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어린이의 프로포폴에 대한 과민 반응

2023년 5월 10일 업데이트: Universitair Ziekenhuis Brussel

계란 및/또는 콩에 알레르기가 있는 소아에서 프로포폴에 대한 수술 전후 과민 반응의 발생률

조사관은 진정을 위해 프로포폴(Propolipid, Fresenius Kabi, Schelle, 벨기에)을 받은 어린이만 포함하고, 조사자는 절차 중에 프로포폴을 받지 않은 어린이를 제외했습니다.

조사관은 계란, 대두 또는 계란과 대두 모두에 알레르기가 있는 어린이의 프로포폴에 대한 과민 반응 발생률을 분석하고 계란 및/또는 대두에 대한 알레르기가 없는 어린이의 과민 반응 발생률과 비교합니다. 이러한 데이터는 개입 후 종단 후속 조치에 따라 검색되었습니다. 마취하에 위장관 내시경 검사를 시행하기 전에 모든 소아에서 피부 알레르기 검사와 방사성 알레르기 흡착제 검사를 시행했지만 진정 당시에는 결과가 알려지지 않았습니다. 환자가 특정 S-IgE 수치가 우리 기관에서 설정한 정상 수준(0.35 kU/L)보다 높은 경우 계란 및/또는 콩에 알레르기가 있는 환자로 정의했습니다.

조사관은 또한 데이터 세트에서 얻은 다른 매개변수(연령, ASA 점수, 체중 범주, 조사 유형, 호흡기 및 신경 동반 질환, 호흡기 감염, GERD, 기타 알레르기)가 다변량 분석 결과에 미치는 영향을 조사합니다.

마취 중 존재하는 과민 반응을 암시하는 임상 특징은 피부, 호흡기 또는 심혈관 증상이라고 생각했습니다. 반응의 중증도에 따라 에피네프린, 항히스타민제, 흡입용 베타 작용제 또는 코르티코스테로이드를 투여하여 즉각적인 혈역학 소생술이 필요합니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2299

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Brussel
      • Jette, Brussel, 벨기에, 1090
        • UZ Brussel

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

2010년 1월 1일부터 2016년 8월 31일까지 UZ 브뤼셀에서 수술을 받은 어린이.

설명

포함 기준:

  • 진단 위장 내시경
  • 감시 마취
  • 시술 중 프로포폴 투여
  • 환자의 특정 S-IgE 수치가 우리 기관에서 설정한 정상 수준(0.35 kU/L)보다 높은 경우 계란 및/또는 콩에 알레르기가 있습니다.

제외 기준:

  • 프로포폴 투여 없이 시술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
프로포폴
수술 전후 프로포폴 투여

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과민 반응이 있는 참가자 수
기간: 분, 수술 중
마취 중 존재하는 과민 반응을 암시하는 임상 특징은 피부, 호흡기 또는 심혈관 증상이었습니다.
분, 수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
과민 반응에 대한 성별의 영향
기간: 분, 수술 중
과민 반응에 대한 성별의 연관성이나 영향이 있는지 확인하십시오.
분, 수술 중
과민 반응에 대한 ASA의 영향
기간: 분, 수술 중
과민 반응에 대한 ASA의 링크 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
분, 수술 중
과민 반응에 대한 시술 유형의 영향
기간: 분, 수술 중
과민 반응에 대한 절차 유형의 연관성 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
분, 수술 중
과민 반응에 대한 연령의 영향
기간: 분, 수술 중
과민 반응에 대한 연령의 연관성 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
분, 수술 중
과민 반응에 대한 체중의 영향
기간: 분, 수술 중
과민 반응에 대한 체중의 연관성 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
분, 수술 중
과민 반응에 대한 키의 영향
기간: 분, 수술 중
과민 반응에 대한 키의 링크 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
분, 수술 중
위장병 전문의의 경험이 과민 반응에 미치는 영향
기간: 분, 수술 중
과민 반응에 대한 위장병 전문의의 경험과 관련이 있거나 영향이 있는지 확인하십시오.
분, 수술 중
과민 반응에 대한 호흡기 동반 질환의 영향
기간: 분, 수술 중
과민 반응에 대한 호흡기 합병증의 연관성 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
분, 수술 중
신경학적 동반이환이 과민반응에 미치는 영향
기간: 분, 수술 중
과민 반응에 대한 신경학적 합병증의 연관성 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
분, 수술 중
과민반응에 대한 조사이유의 영향
기간: 분, 수술 중
과민반응에 대한 조사이유의 연관성이나 영향이 있는지 확인
분, 수술 중
과민 반응에 대한 호흡기 감염의 영향
기간: 분, 수술 중
과민 반응에 대한 호흡기 감염의 링크 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
분, 수술 중
GERD가 과민반응에 미치는 영향
기간: 분, 수술 중
과민 반응에 대한 GERD의 연관성 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
분, 수술 중
과민 반응에 대한 계란 또는 대두 이외의 알레르기의 영향
기간: 분, 수술 중
과민 반응에 대한 계란 또는 콩 이외의 다른 알레르기의 링크 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
분, 수술 중
과민 반응에 대한 케타민의 영향
기간: 분, 수술 중
과민 반응에 대한 케타민의 링크 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
분, 수술 중
과민 반응에 대한 midazolam의 영향
기간: 분, 수술 중
과민성에 대한 미다졸람의 연관성 또는 영향이 있는지 확인하십시오.
분, 수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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