Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Telesundhedsbehandling af veteraner med alkoholmisbrug i fare for hjerte-kar-sygdomme (ACME-TM)

26. maj 2026 opdateret af: VA Office of Research and Development

Telesundhedsbehandling af veteraner med alkoholmisbrug i fare for hjerte-kar-sygdomme (CDA 19-035)

Det primære formål med dette projekt er at forfine en kognitiv adfærdsmæssig intervention for komorbid alkoholmisbrug og modificerbar CVD-risiko med forskelligt input fra interessenter, så interventionen kan implementeres inden for eksisterende VA-systemer. Interventionen vil levere telehealth CBT til alkoholmisbrug, skræddersyede og rettidige tekstbeskeder, der letter klinisk trækkraft med CVD risikoreduktion, og en telehealth coaching opfordring til overgangsfokus for behandlingsmål. De primære hypoteser i denne undersøgelse er, at den udviklede intervention vil være mulig at levere, acceptabel for veteraner og klinikere og vise tegn på at reducere alkoholmisbrug og øge adfærd forbundet med kardiovaskulær sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål: Mål 1 - Karakterisere en national kohorte af veteraner med alkoholmisbrug og modificerbar CVD-risiko, deres alkoholserviceudnyttelse og kliniske resultater. Mål 2 - Kvalitativt vurdere barrierer for behandling for veteraner med alkoholmisbrug og CVD-risiko på tværs af flere interessenter. Mål 3 - Brug et successivt kohortedesign til iterativt at udvikle en intervention baseret på patientfeedback. Mål 4 - Test acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​en intervention for at reducere alkoholmisbrug og CVD-risiko hos veteraner.

Innovation: Denne applikation er yderst innovativ i sit forsøg på at adressere for første gang: 1) opfattelser af barrierer for behandling i denne population, 2) nytten af ​​en kombineret intervention for alkoholmisbrug og CVD-risiko, 3) multimorbide patientpræferencer for timing af behandlinger for flere forskellige mål, og 4) bæredygtigheden af ​​sundhedsadfærdsvaner i VA dannet af en intervention ved hjælp af "implementeringsintentioner." Metode: Mål 1 vil bruge elektroniske sundhedsjournaler til at undersøge status for vigtige sundhedskriterier og serviceudnyttelse blandt veteraner med alkoholmisbrug, både med og uden komorbid CVD-risiko. Mål 2 vil bruge kvalitative interviews af både veteraner med komorbidt alkoholmisbrug og forhøjet modificerbar CVD-risiko, deres udbydere på tværs af forskellige indstillinger og interessenter på systemniveau til at vurdere aktuelle behandlingsbarrierer. Mål 3 vil anvende et successivt kohortedesign til iterativt at teste den foreslåede intervention med hurtig og tidlig feedback fra flere veterankohorter. Mål 4 vil teste en raffineret intervention baseret på feedback fra mål 2 og 3 for at bestemme acceptabiliteten for veteranpatienter, såvel som gennemførligheden af ​​rekruttering, randomisering og intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705-3875
        • Durham VA Medical Center, Durham, NC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilmeldt 1 ud af 3 primære klinikker forbundet med Durham VAHCS, som dokumenteret af mindst ét ​​ambulant PCP-besøg registreret i Managerial Cost Accounting (MCA) system.
  • Diagnose af hypertension, hyperlipidæmi og/eller diabetes mellitus i EPJ (ICD-10 koder I10, E78.xx og E11.xxxx) i mindst et år.
  • Ukontrolleret BP (indikeret ved gennemsnitlig ambulant systolisk BP sidste år på >140/100 mmHg). > 1 måling påkrævet.
  • Har i øjeblikket ordineret mindst én oral medicin mod hypertension, hyperlipidæmi og/eller diabetes mellitus, hvilket fremgår af mindst én apoteksrefill inden for det foregående år.
  • Seneste EPJ AUDIT-C 5 (antyder alkoholmisbrug).
  • Selvrapporteret adgang til enhver telefon med SMS-tekst.
  • Passende medicinbehandling til forebyggelse af CVD, screenet af forskningskoordinator og gennemgået af Matt Crowley, MD (Mentor).

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende tilmelding til et andet forsøg med henblik på reduktion af CVD-risiko eller medicinadhærens specifikt.
  • Aktuel deltagelse i andre programmer til behandling af alkoholmisbrug.
  • EPJ AUDIT-C tyder på alvorlig alkoholafhængighed, der kræver medicinsk behandling, defineret som 10-12 for både mænd og kvinder.
  • Alle nylige eller forestående procedurer, der ville berettige indlæggelse på hospital eller betydelige ændringer af nuværende medicin (f.eks. enhver anden ændring end ændrede doser).
  • Nuværende palliativ behandling eller pleje gennem et pleje-/hospicehjem.
  • Anamnese med klinisk signifikante alkoholabstinenssymptomer, som det fremgår af en score på 10 på CIWA.
  • Kontraindiceret medicinbehandling til CVD-forebyggelse, screenet af forskningskoordinator og gennemgået af Matt Crowley, MD (Mentor).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ACME-TM
Deltagerne får 4 sessioner med telehealth kognitiv adfærdsterapi (CBT) med fokus på at reducere alkoholmisbrug. Deltagerne vil modtage et 5. telesundhedscoachingopkald for at udvikle en plan for efterfølgende behandling vedrørende deres forhøjede kardiovaskulære risikofaktorer. Deltagerne vil derefter modtage daglige tekster i en måned med det formål at hjælpe dem med at reducere disse kardiovaskulære risikofaktorer.
Adfærdsmæssigt: Alkohol og CVD Management og Engagement gennem Telehealth og mHealth (ACME-TM)
Deltagerne får 4 sessioner med telehealth kognitiv adfærdsterapi (CBT) med fokus på at reducere alkoholmisbrug. Deltagerne vil modtage et 5. telesundhedscoachingopkald for at udvikle en plan for efterfølgende behandling vedrørende deres forhøjede kardiovaskulære risikofaktorer. Deltagerne vil derefter modtage daglige tekster i en måned med det formål at hjælpe dem med at reducere disse kardiovaskulære risikofaktorer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mulighed for tilmelding
Tidsramme: Kun baseline
Intervention og forsøgsgennemførlighed vil blive evalueret ved at spore patientrekruttering (gennemførlighed af tilmelding; andel kontaktet/andel tilmeldt og givet samtykke).
Kun baseline
Mulighed for behandling
Tidsramme: 10 uger efter baseline
Intervention og forsøgsgennemførlighed vil blive evalueret ved at spore patientens adhærens/retention under behandlingen (gennemførlighed af behandling; adhærens cutoff på 75 % af sessionerne).
10 uger efter baseline
Behandlingsacceptabilitet
Tidsramme: 10 uger efter baseline
Acceptabilitet vil blive målt ved behandlingsacceptabilitet og præferencer (TAP). Efter behandling vil patienter gennemføre TAP-målet og åbne spørgsmål for at vurdere deres viden om deres tilstande, erfaringer med behandling og tilfredshed.
10 uger efter baseline
Terapeut Troskab
Tidsramme: 6 uger efter baseline
Terapeuttroskab vil blive målt ved strukturerede uafhængige vurderinger af en tilfældig stikprøve på 20 % af optagelserne ved hjælp af Yale Adherence and Competence Scale (YACS).
6 uger efter baseline
SMS tekst acceptable
Tidsramme: 10 uger efter baseline
Metrics for brug af SMS-tekster (læs rapporter om 75 % af teksterne eller bekræftende svar ved modtagelse af 75 % af teksterne) og åbne svar efter behandling vil blive brugt til at måle SMS-tekstacceptabilitet.
10 uger efter baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryk
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Tre målinger med 1 minuts intervaller vil blive opnået ved hjælp af elektroniske BP-manchetter, efter at patienterne hviler i 5 minutter. BP-værdier for hvert tidspunkt vil være gennemsnittet af de 3 mål. Reduktioner på 5 mmHg vil blive betragtet som klinisk signifikante.
6 måneder efter baseline
Sidste måned selvrapporterede dage med stort drikkeforbrug
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Sidste måneds selvrapporterede dage (via Timeline Follow-back, med tungt alkoholforbrug defineret som 5 drinks (mænd), 3 drinks (kvinder)) i løbet af den foregående måned vil blive målt.
6 måneder efter baseline
ReComp Pharmacy Refill Compliance Estimation for CVD-medicin
Tidsramme: 6 måneder efter baseline
Aggregeret 3-måneders (90 dage) og 6-måneders (180 dage) adhærens vil blive beregnet på apotekets genopfyldningsdata på tværs af alle CVD-medicin, inklusive antihypertensiva, statiner og orale hypoglykæmika. Genopfyldningshastigheder vil blive beregnet ved hjælp af den ændrede ReComp-definition.
6 måneder efter baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Daniel Blalock, PhD, Durham VA Medical Center, Durham, NC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDX 21-005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner