一项评估 CC-92480 制剂在健康成人参与者中的安全性、耐受性和药代动力学的研究

纳入标准：

参与者必须满足以下条件才能参加研究：

1. 在进行任何与研究相关的评估/程序之前，必须理解并自愿签署书面知情同意书 (ICF)。
2. 签署 ICF 时年龄在 18 至 55 岁（含）之间且根据筛查史和体格检查 (PE) 确定的身体健康的无生育能力的健康成年女性或任何种族的男性。
3. 同意遵守 CC-92480 临床试验参与者妊娠预防计划中概述的要求和限制。

4. 对于男性：

   A。在与女性进行性活动时，实行真正的禁欲（必须每月审查一次，如适用）或同意使用非天然（动物）膜制成的屏障避孕（例如，乳胶或聚氨酯避孕套是可以接受的）生育潜力 (FCBP) 在服用研究药物期间，以及在最后一次服用研究药物后的 3 个月内，即使他已经成功进行了输精管结扎术。

5. 对于女性：

   女性参与者必须在筛选前至少 6 个月进行过绝育手术（子宫切除术或双侧卵巢切除术；需要适当的文件）或绝经后（定义为筛选前 24 个月没有月经，血清促卵泡激素 (FSH) 水平 > 40筛选时的 IU/L。

6. 签署 ICF 时，体重指数必须在 18 至 33 kg/m2（含）之间。
7. 临床实验室测试结果必须在各自的参考范围内；否则，根据研究者的医学判断，结果在临床上不重要。
8. 参与者必须同意并愿意为第 2 部分的参与者食用标准的高脂肪膳食（可能含有麸质）。

排除标准：

存在以下任何一项将使参与者无法注册：

1. 有生育能力、怀孕或哺乳的女性。
2. 任何具有临床意义和相关的神经、胃肠 (GI)、肾、肝、心血管、心理、肺、代谢、内分泌、血液、过敏性疾病、药物过敏或研究者确定的其他主要疾病的病史。
3. 对一种药物有严重（例如，过敏性、类过敏性、Stevens-Johnson、血管性水肿）反应史，或对多种药物有不良反应。
4. 在首次给药后 28 天内使用任何处方的全身或局部药物（包括但不限于镇痛药、麻醉药等）。
5. 在首次给药后 14 天内使用任何非处方的全身或局部药物（包括维生素/矿物质补充剂和草药）。
6. 在第一次给药前 8 周内向血库或献血中心献血或血浆。
7. 首次给药前 2 年内有药物滥用史（根据当前版本的诊断和统计手册 [DSM] 定义），或药物筛选试验呈阳性，反映出服用过非法药物。
8. 首次给药前 2 年内有酒精滥用史（由当前版本的 DSM 定义），或酒精筛查呈阳性。
9. 已知患有血清肝炎或已知是乙型肝炎表面抗原 (HBsAg) 或丙型肝炎抗体 (HCV Ab) 的携带者，或在筛选时对人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测有反应性结果。
10. 在第 -1 天之前的 3 个月内使用含烟草或尼古丁的产品，根据病史和体格检查评估，或筛选时尿液可替宁测试阳性。
11. 在首次给药后 30 天内接种疫苗或计划在给药后 30 天内接种疫苗（活疫苗和减毒疫苗）。