Lichtenstein 腹股沟疝修补术后的慢性术后疼痛
2022年11月30日 更新者：Bengt Novik、Karolinska Institutet
Lichtenstein 腹股沟疝成形术中的网状物和固定组合：与慢性术后疼痛的关联。瑞典疝气登记研究。
该研究试图量化 Lichtenstein 腹股沟疝修补术后慢性术后腹股沟疼痛 (CPIP) 的相对风险，具体取决于补片类型和固定缝合材料。
为此，研究人员将分析来自瑞典疝气登记处 (SHR) 的数据。
研究概览
详细说明
这是一项开放的队列研究设计，研究人员将在其中分析在 SHR 中前瞻性收集的现有数据，这些数据涵盖瑞典所有腹股沟疝修补术的 95% 以上。 大型数据库能够根据特定的网片和网片固定情况评估 CPIP 的相对风险，并根据其他可能的风险因素进行调整。
每个参与者都在手术之日输入，当时登记了人口统计和术中数据。 术后一年，每位患者都收到了一份关注当前疼痛的问卷。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
80733
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
7 年内未经选择的连续全国队列，随访 1 年
描述
纳入标准：
2012 年 9 月 1 日至 2018 年 12 月 31 日期间在 SHR 中注册的所有 Lichtenstein 和类似的开放式网格维修。
排除标准：
- 腹腔镜修复。
- 腹膜前开放修复。
- 纯缝合修复
- 没有州指定的 10 位患者识别号的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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纤维蛋白胶
由人类供血者血液生产的生物胶/密封剂
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腹股沟疝修补术，由合成网加固。
网片贴有缝线
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永久缝合
永久缝合网状固定
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腹股沟疝修补术，由合成网加固。
网片贴有缝线
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长期可吸收
长效可吸收缝线网片固定
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腹股沟疝修补术，由合成网加固。
网片贴有缝线
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短期可吸收
短时可吸收缝合线固定
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腹股沟疝修补术，由合成网加固。
网片贴有缝线
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抓地力
预制可吸收固定钩，集成在网格中。
Progrip 是美敦力公司拥有的注册商标
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腹股沟疝修补术，由合成网加固。
网片贴有缝线
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CPIP
大体时间：1年
|
慢性术后腹股沟痛
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Franneby U, Gunnarsson U, Andersson M, Heuman R, Nordin P, Nyren O, Sandblom G. Validation of an Inguinal Pain Questionnaire for assessment of chronic pain after groin hernia repair. Br J Surg. 2008 Apr;95(4):488-93. doi: 10.1002/bjs.6014.
- Novik B, Nordin P, Skullman S, Dalenback J, Enochsson L. More recurrences after hernia mesh fixation with short-term absorbable sutures: A registry study of 82 015 Lichtenstein repairs. Arch Surg. 2011 Jan;146(1):12-7. doi: 10.1001/archsurg.2010.302.
- Novik B, Hagedorn S, Mork UB, Dahlin K, Skullman S, Dalenback J. Fibrin glue for securing the mesh in laparoscopic totally extraperitoneal inguinal hernia repair: a study with a 40-month prospective follow-up period. Surg Endosc. 2006 Mar;20(3):462-7. doi: 10.1007/s00464-005-0391-3. Epub 2006 Jan 19. Erratum In: Surg Endosc. 2022 May;36(5):3675.
- Olsson A, Sandblom G, Franneby U, Sonden A, Gunnarsson U, Dahlstrand U. The Short-Form Inguinal Pain Questionnaire (sf-IPQ): An Instrument for Rating Groin Pain After Inguinal Hernia Surgery in Daily Clinical Practice. World J Surg. 2019 Mar;43(3):806-811. doi: 10.1007/s00268-018-4863-8.
- Novik B, Sandblom G, Ansorge C, Thorell A. Association of Mesh and Fixation Options with Reoperation Risk after Laparoscopic Groin Hernia Surgery: A Swedish Hernia Registry Study of 25,190 Totally Extraperitoneal and Transabdominal Preperitoneal Repairs. J Am Coll Surg. 2022 Mar 1;234(3):311-325. doi: 10.1097/XCS.0000000000000060.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月6日
研究完成 (实际的)
2020年11月6日
研究注册日期
首次提交
2021年4月7日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月7日
首次发布 (实际的)
2021年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年12月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月30日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
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