Overfølsomhetsreaksjoner på propofol hos barn
Forekomst av perioperative overfølsomhetsreaksjoner mot propofol hos barn som er allergiske mot egg og/eller soya
Etterforskerne ville bare inkludere barna som fikk propofol (Propolipid, Fresenius Kabi, Schelle, Belgia) for sedasjon, etterforskerne ville ekskludere barna som ikke fikk propofol under prosedyren.
Etterforskerne ville analysere forekomsten av overfølsomhetsreaksjoner mot propofol hos barn som er allergiske mot egg, soya eller både egg og soya, og sammenligne de med forekomsten av overfølsomhetsreaksjoner hos barn uten allergi mot egg og/eller soya. Disse dataene ble hentet etter longitudinell oppfølging etter intervensjonen. Allergiprøver med hud- og radioallergosorbentprøver ble utført på alle barn før gastrointestinal endoskopi under narkose fant sted, men ingen resultater var kjent på tidspunktet for sedasjonen. En pasient ble definert som allergisk mot egg og/eller soya dersom pasienten hadde spesifikt S-IgE-nivå høyere enn det normale nivået satt av vår institusjon (0,35 kU/L).
Etterforskerne ville også undersøke påvirkningen av andre oppnådde parametere i datasettet (alder, ASA-score, vektkategori, type undersøkelse, respiratoriske og nevrologiske komorbiditeter, luftveisinfeksjoner, GERD, andre allergier) på disse resultatene med multivariat analyse.
Vi vurderte at kliniske trekk som tyder på en overfølsomhetsreaksjon tilstede under anestesi var kutane, respiratoriske eller kardiovaskulære manifestasjoner. Avhengig av alvorlighetsgraden av reaksjonen, nødvendiggjør umiddelbar hemodynamisk gjenopplivning med administrering av epinefrin, antihistaminer, inhalerte beta-agonister eller kortikosteroider.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgia, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisk gastrointestinal endoskopi
- overvåket anestesi
- mottok propofol under prosedyren
- allergisk mot egg og/eller soya hvis pasienten hadde spesifikt S-IgE-nivå høyere enn det normale nivået satt av vår institusjon (0,35 kU/L)
Ekskluderingskriterier:
- Prosedyre uten administrering av propofol
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Propofol
|
Peroperativ propofoladministrasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med overfølsomhetsreaksjon
Tidsramme: minutter under operasjonen
|
Kliniske trekk som tyder på en overfølsomhetsreaksjon tilstede under anestesi var kutane, respiratoriske eller kardiovaskulære manifestasjoner.
|
minutter under operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvirkning av kjønn på overfølsomhetsreaksjon
Tidsramme: minutter under operasjonen
|
Se om det er en kobling eller påvirkning av kjønn på overfølsomhetsreaksjon
|
minutter under operasjonen
|
|
Påvirkning av ASA på overfølsomhetsreaksjon
Tidsramme: minutter under operasjonen
|
Se om det er en kobling eller påvirkning av ASA på overfølsomhetsreaksjon
|
minutter under operasjonen
|
|
Påvirkning av type prosedyre på overfølsomhetsreaksjon
Tidsramme: minutter under operasjonen
|
Se om det er en kobling eller påvirkning av type prosedyre på overfølsomhetsreaksjon
|
minutter under operasjonen
|
|
Påvirkning av alder på overfølsomhetsreaksjon
Tidsramme: minutter under operasjonen
|
Se om det er en sammenheng eller påvirkning av alder på overfølsomhetsreaksjon
|
minutter under operasjonen
|
|
Påvirkning av vekt på overfølsomhetsreaksjon
Tidsramme: minutter under operasjonen
|
Se om det er en kobling eller påvirkning av vekt på overfølsomhetsreaksjon
|
minutter under operasjonen
|
|
Påvirkning av høyde på overfølsomhetsreaksjon
Tidsramme: minutter under operasjonen
|
Se om det er en sammenheng eller påvirkning av høyde på overfølsomhetsreaksjon
|
minutter under operasjonen
|
|
Påvirkning av opplevelsen til gastroenterologen på overfølsomhetsreaksjon
Tidsramme: minutter under operasjonen
|
Se om det er en kobling eller påvirkning av erfaring fra gastroenterolog på overfølsomhetsreaksjon
|
minutter under operasjonen
|
|
Påvirkning av en respiratorisk komorbitiditet på overfølsomhetsreaksjon
Tidsramme: minutter under operasjonen
|
Se om det er en sammenheng eller påvirkning av respiratorisk komorbiditet på overfølsomhetsreaksjon.
|
minutter under operasjonen
|
|
Påvirkning av en nevrologisk komorbiditet på overfølsomhetsreaksjon
Tidsramme: minutter under operasjonen
|
Se om det er en sammenheng eller påvirkning av en nevrologisk komorbiditet på overfølsomhetsreaksjon
|
minutter under operasjonen
|
|
Påvirkning av årsak til undersøkelse på overfølsomhetsreaksjon
Tidsramme: minutter under operasjonen
|
Se om det er en kobling eller påvirkning av årsaken til undersøkelsen på overfølsomhetsreaksjon
|
minutter under operasjonen
|
|
Påvirkning av en luftveisinfeksjon på overfølsomhetsreaksjon
Tidsramme: minutter under operasjonen
|
Se om det er en sammenheng eller påvirkning av en luftveisinfeksjon på overfølsomhetsreaksjon.
|
minutter under operasjonen
|
|
Påvirkning av GERD på overfølsomhetsreaksjon
Tidsramme: minutter under operasjonen
|
Se om det er en kobling eller påvirkning av GERD på overfølsomhetsreaksjon
|
minutter under operasjonen
|
|
Påvirkning av en allergi foruten egg eller soya på overfølsomhetsreaksjon
Tidsramme: minutter under operasjonen
|
Se om det er en kobling eller påvirkning av en annen allergi enn egg eller soya på overfølsomhetsreaksjon.
|
minutter under operasjonen
|
|
Påvirkning av ketamin på overfølsomhetsreaksjon
Tidsramme: minutter under operasjonen
|
Se om det er en kobling eller påvirkning av ketamin på overfølsomhetsreaksjon.
|
minutter under operasjonen
|
|
Påvirkning av midazolam på overfølsomhetsreaksjon
Tidsramme: minutter under operasjonen
|
Se om det er en sammenheng eller påvirkning av midazolam på overfølsomhet.
|
minutter under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .