Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypersenzitivní reakce na propofol u dětí

10. května 2023 aktualizováno: Universitair Ziekenhuis Brussel

Výskyt perioperačních hypersenzitivních reakcí na propofol u dětí alergických na vejce a/nebo sóju

Vyšetřovatelé by zahrnuli pouze děti, které dostávaly propofol (Propolipid, Fresenius Kabi, Schelle, Belgie) na sedaci, vyšetřovatelé by vyloučili děti, které během procedury propofol nedostaly.

Výzkumníci by analyzovali výskyt hypersenzitivních reakcí na propofol u dětí alergických na vejce, sóju nebo vejce i sóju a porovnali je s výskytem hypersenzitivních reakcí u dětí bez alergie na vejce a/nebo sóju. Tato data byla získána po dlouhodobém sledování po intervenci. U všech dětí byly před provedením gastrointestinální endoskopie v anestezii provedeny alergické testy kožními a radioalergosorbentními testy, ale v době sedace nebyly známy žádné výsledky. Pacient byl definován jako alergický na vejce a/nebo sóju, pokud měl hladinu specifického S-IgE vyšší, než je normální hladina stanovená naším pracovištěm (0,35 kU/l).

Výzkumníci by také zkoumali vliv dalších získaných parametrů v souboru dat (věk, skóre ASA, hmotnostní kategorie, typ vyšetření, respirační a neurologické komorbidity, respirační infekce, GERD, jiné alergie) na tyto výsledky pomocí multivariační analýzy.

Usoudili jsme, že klinické příznaky naznačující hypersenzitivní reakci přítomnou během anestezie byly kožní, respirační nebo kardiovaskulární projevy. V závislosti na závažnosti reakce je nutná rychlá hemodynamická resuscitace s podáním adrenalinu, antihistaminik, inhalačních beta-agonistů nebo kortikosteroidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

2299

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgie, 1090
        • UZ Brussel

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti, které podstoupily operaci v UZ Brusel v období od 1. ledna 2010 do 31. srpna 2016.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostická gastrointestinální endoskopie
  • monitorovaná anestezie
  • během procedury dostával propofol
  • alergický na vejce a/nebo sóju, pokud měl pacient hladinu specifického S-IgE vyšší, než je normální hladina stanovená naším pracovištěm (0,35 kU/l)

Kritéria vyloučení:

  • Postup bez podání propofolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Propofol
Lék: Propofol
Peroperačně podávání propofolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s hypersenzitivní reakcí
Časové okno: minut během operace
klinické příznaky naznačující reakci přecitlivělosti přítomnou během anestezie byly kožní, respirační nebo kardiovaskulární projevy.
minut během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv pohlaví na hypersenzitivní reakci
Časové okno: minut během operace
Podívejte se, zda existuje souvislost nebo vliv pohlaví na reakci přecitlivělosti
minut během operace
Vliv ASA na reakci přecitlivělosti
Časové okno: minut během operace
Zjistěte, zda existuje souvislost nebo vliv ASA na reakci přecitlivělosti
minut během operace
Vliv typu zákroku na hypersenzitivní reakci
Časové okno: minut během operace
Podívejte se, zda existuje souvislost nebo vliv typu zákroku na reakci přecitlivělosti
minut během operace
Vliv věku na hypersenzitivní reakci
Časové okno: minut během operace
Podívejte se, zda existuje souvislost nebo vliv věku na reakci přecitlivělosti
minut během operace
Vliv hmotnosti na hypersenzitivní reakci
Časové okno: minut během operace
Podívejte se, zda existuje souvislost nebo vliv hmotnosti na reakci přecitlivělosti
minut během operace
Vliv výšky na reakci přecitlivělosti
Časové okno: minut během operace
Zjistěte, zda existuje souvislost nebo vliv výšky na reakci přecitlivělosti
minut během operace
Vliv zkušeností gastroenterologa na hypersenzitivní reakci
Časové okno: minut během operace
Podívejte se, zda existuje souvislost nebo vliv zkušeností gastroenterologa na reakci přecitlivělosti
minut během operace
Vliv respirační komorbitidy na reakci přecitlivělosti
Časové okno: minut během operace
Zjistěte, zda existuje souvislost nebo vliv respirační komorbidity na reakci přecitlivělosti.
minut během operace
Vliv neurologické komorbidity na hypersenzitivní reakci
Časové okno: minut během operace
Zjistěte, zda existuje souvislost nebo vliv neurologické komorbidity na reakci přecitlivělosti
minut během operace
Vliv důvodu vyšetřování na reakci přecitlivělosti
Časové okno: minut během operace
Zjistěte, zda existuje souvislost nebo vliv důvodu vyšetřování na reakci přecitlivělosti
minut během operace
Vliv respirační infekce na reakci přecitlivělosti
Časové okno: minut během operace
Zjistěte, zda existuje souvislost nebo vliv respirační infekce na reakci přecitlivělosti.
minut během operace
Vliv GERD na reakci přecitlivělosti
Časové okno: minut během operace
Zjistěte, zda existuje souvislost nebo vliv GERD na reakci přecitlivělosti
minut během operace
Vliv alergie kromě vajec nebo sóji na reakci přecitlivělosti
Časové okno: minut během operace
Podívejte se, zda na reakci přecitlivělosti nemá souvislost nebo vliv jiné alergie kromě vajec nebo sóji.
minut během operace
Vliv ketaminu na hypersenzitivní reakci
Časové okno: minut během operace
Zjistěte, zda existuje souvislost nebo vliv ketaminu na reakci přecitlivělosti.
minut během operace
Vliv midazolamu na reakci přecitlivělosti
Časové okno: minut během operace
Podívejte se, zda existuje souvislost nebo vliv midazolamu na přecitlivělost.
minut během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

9. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Propofol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit