- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04839666
어린이의 프로포폴에 대한 과민 반응
계란 및/또는 콩에 알레르기가 있는 소아에서 프로포폴에 대한 수술 전후 과민 반응의 발생률
조사관은 진정을 위해 프로포폴(Propolipid, Fresenius Kabi, Schelle, 벨기에)을 받은 어린이만 포함하고, 조사자는 절차 중에 프로포폴을 받지 않은 어린이를 제외했습니다.
조사관은 계란, 대두 또는 계란과 대두 모두에 알레르기가 있는 어린이의 프로포폴에 대한 과민 반응 발생률을 분석하고 계란 및/또는 대두에 대한 알레르기가 없는 어린이의 과민 반응 발생률과 비교합니다. 이러한 데이터는 개입 후 종단 후속 조치에 따라 검색되었습니다. 마취하에 위장관 내시경 검사를 시행하기 전에 모든 소아에서 피부 알레르기 검사와 방사성 알레르기 흡착제 검사를 시행했지만 진정 당시에는 결과가 알려지지 않았습니다. 환자가 특정 S-IgE 수치가 우리 기관에서 설정한 정상 수준(0.35 kU/L)보다 높은 경우 계란 및/또는 콩에 알레르기가 있는 환자로 정의했습니다.
조사관은 또한 데이터 세트에서 얻은 다른 매개변수(연령, ASA 점수, 체중 범주, 조사 유형, 호흡기 및 신경 동반 질환, 호흡기 감염, GERD, 기타 알레르기)가 다변량 분석 결과에 미치는 영향을 조사합니다.
마취 중 존재하는 과민 반응을 암시하는 임상 특징은 피부, 호흡기 또는 심혈관 증상이라고 생각했습니다. 반응의 중증도에 따라 에피네프린, 항히스타민제, 흡입용 베타 작용제 또는 코르티코스테로이드를 투여하여 즉각적인 혈역학 소생술이 필요합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussel
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Jette, Brussel, 벨기에, 1090
- UZ Brussel
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 진단 위장 내시경
- 감시 마취
- 시술 중 프로포폴 투여
- 환자의 특정 S-IgE 수치가 우리 기관에서 설정한 정상 수준(0.35 kU/L)보다 높은 경우 계란 및/또는 콩에 알레르기가 있습니다.
제외 기준:
- 프로포폴 투여 없이 시술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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프로포폴
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수술 전후 프로포폴 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민 반응이 있는 참가자 수
기간: 분, 수술 중
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마취 중 존재하는 과민 반응을 암시하는 임상 특징은 피부, 호흡기 또는 심혈관 증상이었습니다.
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분, 수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민 반응에 대한 성별의 영향
기간: 분, 수술 중
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과민 반응에 대한 성별의 연관성이나 영향이 있는지 확인하십시오.
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분, 수술 중
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과민 반응에 대한 ASA의 영향
기간: 분, 수술 중
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과민 반응에 대한 ASA의 링크 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
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분, 수술 중
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과민 반응에 대한 시술 유형의 영향
기간: 분, 수술 중
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과민 반응에 대한 절차 유형의 연관성 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
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분, 수술 중
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과민 반응에 대한 연령의 영향
기간: 분, 수술 중
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과민 반응에 대한 연령의 연관성 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
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분, 수술 중
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과민 반응에 대한 체중의 영향
기간: 분, 수술 중
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과민 반응에 대한 체중의 연관성 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
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분, 수술 중
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과민 반응에 대한 키의 영향
기간: 분, 수술 중
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과민 반응에 대한 키의 링크 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
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분, 수술 중
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위장병 전문의의 경험이 과민 반응에 미치는 영향
기간: 분, 수술 중
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과민 반응에 대한 위장병 전문의의 경험과 관련이 있거나 영향이 있는지 확인하십시오.
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분, 수술 중
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과민 반응에 대한 호흡기 동반 질환의 영향
기간: 분, 수술 중
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과민 반응에 대한 호흡기 합병증의 연관성 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
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분, 수술 중
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신경학적 동반이환이 과민반응에 미치는 영향
기간: 분, 수술 중
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과민 반응에 대한 신경학적 합병증의 연관성 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
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분, 수술 중
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과민반응에 대한 조사이유의 영향
기간: 분, 수술 중
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과민반응에 대한 조사이유의 연관성이나 영향이 있는지 확인
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분, 수술 중
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과민 반응에 대한 호흡기 감염의 영향
기간: 분, 수술 중
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과민 반응에 대한 호흡기 감염의 링크 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
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분, 수술 중
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GERD가 과민반응에 미치는 영향
기간: 분, 수술 중
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과민 반응에 대한 GERD의 연관성 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
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분, 수술 중
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과민 반응에 대한 계란 또는 대두 이외의 알레르기의 영향
기간: 분, 수술 중
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과민 반응에 대한 계란 또는 콩 이외의 다른 알레르기의 링크 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
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분, 수술 중
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과민 반응에 대한 케타민의 영향
기간: 분, 수술 중
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과민 반응에 대한 케타민의 링크 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
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분, 수술 중
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과민 반응에 대한 midazolam의 영향
기간: 분, 수술 중
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과민성에 대한 미다졸람의 연관성 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
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분, 수술 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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