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Reazioni di ipersensibilità al propofol nei bambini

10 maggio 2023 aggiornato da: Universitair Ziekenhuis Brussel

Incidenza di reazioni di ipersensibilità perioperatoria al propofol nei bambini allergici all'uovo e/o alla soia

Gli investigatori includerebbero solo i bambini che hanno ricevuto il propofol (Propolipid, Fresenius Kabi, Schelle, Belgio) per la sedazione, gli investigatori escluderebbero i bambini che non hanno ricevuto il propofol durante la procedura.

I ricercatori analizzerebbero l'incidenza della reazione di ipersensibilità al propofol nei bambini allergici all'uovo, alla soia o sia all'uovo che alla soia e confronterebbero quelli con l'incidenza delle reazioni di ipersensibilità nei bambini senza allergia all'uovo e/o alla soia. Questi dati sono stati recuperati dopo il follow-up longitudinale dopo l'intervento. I test allergologici cutanei e radioallergosorbenti sono stati eseguiti in tutti i bambini prima dell'endoscopia gastrointestinale in anestesia, ma non erano noti risultati al momento della sedazione. Un paziente è stato definito allergico all'uovo e/o alla soia se aveva un livello di IgE S specifico superiore al livello normale stabilito dalla nostra istituzione (0,35 kU/L).

Gli investigatori indagherebbero anche l'influenza di altri parametri ottenuti nel set di dati (età, punteggio ASA, categoria di peso, tipo di indagine, comorbilità respiratorie e neurologiche, infezioni respiratorie, GERD, altre allergie) su quei risultati con analisi multivariata.

Abbiamo considerato che le caratteristiche cliniche che suggeriscono una reazione di ipersensibilità presente durante l'anestesia fossero manifestazioni cutanee, respiratorie o cardiovascolari. A seconda della gravità della reazione, è necessaria una pronta rianimazione emodinamica con la somministrazione di epinefrina, antistaminici, beta-agonisti per via inalatoria o corticosteroidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

2299

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgio, 1090
        • UZ Brussel

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini che hanno subito un intervento chirurgico presso l'UZ Brussels tra il 1° gennaio 2010 e il 31 agosto 2016.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • endoscopia gastrointestinale diagnostica
  • anestesia monitorata
  • ricevuto propofol durante la procedura
  • allergico all'uovo e/o alla soia se il paziente aveva un livello di IgE S specifico superiore al livello normale fissato dalla nostra istituzione (0,35 kU/L)

Criteri di esclusione:

  • Procedura senza somministrazione di propofol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Propofol
Droga: Propofol
Somministrazione perioperatoria di propofol

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con una reazione di ipersensibilità
Lasso di tempo: minuti, durante l'intervento chirurgico
le caratteristiche cliniche che suggerivano una reazione di ipersensibilità presente durante l'anestesia erano manifestazioni cutanee, respiratorie o cardiovascolari.
minuti, durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Influenza del genere sulla reazione d'ipersensibilità
Lasso di tempo: minuti, durante l'intervento chirurgico
Verifica se esiste un collegamento o un'influenza del genere sulla reazione di ipersensibilità
minuti, durante l'intervento chirurgico
Influenza dell'ASA sulla reazione di ipersensibilità
Lasso di tempo: minuti, durante l'intervento chirurgico
Verifica se esiste un collegamento o un'influenza dell'ASA sulla reazione di ipersensibilità
minuti, durante l'intervento chirurgico
Influenza del tipo di procedura sulla reazione d'ipersensibilità
Lasso di tempo: minuti, durante l'intervento chirurgico
Verificare se esiste un collegamento o un'influenza del tipo di procedura sulla reazione di ipersensibilità
minuti, durante l'intervento chirurgico
Influenza dell'età sulla reazione d'ipersensibilità
Lasso di tempo: minuti, durante l'intervento chirurgico
Verifica se esiste un collegamento o un'influenza dell'età sulla reazione di ipersensibilità
minuti, durante l'intervento chirurgico
Influenza del peso sulla reazione d'ipersensibilità
Lasso di tempo: minuti, durante l'intervento chirurgico
Vedi se c'è un legame o un'influenza del peso sulla reazione di ipersensibilità
minuti, durante l'intervento chirurgico
Influenza dell'altezza sulla reazione di ipersensibilità
Lasso di tempo: minuti, durante l'intervento chirurgico
Verifica se esiste un collegamento o un'influenza dell'altezza sulla reazione di ipersensibilità
minuti, durante l'intervento chirurgico
Influenza dell'esperienza del gastroenterologo sulla reazione d'ipersensibilità
Lasso di tempo: minuti, durante l'intervento chirurgico
Vedere se c'è un collegamento o un'influenza dell'esperienza del gastroenterologo sulla reazione di ipersensibilità
minuti, durante l'intervento chirurgico
Influenza di comorbitidity respiratorio su reazione d'ipersensibilità
Lasso di tempo: minuti, durante l'intervento chirurgico
Verificare se esiste un collegamento o un'influenza della comorbilità respiratoria sulla reazione di ipersensibilità.
minuti, durante l'intervento chirurgico
Influenza di comorbilità neurologica su reazione d'ipersensibilità
Lasso di tempo: minuti, durante l'intervento chirurgico
Vedere se c'è un collegamento o un'influenza di una comorbilità neurologica sulla reazione di ipersensibilità
minuti, durante l'intervento chirurgico
Influenza della ragione d'indagine sulla reazione d'ipersensibilità
Lasso di tempo: minuti, durante l'intervento chirurgico
Verificare se esiste un collegamento o un'influenza del motivo dell'indagine sulla reazione di ipersensibilità
minuti, durante l'intervento chirurgico
Influenza di un'infezione respiratoria su reazione d'ipersensibilità
Lasso di tempo: minuti, durante l'intervento chirurgico
Verifica se esiste un collegamento o un'influenza di un'infezione respiratoria sulla reazione di ipersensibilità.
minuti, durante l'intervento chirurgico
Influenza di GERD su reazione d'ipersensibilità
Lasso di tempo: minuti, durante l'intervento chirurgico
Vedi se c'è un collegamento o un'influenza di GERD sulla reazione di ipersensibilità
minuti, durante l'intervento chirurgico
Influenza di un'allergia oltre all'uovo o alla soia sulla reazione d'ipersensibilità
Lasso di tempo: minuti, durante l'intervento chirurgico
Verifica se esiste un collegamento o un'influenza di un'altra allergia oltre all'uovo o alla soia sulla reazione di ipersensibilità.
minuti, durante l'intervento chirurgico
Influenza della ketamina sulla reazione di ipersensibilità
Lasso di tempo: minuti, durante l'intervento chirurgico
Vedi se c'è un collegamento o un'influenza della ketamina sulla reazione di ipersensibilità.
minuti, durante l'intervento chirurgico
Influenza di midazolam sulla reazione d'ipersensibilità
Lasso di tempo: minuti, durante l'intervento chirurgico
Vedi se c'è un legame o un'influenza del midazolam sull'ipersensibilità.
minuti, durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

31 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-

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Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

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No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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