儿童对异丙酚的超敏反应
2023年5月10日 更新者：Universitair Ziekenhuis Brussel
对鸡蛋和/或大豆过敏的儿童围手术期异丙酚超敏反应的发生率
调查人员将只包括接受异丙酚（Propolipid，Fresenius Kabi，Schelle，Belgium）镇静的儿童，调查人员将排除在手术过程中未接受异丙酚的儿童。
研究人员将分析对鸡蛋、大豆或鸡蛋和大豆均过敏的儿童对异丙酚的超敏反应发生率，并将其与对鸡蛋和/或大豆不过敏的儿童的超敏反应发生率进行比较。 这些数据是在干预后的纵向随访后检索到的。 在麻醉下进行胃肠道内窥镜检查之前，对所有儿童进行了皮肤过敏测试和放射性过敏吸附剂测试，但镇静时没有结果。 如果患者的特定 S-IgE 水平高于我们机构设定的正常水平 (0.35 kU/L)，则该患者被定义为对鸡蛋和/或大豆过敏。
研究人员还将通过多变量分析调查数据集中其他获得的参数（年龄、ASA 评分、体重类别、调查类型、呼吸和神经系统合并症、呼吸道感染、GERD、其他过敏）对这些结果的影响。
我们认为表明麻醉期间存在超敏反应的临床特征是皮肤、呼吸或心血管表现。 根据反应的严重程度，需要使用肾上腺素、抗组胺药、吸入型 β-激动剂或皮质类固醇进行快速血流动力学复苏。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2299
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brussel
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Jette、Brussel、比利时、1090
- UZ Brussel
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
2010 年 1 月 1 日至 2016 年 8 月 31 日期间在 UZ Brussels 接受手术的儿童。
描述
纳入标准：
- 诊断性胃肠内窥镜检查
- 监控麻醉
- 在手术过程中接受异丙酚
- 如果患者的特定 S-IgE 水平高于我们机构设定的正常水平 (0.35 kU/L)，则对鸡蛋和/或大豆过敏
排除标准：
- 不使用异丙酚的程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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异丙酚
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围手术期异丙酚给药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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有超敏反应的参与者人数
大体时间：分钟，手术期间
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表明麻醉期间存在超敏反应的临床特征是皮肤、呼吸或心血管表现。
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分钟，手术期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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性别对超敏反应的影响
大体时间：分钟，手术期间
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查看性别与超敏反应是否存在联系或影响
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分钟，手术期间
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ASA对超敏反应的影响
大体时间：分钟，手术期间
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查看 ASA 是否与超敏反应有联系或影响
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分钟，手术期间
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手术类型对超敏反应的影响
大体时间：分钟，手术期间
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查看程序类型是否与超敏反应有关或有影响
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分钟，手术期间
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年龄对超敏反应的影响
大体时间：分钟，手术期间
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查看年龄与超敏反应是否存在联系或影响
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分钟，手术期间
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体重对超敏反应的影响
大体时间：分钟，手术期间
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查看体重与超敏反应是否存在联系或影响
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分钟，手术期间
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身高对超敏反应的影响
大体时间：分钟，手术期间
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查看身高与超敏反应是否存在联系或影响
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分钟，手术期间
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消化科医生的经验对超敏反应的影响
大体时间：分钟，手术期间
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查看胃肠病学家的经验是否与超敏反应有关或有影响
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分钟，手术期间
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呼吸系统合并症对超敏反应的影响
大体时间：分钟，手术期间
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查看呼吸系统合并症是否与超敏反应有关或有影响。
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分钟，手术期间
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神经系统合并症对超敏反应的影响
大体时间：分钟，手术期间
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查看神经系统合并症是否与超敏反应有联系或影响
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分钟，手术期间
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调查原因对超敏反应的影响
大体时间：分钟，手术期间
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看调查原因与超敏反应有无联系或影响
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分钟，手术期间
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呼吸道感染对超敏反应的影响
大体时间：分钟，手术期间
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查看呼吸道感染是否与超敏反应有关或有影响。
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分钟，手术期间
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GERD对超敏反应的影响
大体时间：分钟，手术期间
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查看 GERD 与超敏反应是否存在联系或影响
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分钟，手术期间
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鸡蛋或大豆以外的过敏对超敏反应的影响
大体时间：分钟，手术期间
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看看除鸡蛋或大豆外，另一种过敏是否与超敏反应有关或有影响。
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分钟，手术期间
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氯胺酮对超敏反应的影响
大体时间：分钟，手术期间
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查看氯胺酮是否与超敏反应有关或有影响。
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分钟，手术期间
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咪达唑仑对超敏反应的影响
大体时间：分钟，手术期间
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查看咪达唑仑是否与超敏反应有关或有影响。
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分钟，手术期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月31日
研究完成 (实际的)
2016年8月31日
研究注册日期
首次提交
2021年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月10日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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