对酒精滥用有心血管疾病风险的退伍军人进行远程医疗治疗 (ACME-TM)
2026年5月26日 更新者：VA Office of Research and Development
对酒精滥用有心血管疾病风险的退伍军人进行远程医疗治疗 (CDA 19-035)
该项目的主要目标是通过不同的利益相关者输入，改进针对共病酒精滥用和可改变的 CVD 风险的认知行为干预，以便可以在现有的 VA 系统中部署干预措施。
该干预措施将针对酒精滥用提供远程医疗 CBT、量身定制的及时短信以促进临床牵引并降低 CVD 风险，以及远程医疗指导电话以转变治疗目标的重点。
这项研究的主要假设是，开发的干预措施将是可行的，为退伍军人和临床医生所接受，并显示出减少酒精滥用和增加与心血管健康相关的行为的迹象。
研究概览
详细说明
具体目标：目标 1 - 描述全国退伍军人队列的酒精滥用和可改变的 CVD 风险、他们的酒精服务利用情况和临床结果。 目标 2 - 定性评估多个利益相关者对酒精滥用和 CVD 风险退伍军人的治疗障碍。 目标 3 - 使用连续队列设计，根据患者反馈迭代开发干预措施。 目标 4 - 测试减少退伍军人酗酒和 CVD 风险的干预措施的可接受性和可行性。
创新：该应用程序具有高度创新性，首次尝试解决：1）该人群对治疗障碍的看法，2）酒精滥用和 CVD 风险联合干预的效用，3）多病患者对时间的偏好多个不同目标的治疗方法，以及 4) 通过使用“实施意图”进行干预而形成的 VA 健康行为习惯的可持续性。 方法：目标 1 将使用电子健康记录来检查滥用酒精的退伍军人的关键健康标准和服务利用情况，包括有和没有共病 CVD 风险。 目标 2 将对合并有酒精滥用和高可变 CVD 风险的退伍军人、他们在不同环境中的提供者以及系统级利益相关者进行定性访谈，以评估当前的治疗障碍。 目标 3 将采用连续队列设计，通过来自多个退伍军人队列的快速和早期反馈，迭代测试拟议的干预措施。 目标 4 将根据目标 2 和 3 的反馈测试改进的干预措施，以确定退伍军人患者的可接受性，以及招募、随机化和干预的可行性。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27705-3875
- Durham VA Medical Center, Durham, NC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在与达勒姆 VAHCS 相关的 3 家初级保健诊所中注册了 1 家，管理成本会计 (MCA) 系统中记录的至少一次门诊 PCP 就诊证明了这一点。
- 在 EHR（ICD-10 代码 I10、E78.xx 和 E11.xxxx）中诊断为高血压、高脂血症和/或糖尿病至少一年。
- 不受控制的血压（表示过去一年平均门诊收缩压 >140/100mmHg）。 > 需要 1 次测量。
- 目前至少开过一种口服药物治疗高血压、高脂血症和/或糖尿病，前一年内至少有一次药房补充证明。
- 最近的 EHR AUDIT-C 5（提示酒精滥用）。
- 自我报告访问任何支持 SMS 文本的电话。
- 预防 CVD 的适当药物治疗方案，由研究协调员筛选并由医学博士 Matt Crowley（导师）审核。
排除标准：
- 目前正在参加另一项专门针对 CVD 风险降低或药物依从性的试验。
- 目前参与其他酒精滥用治疗计划。
- EHR AUDIT-C 提示需要药物治疗的严重酒精依赖，男性和女性的定义为 10-12。
- 任何近期或即将进行的程序，这些程序需要住院或对当前药物进行重大更改（例如，除了剂量改变之外的任何更改）。
- 当前的姑息治疗或通过疗养院/临终关怀院进行的护理。
- 临床上显着的酒精戒断症状的历史，如 CIWA 得分 10 所证明。
- 预防 CVD 的禁忌药物治疗方案，由研究协调员筛选并由医学博士 Matt Crowley（导师）审查。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：ACME-TM
参与者将获得 4 节以减少酒精滥用为重点的远程健康认知行为疗法 (CBT)。
参与者将收到第 5 次远程医疗指导电话，以制定针对其升高的心血管危险因素的后续治疗计划。
然后，参与者将收到为期一个月的每日短信，旨在帮助他们减少这些心血管危险因素。
|
参与者将获得 4 节以减少酒精滥用为重点的远程健康认知行为疗法 (CBT)。
参与者将收到第 5 次远程医疗指导电话，以制定针对其升高的心血管危险因素的后续治疗计划。
然后，参与者将收到为期一个月的每日短信，旨在帮助他们减少这些心血管危险因素。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
招生可行性
大体时间：仅基线
|
干预和试验可行性将通过跟踪患者招募（入组的可行性；联系的比例/入组和同意的比例）来评估。
|
仅基线
|
|
治疗可行性
大体时间：基线后 10 周
|
将通过跟踪治疗期间患者的依从性/保留率来评估干预和试验可行性（治疗的可行性；75% 的疗程的依从性截止值）。
|
基线后 10 周
|
|
治疗可接受性
大体时间：基线后 10 周
|
可接受性将通过治疗可接受性和偏好 (TAP) 来衡量。
治疗后，患者将完成 TAP 测量和开放式问题，以评估他们对自身状况、治疗经验和满意度的了解。
|
基线后 10 周
|
|
治疗师忠诚度
大体时间：基线后 6 周
|
治疗师的忠诚度将通过使用耶鲁依从性和能力量表 (YACS) 对 20% 的随机样本进行结构化独立评级来衡量。
|
基线后 6 周
|
|
短信文本可接受性
大体时间：基线后 10 周
|
SMS 文本使用指标（阅读 75% 文本的报告，或对收到 75% 文本的肯定响应）和开放式后处理响应将用于衡量 SMS 文本可接受性。
|
基线后 10 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
收缩压
大体时间：基线后 6 个月
|
患者休息 5 分钟后，将使用电子血压袖带以 1 分钟为间隔进行三次测量。
每个时间点的 BP 值将是 3 次测量的平均值。
降低 5 mmHg 将被认为具有临床意义。
|
基线后 6 个月
|
|
过去一个月自我报告的大量饮酒天数
大体时间：基线后 6 个月
|
过去一个月自我报告的天数（通过时间线回溯，大量饮酒定义为 5 杯酒（男性），3 杯酒（女性））将被测量。
|
基线后 6 个月
|
|
ReComp Pharmacy Refill Compliance Estimate for CVD 药物
大体时间：基线后 6 个月
|
汇总的 3 个月（90 天）和 6 个月（180 天）依从性将根据所有 CVD 药物（包括抗高血压药、他汀类药物和口服降糖药）的药房补充数据进行计算。
将使用修改后的 ReComp 定义计算再填充率。
|
基线后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Daniel Blalock, PhD、Durham VA Medical Center, Durham, NC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年5月30日
研究完成 (实际的)
2026年3月12日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.