Реакции гиперчувствительности на пропофол у детей
Частота периоперационных реакций гиперчувствительности на пропофол у детей с аллергией на яйца и/или сою
Исследователи включали только детей, которые получали пропофол (Propolipid, Fresenius Kabi, Schelle, Бельгия) для седации, исследователи исключали детей, которые не получали пропофол во время процедуры.
Исследователи проанализируют частоту возникновения реакции гиперчувствительности на пропофол у детей с аллергией на яйца, сою или и яйца, и сою, и сравнит их с частотой возникновения реакций гиперчувствительности у детей без аллергии на яйца и/или сою. Эти данные были получены после длительного наблюдения после вмешательства. Перед проведением эндоскопии желудочно-кишечного тракта под наркозом всем детям проводились кожные аллергопробы и радиоаллергосорбентные пробы, но на момент премедикации результаты были неизвестны. Пациент был определен как аллергик на яйцо и/или сою, если у пациента уровень специфического S-IgE превышал нормальный уровень, установленный нашим учреждением (0,35 кЕд/л).
Исследователи также будут исследовать влияние других полученных параметров в наборе данных (возраст, балл ASA, весовая категория, тип исследования, респираторные и неврологические сопутствующие заболевания, респираторные инфекции, ГЭРБ, другие аллергии) на эти результаты с помощью многофакторного анализа.
Мы считали, что клинические признаки, указывающие на наличие реакции гиперчувствительности во время анестезии, были кожными, респираторными или сердечно-сосудистыми проявлениями. В зависимости от тяжести реакции необходима срочная гемодинамическая реанимация с введением адреналина, антигистаминных препаратов, ингаляционных бета-агонистов или кортикостероидов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Brussel
-
Jette, Brussel, Бельгия, 1090
- UZ Brussel
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагностическая эндоскопия желудочно-кишечного тракта
- контролируемая анестезия
- получил пропофол во время процедуры
- аллергия на яйца и/или сою, если у пациента уровень специфического S-IgE выше нормального уровня, установленного нашим учреждением (0,35 кЕд/л)
Критерий исключения:
- Процедура без введения пропофола
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пропофол
|
Периоперационное введение пропофола
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с реакцией гиперчувствительности
Временное ограничение: минут во время операции
|
Клиническими признаками, указывающими на наличие реакции гиперчувствительности во время анестезии, были кожные, респираторные или сердечно-сосудистые проявления.
|
минут во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние пола на реакцию гиперчувствительности
Временное ограничение: минут во время операции
|
Посмотрите, есть ли связь или влияние пола на реакцию гиперчувствительности.
|
минут во время операции
|
|
Влияние АСК на реакцию гиперчувствительности
Временное ограничение: минут во время операции
|
Посмотрите, есть ли связь или влияние АСК на реакцию гиперчувствительности.
|
минут во время операции
|
|
Влияние типа процедуры на реакцию гиперчувствительности
Временное ограничение: минут во время операции
|
Посмотрите, есть ли связь или влияние типа процедуры на реакцию гиперчувствительности.
|
минут во время операции
|
|
Влияние возраста на реакцию гиперчувствительности
Временное ограничение: минут во время операции
|
Посмотрите, есть ли связь или влияние возраста на реакцию гиперчувствительности.
|
минут во время операции
|
|
Влияние веса на реакцию гиперчувствительности
Временное ограничение: минут во время операции
|
Посмотрите, есть ли связь или влияние веса на реакцию гиперчувствительности.
|
минут во время операции
|
|
Влияние высоты на реакцию гиперчувствительности
Временное ограничение: минут во время операции
|
Посмотрите, есть ли связь или влияние роста на реакцию гиперчувствительности.
|
минут во время операции
|
|
Влияние опыта гастроэнтеролога на реакцию гиперчувствительности
Временное ограничение: минут во время операции
|
Посмотрите, есть ли связь или влияние опыта гастроэнтеролога на реакцию гиперчувствительности.
|
минут во время операции
|
|
Влияние респираторной сопутствующей патологии на реакцию гиперчувствительности
Временное ограничение: минут во время операции
|
Посмотрите, есть ли связь или влияние сопутствующей респираторной патологии на реакцию гиперчувствительности.
|
минут во время операции
|
|
Влияние сопутствующей неврологической патологии на реакцию гиперчувствительности
Временное ограничение: минут во время операции
|
Посмотрите, есть ли связь или влияние сопутствующих неврологических заболеваний на реакцию гиперчувствительности.
|
минут во время операции
|
|
Влияние причины исследования на реакцию гиперчувствительности
Временное ограничение: минут во время операции
|
Посмотрите, есть ли связь или влияние причины исследования на реакцию гиперчувствительности.
|
минут во время операции
|
|
Влияние респираторной инфекции на реакцию гиперчувствительности
Временное ограничение: минут во время операции
|
Проверьте, есть ли связь или влияние респираторной инфекции на реакцию гиперчувствительности.
|
минут во время операции
|
|
Влияние ГЭРБ на реакцию гиперчувствительности
Временное ограничение: минут во время операции
|
Посмотрите, есть ли связь или влияние ГЭРБ на реакцию гиперчувствительности.
|
минут во время операции
|
|
Влияние аллергии кроме яиц или сои на реакцию гиперчувствительности
Временное ограничение: минут во время операции
|
Посмотрите, есть ли связь или влияние другой аллергии, кроме яичной или соевой, на реакцию гиперчувствительности.
|
минут во время операции
|
|
Влияние кетамина на реакцию гиперчувствительности
Временное ограничение: минут во время операции
|
Посмотрите, есть ли связь или влияние кетамина на реакцию гиперчувствительности.
|
минут во время операции
|
|
Влияние мидазолама на реакцию гиперчувствительности
Временное ограничение: минут во время операции
|
Посмотрите, есть ли связь или влияние мидазолама на гиперчувствительность.
|
минут во время операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Пищевая гиперчувствительность
- Гиперчувствительность, немедленная
- Гиперчувствительность
- Яйцо Гиперчувствительность
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики внутривенные
- Анестетики, Общие
- Анестетики
- Снотворные и седативные средства
- Пропофол
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Пропофол
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalЗавершенныйНеудачная умеренная седация во время процедуры