Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reakcje nadwrażliwości na propofol u dzieci

10 maja 2023 zaktualizowane przez: Universitair Ziekenhuis Brussel

Częstość występowania okołooperacyjnych reakcji nadwrażliwości na propofol u dzieci uczulonych na jaja i/lub soję

Badacze włączyliby tylko dzieci, które otrzymały propofol (Propolipid, Fresenius Kabi, Schelle, Belgia) w celu uspokojenia, badacze wykluczyliby dzieci, które nie otrzymały propofolu podczas zabiegu.

Badacze przeanalizowali częstość występowania reakcji nadwrażliwości na propofol u dzieci uczulonych na jaja, soję lub jednocześnie jaja i soję i porównali z częstością występowania reakcji nadwrażliwości u dzieci bez alergii na jaja i/lub soję. Dane te uzyskano po obserwacji podłużnej po interwencji. U wszystkich dzieci przed wykonaniem endoskopii przewodu pokarmowego w znieczuleniu wykonano testy alergiczne skórne i radioalergosorbentne, jednak w momencie sedacji nie znano wyników. Pacjenta definiowano jako uczulonego na jaja i/lub soję, jeśli poziom swoistej S-IgE był wyższy niż normalny poziom ustalony przez naszą instytucję (0,35 kU/l).

Badacze zbadaliby również wpływ innych uzyskanych parametrów w zbiorze danych (wiek, wynik ASA, kategoria wagowa, rodzaj badania, współistniejące choroby układu oddechowego i neurologicznego, infekcje dróg oddechowych, GERD, inne alergie) na te wyniki za pomocą analizy wieloczynnikowej.

Uznaliśmy, że objawami klinicznymi sugerującymi reakcję nadwrażliwości występującą podczas znieczulenia były objawy skórne, oddechowe lub sercowo-naczyniowe. W zależności od ciężkości reakcji, wymagającej natychmiastowej resuscytacji hemodynamicznej z podaniem epinefryny, leków przeciwhistaminowych, beta-mimetyków wziewnych lub kortykosteroidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2299

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Brussel
      • Jette, Brussel, Belgia, 1090
        • UZ Brussel

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci, które przeszły operację w UZ Bruksela w okresie od 01.01.2010 do 31.08.2016.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • endoskopia diagnostyczna przewodu pokarmowego
  • monitorowane znieczulenie
  • otrzymał propofol w trakcie zabiegu
  • uczulenie na jaja i/lub soję, jeśli pacjent miał poziom swoistej S-IgE wyższy niż normalny poziom ustalony przez naszą placówkę (0,35 kU/L)

Kryteria wyłączenia:

  • Procedura bez podania propofolu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Propofol
Lek: Propofol
Okołooperacyjne podanie propofolu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z reakcją nadwrażliwości
Ramy czasowe: minut podczas operacji
objawami klinicznymi sugerującymi reakcję nadwrażliwości występującą podczas znieczulenia były objawy skórne, oddechowe lub sercowo-naczyniowe.
minut podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ płci na reakcję nadwrażliwości
Ramy czasowe: minut podczas operacji
Sprawdź, czy istnieje związek lub wpływ płci na reakcję nadwrażliwości
minut podczas operacji
Wpływ ASA na reakcję nadwrażliwości
Ramy czasowe: minut podczas operacji
Sprawdź, czy istnieje związek lub wpływ ASA na reakcję nadwrażliwości
minut podczas operacji
Wpływ rodzaju zabiegu na reakcję nadwrażliwości
Ramy czasowe: minut podczas operacji
Sprawdź, czy istnieje związek lub wpływ rodzaju zabiegu na reakcję nadwrażliwości
minut podczas operacji
Wpływ wieku na reakcję nadwrażliwości
Ramy czasowe: minut podczas operacji
Sprawdź, czy istnieje związek lub wpływ wieku na reakcję nadwrażliwości
minut podczas operacji
Wpływ masy ciała na reakcję nadwrażliwości
Ramy czasowe: minut podczas operacji
Sprawdź, czy istnieje związek lub wpływ wagi na reakcję nadwrażliwości
minut podczas operacji
Wpływ wzrostu na reakcję nadwrażliwości
Ramy czasowe: minut podczas operacji
Sprawdź, czy istnieje związek lub wpływ wzrostu na reakcję nadwrażliwości
minut podczas operacji
Wpływ doświadczenia gastroenterologa na reakcje nadwrażliwości
Ramy czasowe: minut podczas operacji
Sprawdź, czy istnieje związek lub wpływ doświadczenia gastroenterologa na reakcję nadwrażliwości
minut podczas operacji
Wpływ choroby współistniejącej układu oddechowego na reakcję nadwrażliwości
Ramy czasowe: minut podczas operacji
Sprawdź, czy istnieje związek lub wpływ chorób współistniejących układu oddechowego na reakcję nadwrażliwości.
minut podczas operacji
Wpływ współistniejącej choroby neurologicznej na reakcję nadwrażliwości
Ramy czasowe: minut podczas operacji
Sprawdź, czy istnieje związek lub wpływ współistniejącej choroby neurologicznej na reakcję nadwrażliwości
minut podczas operacji
Wpływ przyczyny badania na reakcję nadwrażliwości
Ramy czasowe: minut podczas operacji
Sprawdź, czy istnieje związek lub wpływ przyczyny badania na reakcję nadwrażliwości
minut podczas operacji
Wpływ infekcji dróg oddechowych na reakcję nadwrażliwości
Ramy czasowe: minut podczas operacji
Sprawdź, czy istnieje związek lub wpływ infekcji dróg oddechowych na reakcję nadwrażliwości.
minut podczas operacji
Wpływ GERD na reakcję nadwrażliwości
Ramy czasowe: minut podczas operacji
Sprawdź, czy istnieje związek lub wpływ GERD na reakcję nadwrażliwości
minut podczas operacji
Wpływ alergii poza jajkiem lub soją na reakcję nadwrażliwości
Ramy czasowe: minut podczas operacji
Sprawdź, czy istnieje związek lub wpływ innej alergii poza jajkiem lub soją na reakcję nadwrażliwości.
minut podczas operacji
Wpływ ketaminy na reakcję nadwrażliwości
Ramy czasowe: minut podczas operacji
Sprawdź, czy istnieje związek lub wpływ ketaminy na reakcję nadwrażliwości.
minut podczas operacji
Wpływ midazolamu na reakcję nadwrażliwości
Ramy czasowe: minut podczas operacji
Sprawdź, czy istnieje związek lub wpływ midazolamu na nadwrażliwość.
minut podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Propofol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj