Reações de hipersensibilidade ao propofol em crianças
Incidência de reações de hipersensibilidade perioperatória ao propofol em crianças alérgicas a ovo e/ou soja
Os investigadores incluiriam apenas as crianças que receberam propofol (Propolipid, Fresenius Kabi, Schelle, Bélgica) para sedação, os investigadores excluiriam as crianças que não receberam propofol durante o procedimento.
Os investigadores analisariam a incidência de reações de hipersensibilidade ao propofol em crianças alérgicas a ovo, soja ou ovo e soja e comparariam com a incidência de reações de hipersensibilidade em crianças sem alergia a ovo e/ou soja. Esses dados foram recuperados após acompanhamento longitudinal após a intervenção. Testes alérgicos cutâneos e radioalergoabsorventes foram realizados em todas as crianças antes da realização da endoscopia digestiva sob anestesia, mas nenhum resultado foi conhecido no momento da sedação. Um paciente foi definido como alérgico a ovo e/ou soja se o paciente tivesse nível específico de S-IgE acima do nível normal estabelecido por nossa instituição (0,35 kU/L).
Os investigadores também investigariam a influência de outros parâmetros obtidos no conjunto de dados (idade, escore ASA, categoria de peso, tipo de investigação, comorbidades respiratórias e neurológicas, infecções respiratórias, DRGE, outras alergias) nesses resultados com análise multivariada.
Consideramos que as características clínicas sugestivas de reação de hipersensibilidade presentes durante a anestesia foram manifestações cutâneas, respiratórias ou cardiovasculares. Dependendo da gravidade da reação, necessitando de ressuscitação hemodinâmica imediata com a administração de epinefrina, anti-histamínicos, beta-agonistas inalatórios ou corticosteróides.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brussel
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Jette, Brussel, Bélgica, 1090
- UZ Brussel
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- endoscopia digestiva diagnóstica
- anestesia monitorada
- recebeu propofol durante o procedimento
- alérgico a ovo e/ou soja se o paciente tivesse nível de S-IgE específico acima do nível normal estabelecido por nossa instituição (0,35 kU/L)
Critério de exclusão:
- Procedimento sem administração de propofol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Propofol
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Administração perioperatória de propofol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com reação de hipersensibilidade
Prazo: minutos, durante a cirurgia
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as características clínicas sugestivas de reação de hipersensibilidade presentes durante a anestesia foram manifestações cutâneas, respiratórias ou cardiovasculares.
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minutos, durante a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Influência do gênero na reação de hipersensibilidade
Prazo: minutos, durante a cirurgia
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Veja se há uma ligação ou influência do gênero na reação de hipersensibilidade
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minutos, durante a cirurgia
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Influência do AAS na reação de hipersensibilidade
Prazo: minutos, durante a cirurgia
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Veja se há uma ligação ou influência do AAS na reação de hipersensibilidade
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minutos, durante a cirurgia
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Influência do tipo de procedimento na reação de hipersensibilidade
Prazo: minutos, durante a cirurgia
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Veja se há relação ou influência do tipo de procedimento na reação de hipersensibilidade
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minutos, durante a cirurgia
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Influência da idade na reação de hipersensibilidade
Prazo: minutos, durante a cirurgia
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Veja se há uma ligação ou influência da idade na reação de hipersensibilidade
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minutos, durante a cirurgia
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Influência do peso na reação de hipersensibilidade
Prazo: minutos, durante a cirurgia
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Veja se há uma ligação ou influência do peso na reação de hipersensibilidade
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minutos, durante a cirurgia
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Influência da altura na reação de hipersensibilidade
Prazo: minutos, durante a cirurgia
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Veja se há uma ligação ou influência da altura na reação de hipersensibilidade
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minutos, durante a cirurgia
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Influência da experiência do gastroenterologista na reação de hipersensibilidade
Prazo: minutos, durante a cirurgia
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Veja se há ligação ou influência da experiência do gastroenterologista na reação de hipersensibilidade
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minutos, durante a cirurgia
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Influência de uma comorbidade respiratória na reação de hipersensibilidade
Prazo: minutos, durante a cirurgia
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Ver se há ligação ou influência da comorbidade respiratória na reação de hipersensibilidade.
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minutos, durante a cirurgia
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Influência de uma comorbidade neurológica na reação de hipersensibilidade
Prazo: minutos, durante a cirurgia
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Veja se há uma ligação ou influência de uma comorbidade neurológica na reação de hipersensibilidade
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minutos, durante a cirurgia
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Influência do motivo da investigação na reação de hipersensibilidade
Prazo: minutos, durante a cirurgia
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Veja se há ligação ou influência do motivo da investigação sobre reação de hipersensibilidade
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minutos, durante a cirurgia
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Influência de uma infecção respiratória na reação de hipersensibilidade
Prazo: minutos, durante a cirurgia
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Veja se há uma ligação ou influência de uma infecção respiratória na reação de hipersensibilidade.
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minutos, durante a cirurgia
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Influência da DRGE na reação de hipersensibilidade
Prazo: minutos, durante a cirurgia
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Veja se há uma ligação ou influência da DRGE na reação de hipersensibilidade
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minutos, durante a cirurgia
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Influência de uma alergia além de ovo ou soja na reação de hipersensibilidade
Prazo: minutos, durante a cirurgia
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Veja se há ligação ou influência de outra alergia além do ovo ou da soja na reação de hipersensibilidade.
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minutos, durante a cirurgia
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Influência da cetamina na reação de hipersensibilidade
Prazo: minutos, durante a cirurgia
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Veja se há uma ligação ou influência da cetamina na reação de hipersensibilidade.
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minutos, durante a cirurgia
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Influência do midazolam na reação de hipersensibilidade
Prazo: minutos, durante a cirurgia
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Veja se há uma ligação ou influência do midazolam na hipersensibilidade.
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minutos, durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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