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
청소년을 위한 포함 기준:
- 12세 ~ 18세 미만
- 체질량 지수(BMI) >/= 95번째 백분위수
청소년 제외 기준:
- 식습관 테스트(EAT-26)에서 20점 이상 획득
- 건강에 해로운 체중 조절 행동
- 심한 불안 또는 우울증
- 다른 소아 체중 관리 클리닉 연구에 참여
- 발달 지연
- 체중의 체중 변동을 일으킬 수 있는 중대한 동반 질환
- 현재 체중 감량 연구에 참여 중
부모를 위한 포함 기준:
- 어린이 참가자의 부모 또는 법적 보호자
- 18세 이상인 부모
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 스탠다드 케어
이 팔에 있는 개인은 소아 체중 관리 클리닉에서 비만에 대한 표준 치료를 받게 됩니다.
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개인은 소아 체중 관리 클리닉을 통해 비만에 대한 표준 관리를 받게 됩니다.
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활성 비교기: 단순 스케일
이 팔에 있는 개인은 소아 체중 관리 클리닉에서 비만에 대한 표준 치료를 받고 간단한 저울을 사용하여 매일 자가 체중을 측정하도록 권장됩니다.
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개인은 집에서 간단한 저울로 매일 체중을 측정하도록 권장됩니다.
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활성 비교기: EHR 연결 규모
이 팔에 있는 개인은 소아 체중 관리 클리닉에서 비만에 대한 표준 관리를 받고 전자 건강 기록(EHR)에 연결된 스마트 체중계를 활용하여 매일 자가 체중을 측정하도록 권장됩니다.
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개인은 집에서 EHR에 연결된 스마트 저울로 매일 체중을 측정하도록 권장됩니다.
클리닉 직원이 EHR의 체중 항목을 검토하고 피드백을 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스마트 저울을 EHR에 연결하고 EHR을 통해 집 무게에 액세스하는 가능성
기간: 12주
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클리닉 직원이 저울을 EHR에 성공적으로 연결하고 EHR을 통해 집 무게에 액세스할 수 있는지 여부를 결정하여 실행 가능성을 측정합니다.
직원은 이 개입의 시간 부담을 이해하기 위해 저울을 연결하는 데 필요한 시간을 기록하고, 질문에 답하고, 방문 사이에 저울에서 발생하는 문제를 해결합니다.
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12주
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일일 가중치 수집의 타당성.
기간: 12주
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단순 저울과 EHR 연결 저울에 무작위로 배정된 참가자는 매일 체중을 측정해야 합니다(주당 5-7일 예상).
EHR 연결 장치에 무작위로 배정된 참가자는 EHR을 보고 매일 몇 개의 웨이트를 완료했는지 확인하여 순응도를 측정하게 됩니다.
단순 체중계로 무작위 배정된 참가자는 집에서 단순 체중계로 일주일에 몇 번 체중을 잴 수 있는지 보고하게 됩니다.
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12주
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일일 체중 추적에 대한 인식.
기간: 12주
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간단한 저울과 EHR 연결 저울에서 매일 체중을 측정하도록 무작위 배정된 참가자는 설문지를 통해 매일 이 작업을 수행해야 한다는 인식에 대해 질문을 받습니다.
설문지는 0(도움이 되지 않음, 동기 부여되지 않음, 흥미롭지 않음, 만족스럽지 않음)에서 8(매우 도움이 됨, 매우 동기 부여됨, 매우 흥미롭음, 매우 만족함)까지의 Likert 척도입니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Carolyn Bramante, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PEDS-2021-29697
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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스탠다드 케어에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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Compedica IncProfessional Education and Research Institute완전한
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Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
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ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) Command모병
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Occlutech International AB모집하지 않고 적극적으로뇌졸중 | 특허 구멍 타원형 | PFO미국, 덴마크, 캐나다, 프랑스, 영국, 네덜란드, 핀란드, 독일