Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Egenveiing for ungdom som søker fedmebehandling

3. september 2026 oppdatert av: University of Minnesota

Selvveiing for vektkontroll hos ungdom som søker fedmebehandling: en randomisert pilot

99 pasienter i alderen 12 til <18 år med fedme (BMI >/=95. persentil), vil bli randomisert til en av tre behandlingsintervensjoner:

  1. Vanlig omsorg
  2. Vanlig pleie pluss råd om å veie daglig på en enkel vekt
  3. Vanlig pleie pluss råd om å veie daglig på en EPJ-tilkoblet vekt

Undersøkelsesdata samlet inn ved baseline, 2, 4, 6 og 12 uker, og kvalitative intervjuer etter 12 uker, vil vurdere akseptabilitet, sikkerhet, egeneffektivitet og BMI. Rekrutteringen vil også bli vurdert (% kvalifiserte pasienter som samtykker). For å forstå den virkelige gjennomførbarheten av denne intervensjonen, vil klinikkens ansatte jobbe med pasienter for å koble vekten til Epic.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Fedme er et stort folkehelseproblem på grunn av dets høye utbredelse og mange helsekonsekvenser. Overvekt er drevet av en dysregulering av kroppens energireguleringssystemer og er livsforkortende. Overvekt i den kritiske ungdomsperioden øker risikoen for diabetes, kardiometabolsk sykdom, dødelighet av alle årsaker og fedme i voksen alder. Forekomsten av fedme-relaterte kreftformer øker i yngre befolkninger. I tillegg til dårligere helse, er individer med fedme i ungdomsårene utsatt for lavere produktivitet, inntekt og sannsynlighet for arbeid i voksen alder, noe som gjør fedmebehandling og forebygging viktig for å redusere forskjeller. Til tross for konsensus om behovet for multi-komponent intervensjoner for fedme, fortsetter prisene å stige for ungdom, ungdom med lavinntektsbakgrunn og ungdom med rase/etnisk minoritetsbakgrunn. Klinikere nevner mangel på tid og verktøy for å hjelpe pasienter med å gå ned i vekt som barrierer for vektrådgivning, og trenger derfor praktiske, effektive intervensjoner de kan spre fra en travel klinisk setting.

Selvveiing, basert på teori om atferdsendring, er effektiv for vekttap hos voksne. Selvovervåking er forankret i sosial kognitiv teori (SCT), som beskriver atferdsendring som skjer med gjensidige interaksjoner med ens omgivelser, og skaper ytre og indre selvforsterkning. Selvovervåking er en slik interaksjon som forbedrer selvbevisstheten gjennom nærliggende selvmåling, og forbedrer selveffektivitet, selvkontroll og selvforsterkning. Selvveiing (SW) er en form for egenkontroll for vekttap som er forankret i SCT. Daglig SW hos voksne har vært assosiert med økt trening og kognitiv tilbakeholdenhet, og redusert snacking, TV-titting og forbruk av søtsaker.

Utforskeren fant ingen data om pasient- og foreldreperspektiver på å koble vekter til EPJ for daglige vekter hos ungdom med fedme som søker fedmebehandling.

99 pasienter i alderen 12 til <18 år med fedme (BMI >/=95. persentil), skal randomiseres til en av tre behandlingsintervensjoner:

  1. Vanlig omsorg
  2. Vanlig pleie pluss råd om å veie daglig på en enkel vekt
  3. Vanlig pleie pluss råd om å veie daglig på en EPJ-tilkoblet vekt

Undersøkelsesdata samlet inn ved baseline, 2, 4, 6 og 12 uker, og kvalitative intervjuer etter 12 uker, vil vurdere akseptabilitet, sikkerhet, egeneffektivitet og BMI. Rekrutteringen vil også bli vurdert (% kvalifiserte pasienter som samtykker). For å forstå den virkelige gjennomførbarheten av denne intervensjonen, vil klinikkens ansatte jobbe med pasienter for å koble vekten til Epic.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

102

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
        • M Health - Pediatric Weight Management Clinic

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 17 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for ungdom:

  • Alder 12 til < 18 år
  • Kroppsmasseindeks (BMI) >/= 95. persentil

Ekskluderingskriterier for ungdom:

  • Få over 20 på Eating Attitudes Test (EAT-26)
  • Eventuell usunn vektkontrollatferd
  • Alvorlig angst eller depresjon
  • Deltakelse i en annen studie fra Pediatric Weight Management Clinic
  • Utviklingsforskinkelse
  • Betydelig komorbiditet som kan forårsake vektsvingninger i vekt
  • Nåværende deltakelse i en forskningsstudie om vekttap

Inkluderingskriterier for foreldre:

  • Foreldre eller verge til barnedeltakeren
  • Foreldre > 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard Care
Personer i denne armen vil motta standardbehandling for sin fedme i Pediatric Weight Management Clinic
Enkeltpersoner vil motta standard omsorg for sin fedme gjennom Pediatric Weight Management Clinic.
Aktiv komparator: Enkel skala
Individer i denne armen vil motta standardbehandling for sin fedme i Pediatric Weight Management Clinic og vil bli oppmuntret til å veie seg selv daglig ved å bruke en enkel skala.
Enkeltpersoner vil bli oppfordret til å utføre daglig veiing hjemme på en enkel vekt.
Aktiv komparator: EPJ-tilkoblet vekt
Individer i denne armen vil motta standardbehandling for sin fedme i Pediatric Weight Management Clinic og vil bli oppfordret til å veie seg selv daglig ved å bruke en smart vekt som er koblet til den elektroniske helsejournalen (EPJ).
Enkeltpersoner vil bli oppfordret til å utføre daglig veiing hjemme på en smart vekt som kobles til EPJ. Klinikkpersonalet vil gjennomgå vektoppføringer i EPJ og gi tilbakemelding.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet for å koble Smart-vektene til EPJ og få tilgang til hjemmevekter gjennom EPJ
Tidsramme: 12 uker
Gjennomførbarhet vil bli målt ved å avgjøre om klinikkpersonalet kan koble vekter til EPJ og få tilgang til hjemmevekter gjennom EPJ. Personalet vil registrere tiden som kreves for å koble til skalaen, svare på spørsmål og feilsøke problemer som oppstår med skalaen mellom besøkene for å forstå tidsbelastningen av denne intervensjonen.
12 uker
Mulighet for å samle daglige vekter.
Tidsramme: 12 uker
Deltakere som er randomisert til den enkle vekten og den EPJ-tilkoblede vekten vil bli bedt om å veie seg daglig (som vi regner med vil være 5-7 dager per uke). Deltakere som ble randomisert til den EPJ-tilkoblede enheten vil få målt etterlevelsen ved å se på EPJ for å se hvor mange daglige vekter som ble fullført. Deltakere randomisert til den enkle vekten vil selv rapportere hvor mange ganger i uken de veide seg hjemme med den enkle vekten
12 uker
Oppfatninger av daglig vektsporing.
Tidsramme: 12 uker
Deltakere som er randomisert til å utføre daglig veiing på en enkel vekt og på en EPJ-tilkoblet vekt vil bli spurt om deres oppfatning av å måtte utføre denne oppgaven på daglig basis via et spørreskjema. Spørreskjemaet vil være en Likert-skala fra 0 (ikke nyttig, ikke motivert, ikke interessant, ikke tilfredsstillende) til 8 (ekstremt nyttig, ekstremt motivert, ekstremt interessant, ekstremt tilfredsstillende).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Carolyn Bramante, MD, University of Minnesota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

26. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

26. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere