Propofollal szembeni túlérzékenységi reakciók gyermekeknél
A propofollal szembeni perioperatív túlérzékenységi reakciók előfordulása tojásra és/vagy szójára allergiás gyermekeknél
A nyomozók csak azokat a gyerekeket vonnák be, akik propofolt kaptak (Propolipid, Fresenius Kabi, Schelle, Belgium) szedációra, a vizsgálók kizárnák azokat a gyerekeket, akik nem kaptak propofolt az eljárás során.
A kutatók elemzik a propofollal szembeni túlérzékenységi reakciók előfordulását a tojásra, szójára vagy tojásra és szójára egyaránt allergiás gyermekeknél, és összehasonlítják a túlérzékenységi reakciók előfordulását a tojásra és/vagy szójára allergiás gyermekeknél. Ezeket az adatokat a beavatkozás utáni longitudinális nyomon követés után nyertük ki. Az altatásban végzett gasztrointesztinális endoszkópia előtt minden gyermeknél végeztek bőr- és radioallergoszorbens allergiás teszteket, de a szedáció idején nem ismertek eredményt. Tojás- és/vagy szójaallergiásnak minősült az a beteg, aki specifikus S-IgE szintje magasabb volt, mint az intézményünk által meghatározott normál szint (0,35 kU/L).
A kutatók többváltozós elemzéssel vizsgálják az adathalmazban szereplő egyéb kapott paraméterek (életkor, ASA pontszám, súlykategória, vizsgálat típusa, légúti és neurológiai társbetegségek, légúti fertőzések, GERD, egyéb allergiák) hatását is ezekre az eredményekre.
Úgy ítéltük meg, hogy az érzéstelenítés során jelentkező túlérzékenységi reakcióra utaló klinikai tünetek bőr, légzőszervi vagy kardiovaszkuláris megnyilvánulások voltak. A reakció súlyosságától függően azonnali hemodinamikai újraélesztésre van szükség epinefrin, antihisztaminok, inhalációs béta-agonisták vagy kortikoszteroidok adásával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgium, 1090
- UZ Brussel
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- diagnosztikai gyomor-bélrendszeri endoszkópia
- ellenőrzött érzéstelenítés
- propofolit kapott az eljárás során
- tojásra és/vagy szójára allergiás, ha a beteg specifikus S-IgE szintje meghaladja az intézményünk által meghatározott normál szintet (0,35 kU/L)
Kizárási kritériumok:
- Propofol beadása nélküli eljárás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Propofol
|
Perioperatív propofol beadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlérzékenységi reakcióban szenvedők száma
Időkeret: percben, műtét közben
|
Az érzéstelenítés során fellépő túlérzékenységi reakcióra utaló klinikai tünetek bőr, légzőszervi vagy kardiovaszkuláris megnyilvánulások voltak.
|
percben, műtét közben
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nem befolyása a túlérzékenységi reakcióra
Időkeret: percben, műtét közben
|
Nézze meg, van-e kapcsolat vagy befolyása a nemnek a túlérzékenységi reakcióra
|
percben, műtét közben
|
|
Az ASA hatása a túlérzékenységi reakcióra
Időkeret: percben, műtét közben
|
Nézze meg, van-e kapcsolata vagy hatása az ASA-nak a túlérzékenységi reakcióra
|
percben, műtét közben
|
|
Az eljárás típusának hatása a túlérzékenységi reakcióra
Időkeret: percben, műtét közben
|
Nézze meg, van-e kapcsolat vagy befolyása az eljárás típusának a túlérzékenységi reakcióra
|
percben, műtét közben
|
|
Az életkor hatása a túlérzékenységi reakcióra
Időkeret: percben, műtét közben
|
Nézze meg, van-e összefüggés vagy befolyása az életkornak a túlérzékenységi reakcióra
|
percben, műtét közben
|
|
A súly befolyása a túlérzékenységi reakcióra
Időkeret: percben, műtét közben
|
Nézze meg, van-e kapcsolat vagy befolyása a súlynak a túlérzékenységi reakcióra
|
percben, műtét közben
|
|
A magasság hatása a túlérzékenységi reakcióra
Időkeret: percben, műtét közben
|
Nézze meg, van-e kapcsolat vagy befolyása a magasságnak a túlérzékenységi reakcióra
|
percben, műtét közben
|
|
A gasztroenterológus tapasztalatainak befolyása a túlérzékenységi reakcióra
Időkeret: percben, műtét közben
|
Nézze meg, van-e kapcsolat vagy befolyása a gasztroenterológus tapasztalatának a túlérzékenységi reakcióra
|
percben, műtét közben
|
|
A légúti komorbititás hatása a túlérzékenységi reakcióra
Időkeret: percben, műtét közben
|
Nézze meg, van-e kapcsolat vagy befolyása a légúti komorbiditásnak a túlérzékenységi reakcióra.
|
percben, műtét közben
|
|
Egy neurológiai komorbiditás hatása a túlérzékenységi reakcióra
Időkeret: percben, műtét közben
|
Nézze meg, van-e kapcsolat vagy befolyása neurológiai komorbiditásnak a túlérzékenységi reakcióra
|
percben, műtét közben
|
|
A vizsgálat okának befolyása a túlérzékenységi reakcióra
Időkeret: percben, műtét közben
|
Nézze meg, van-e kapcsolat vagy befolyása a túlérzékenységi reakció vizsgálatának okaira
|
percben, műtét közben
|
|
Légúti fertőzés hatása a túlérzékenységi reakcióra
Időkeret: percben, műtét közben
|
Nézze meg, van-e összefüggés vagy hatása a légúti fertőzésnek a túlérzékenységi reakcióra.
|
percben, műtét közben
|
|
A GERD hatása a túlérzékenységi reakcióra
Időkeret: percben, műtét közben
|
Nézze meg, van-e kapcsolat vagy hatása a GERD-nek a túlérzékenységi reakcióra
|
percben, műtét közben
|
|
A tojáson vagy szóján kívüli allergia hatása a túlérzékenységi reakcióra
Időkeret: percben, műtét közben
|
Nézze meg, van-e összefüggés vagy hatása a tojáson vagy a szóján kívül más allergiának a túlérzékenységi reakcióra.
|
percben, műtét közben
|
|
A ketamin hatása a túlérzékenységi reakcióra
Időkeret: percben, műtét közben
|
Nézze meg, van-e kapcsolat vagy hatása a ketaminnak a túlérzékenységi reakcióra.
|
percben, műtét közben
|
|
A midazolám hatása a túlérzékenységi reakcióra
Időkeret: percben, műtét közben
|
Nézze meg, van-e kapcsolata vagy hatása a midazolámnak a túlérzékenységre.
|
percben, műtét közben
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .