Yliherkkyysreaktiot propofolille lapsilla
Propofolin perioperatiivisten yliherkkyysreaktioiden esiintyvyys munalle ja/tai soijalle allergisilla lapsilla
Tutkijat ottaisivat mukaan vain ne lapset, jotka saivat propofolia (Propolipid, Fresenius Kabi, Schelle, Belgia) sedaatioon, tutkijat jättäisivät pois lapset, jotka eivät saaneet propofolia toimenpiteen aikana.
Tutkijat analysoisivat propofolia koskevien yliherkkyysreaktioiden esiintyvyyttä munalle, soijalle tai sekä munalle että soijalle allergisilla lapsilla ja vertaisivat niitä yliherkkyysreaktioiden esiintyvyyteen lapsilla, jotka eivät ole allergisia munalle ja/tai soijalle. Nämä tiedot haettiin toimenpiteen jälkeisen pitkittäisen seurannan jälkeen. Kaikille lapsille tehtiin allergiatestit iho- ja radioallergosorbenttitesteillä ennen maha-suolikanavan endoskopiaa nukutuksessa, mutta tuloksia ei ollut tiedossa rauhoittumishetkellä. Potilas määriteltiin munalle ja/tai soijalle allergiseksi, jos potilaan spesifinen S-IgE-taso oli korkeampi kuin laitoksemme asettama normaali taso (0,35 kU/L).
Tutkijat tutkivat myös muiden saatujen parametrien (ikä, ASA-pisteet, painoluokka, tutkimuksen tyyppi, hengitystie- ja neurologiset liitännäissairaudet, hengitystieinfektiot, GERD, muut allergiat) vaikutusta näihin tuloksiin monimuuttuja-analyysillä.
Katsoimme, että anestesian aikana esiintyvään yliherkkyysreaktioon viittaavia kliinisiä piirteitä olivat iho-, hengitys- tai sydän- ja verisuonioireita. Reaktion vakavuudesta riippuen tarvitaan nopea hemodynaaminen elvytys antamalla epinefriiniä, antihistamiineja, inhaloitavia beeta-agonisteja tai kortikosteroideja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnostinen maha-suolikanavan endoskopia
- valvottu anestesia
- saanut propofolia toimenpiteen aikana
- allerginen munalle ja/tai soijalle, jos potilaan spesifinen S-IgE-taso oli korkeampi kuin laitoksemme asettama normaali taso (0,35 kU/L)
Poissulkemiskriteerit:
- Toimenpide ilman propofolia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Propofol
|
Perioperatiivinen propofoliannostelu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on yliherkkyysreaktio
Aikaikkuna: minuuttia leikkauksen aikana
|
Anestesian aikana esiintyvään yliherkkyysreaktioon viittaavia kliinisiä piirteitä olivat iho-, hengitys- tai kardiovaskulaarisia oireita.
|
minuuttia leikkauksen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolen vaikutus yliherkkyysreaktioon
Aikaikkuna: minuuttia leikkauksen aikana
|
Katso, onko sukupuolella yhteys tai vaikutusta yliherkkyysreaktioon
|
minuuttia leikkauksen aikana
|
|
ASA:n vaikutus yliherkkyysreaktioon
Aikaikkuna: minuuttia leikkauksen aikana
|
Katso, onko ASA:lla yhteyttä tai vaikutusta yliherkkyysreaktioon
|
minuuttia leikkauksen aikana
|
|
Toimenpidetyypin vaikutus yliherkkyysreaktioon
Aikaikkuna: minuuttia leikkauksen aikana
|
Katso, onko toimenpidetyypillä yhteys tai vaikutusta yliherkkyysreaktioon
|
minuuttia leikkauksen aikana
|
|
Iän vaikutus yliherkkyysreaktioon
Aikaikkuna: minuuttia leikkauksen aikana
|
Katso, onko iällä yhteyttä tai vaikutusta yliherkkyysreaktioon
|
minuuttia leikkauksen aikana
|
|
Painon vaikutus yliherkkyysreaktioon
Aikaikkuna: minuuttia leikkauksen aikana
|
Katso, onko painolla yhteyttä tai vaikutusta yliherkkyysreaktioon
|
minuuttia leikkauksen aikana
|
|
Pituuden vaikutus yliherkkyysreaktioon
Aikaikkuna: minuuttia leikkauksen aikana
|
Katso, onko pituudella yhteyttä tai vaikutusta yliherkkyysreaktioon
|
minuuttia leikkauksen aikana
|
|
Gastroenterologin kokemuksen vaikutus yliherkkyysreaktioon
Aikaikkuna: minuuttia leikkauksen aikana
|
Katso, onko gastroenterologin kokemuksella yhteyttä tai vaikutusta yliherkkyysreaktioon
|
minuuttia leikkauksen aikana
|
|
Hengitystiesairauksien vaikutus yliherkkyysreaktioon
Aikaikkuna: minuuttia leikkauksen aikana
|
Katso, onko hengitystiesairauksilla yhteyttä tai vaikutusta yliherkkyysreaktioon.
|
minuuttia leikkauksen aikana
|
|
Neurologisen komorbiditeetin vaikutus yliherkkyysreaktioon
Aikaikkuna: minuuttia leikkauksen aikana
|
Katso, onko neurologisella komorbiditeetilla yhteyttä tai vaikutusta yliherkkyysreaktioon
|
minuuttia leikkauksen aikana
|
|
Tutkimussyyn vaikutus yliherkkyysreaktioon
Aikaikkuna: minuuttia leikkauksen aikana
|
Katso, onko tutkimuksen syyllä yhteys tai vaikutusta yliherkkyysreaktioon
|
minuuttia leikkauksen aikana
|
|
Hengitystieinfektion vaikutus yliherkkyysreaktioon
Aikaikkuna: minuuttia leikkauksen aikana
|
Katso, onko hengitystieinfektiolla yhteys tai vaikutusta yliherkkyysreaktioon.
|
minuuttia leikkauksen aikana
|
|
GERD:n vaikutus yliherkkyysreaktioon
Aikaikkuna: minuuttia leikkauksen aikana
|
Katso, onko GERD:llä yhteyttä tai vaikutusta yliherkkyysreaktioon
|
minuuttia leikkauksen aikana
|
|
Munan tai soijan lisäksi allergian vaikutus yliherkkyysreaktioon
Aikaikkuna: minuuttia leikkauksen aikana
|
Katso, onko yliherkkyysreaktiossa yhteys tai vaikutusta muulla allergialla kuin munan tai soijan kanssa.
|
minuuttia leikkauksen aikana
|
|
Ketamiinin vaikutus yliherkkyysreaktioon
Aikaikkuna: minuuttia leikkauksen aikana
|
Katso, onko ketamiinilla yhteyttä tai vaikutusta yliherkkyysreaktioon.
|
minuuttia leikkauksen aikana
|
|
Midatsolaamin vaikutus yliherkkyysreaktioon
Aikaikkuna: minuuttia leikkauksen aikana
|
Katso, onko midatsolaamilla yhteyttä tai vaikutusta yliherkkyyteen.
|
minuuttia leikkauksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .