Överkänslighetsreaktioner mot propofol hos barn
Förekomst av perioperativa överkänslighetsreaktioner mot propofol hos barn som är allergiska mot ägg och/eller soja
Utredarna skulle bara inkludera de barn som fick propofol (Propolipid, Fresenius Kabi, Schelle, Belgien) för sedering, utredarna skulle utesluta de barn som inte fick propofol under proceduren.
Utredarna skulle analysera förekomsten av överkänslighetsreaktioner mot propofol hos barn som är allergiska mot ägg, soja eller både ägg och soja och jämföra de med förekomsten av överkänslighetsreaktioner hos barn utan allergi mot ägg och/eller soja. Dessa data hämtades efter longitudinell uppföljning efter interventionen. Allergitester med hud- och radioallergosorbenttest utfördes på alla barn innan den gastrointestinala endoskopin under anestesi ägde rum, men inga resultat var kända vid sederingen. En patient definierades som allergisk mot ägg och/eller soja om patienten hade en specifik S-IgE-nivå högre än den normala nivån som fastställts av vår institution (0,35 kU/L).
Utredarna skulle också undersöka inverkan av andra erhållna parametrar i datasetet (ålder, ASA-poäng, viktkategori, typ av undersökning, respiratoriska och neurologiska komorbiditeter, luftvägsinfektioner, GERD, andra allergier) på dessa resultat med multivariat analys.
Vi ansåg att kliniska egenskaper som tyder på en överkänslighetsreaktion närvarande under anestesi var kutana, respiratoriska eller kardiovaskulära manifestationer. Beroende på reaktionens svårighetsgrad, kräver omedelbar hemodynamisk återupplivning med administrering av epinefrin, antihistaminer, inhalerade beta-agonister eller kortikosteroider.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Belgien, 1090
- UZ Brussel
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostisk gastrointestinal endoskopi
- övervakad anestesi
- fått propofol under proceduren
- allergisk mot ägg och/eller soja om patienten hade en specifik S-IgE-nivå högre än den normala nivån som fastställts av vår institution (0,35 kU/L)
Exklusions kriterier:
- Procedur utan administrering av propofol
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Propofol
|
Peroperativt administrering av propofol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med överkänslighetsreaktion
Tidsram: minuter under operationen
|
Kliniska egenskaper som tyder på en överkänslighetsreaktion som förekom under anestesi var hud-, andnings- eller kardiovaskulära manifestationer.
|
minuter under operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Köns inverkan på överkänslighetsreaktion
Tidsram: minuter under operationen
|
Se om det finns en koppling eller påverkan av kön på överkänslighetsreaktion
|
minuter under operationen
|
|
Inverkan av ASA på överkänslighetsreaktion
Tidsram: minuter under operationen
|
Se om det finns en koppling eller påverkan av ASA på överkänslighetsreaktion
|
minuter under operationen
|
|
Inverkan av typ av procedur på överkänslighetsreaktion
Tidsram: minuter under operationen
|
Se om det finns en koppling eller påverkan av typ av ingrepp på överkänslighetsreaktion
|
minuter under operationen
|
|
Ålderns inverkan på överkänslighetsreaktion
Tidsram: minuter under operationen
|
Se om det finns en koppling eller påverkan av ålder på överkänslighetsreaktion
|
minuter under operationen
|
|
Viktens inverkan på överkänslighetsreaktionen
Tidsram: minuter under operationen
|
Se om det finns en koppling eller påverkan av vikt på överkänslighetsreaktion
|
minuter under operationen
|
|
Inverkan av höjd på överkänslighetsreaktion
Tidsram: minuter under operationen
|
Se om det finns en koppling eller påverkan av höjd på överkänslighetsreaktion
|
minuter under operationen
|
|
Påverkan av upplevelsen av gastroenterologen på överkänslighetsreaktion
Tidsram: minuter under operationen
|
Se om det finns en länk eller påverkan av erfarenhet av gastroenterolog på överkänslighetsreaktion
|
minuter under operationen
|
|
Inverkan av en andningskomorbitiditet på överkänslighetsreaktion
Tidsram: minuter under operationen
|
Se om det finns en koppling eller påverkan av andningskomorbiditet på överkänslighetsreaktion.
|
minuter under operationen
|
|
Inverkan av en neurologisk komorbiditet på överkänslighetsreaktion
Tidsram: minuter under operationen
|
Se om det finns en koppling eller påverkan av en neurologisk komorbiditet på överkänslighetsreaktion
|
minuter under operationen
|
|
Inverkan av skäl för utredning på överkänslighetsreaktion
Tidsram: minuter under operationen
|
Se om det finns en koppling eller påverkan av utredningsanledningen på överkänslighetsreaktion
|
minuter under operationen
|
|
Inverkan av en luftvägsinfektion på överkänslighetsreaktion
Tidsram: minuter under operationen
|
Se om det finns ett samband eller påverkan av en luftvägsinfektion på överkänslighetsreaktion.
|
minuter under operationen
|
|
Inverkan av GERD på överkänslighetsreaktion
Tidsram: minuter under operationen
|
Se om det finns en koppling eller påverkan av GERD på överkänslighetsreaktion
|
minuter under operationen
|
|
Inverkan av en allergi förutom ägg eller soja på överkänslighetsreaktion
Tidsram: minuter under operationen
|
Se om det finns en koppling eller påverkan av en annan allergi förutom ägg eller soja på överkänslighetsreaktion.
|
minuter under operationen
|
|
Inverkan av ketamin på överkänslighetsreaktion
Tidsram: minuter under operationen
|
Se om det finns en koppling eller påverkan av ketamin på överkänslighetsreaktion.
|
minuter under operationen
|
|
Inverkan av midazolam på överkänslighetsreaktion
Tidsram: minuter under operationen
|
Se om det finns ett samband eller påverkan av midazolam på överkänslighet.
|
minuter under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .