Douleur postopératoire chronique après l'hernioplastie de l'aine de Lichtenstein
Combinaisons de maillage et de fixation dans l'hernioplastie de l'aine de Lichtenstein : association avec la douleur postopératoire chronique. Une étude suédoise sur le registre des hernies.
L'étude tente de quantifier les risques relatifs de douleur inguinale postopératoire chronique (CPIP) après réparation de Lichtenstein d'une hernie de l'aine, en fonction du type de maille et du matériau de suture de fixation.
À cette fin, les enquêteurs analyseront les données du registre suédois des hernies (SHR).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une conception d'étude de cohorte ouverte dans laquelle les chercheurs analyseront les données existantes qui ont été recueillies de manière prospective dans le SHR, qui couvre > 95 % de toutes les réparations de hernie de l'aine en Suède. La grande base de données permet d'évaluer les risques relatifs de CPIP en fonction notamment du maillage et de la fixation du maillage, ajustés pour d'autres facteurs de risque plausibles.
Chaque participant a été inscrit à la date de l'intervention chirurgicale, lorsque les données démographiques et peropératoires ont été enregistrées. Un an après l'opération, chaque patient a reçu un questionnaire axé sur la douleur actuelle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Toutes les réparations de Lichtenstein et similaires à mailles ouvertes qui ont été enregistrées dans le SHR du 1er septembre 2012 au 31 décembre 2018.
Critère d'exclusion:
- Réparations laparoscopiques.
- Réparations ouvertes prépéritonéales.
- Réparations par suture pure
- Patients n'ayant pas de numéro d'identification de patient à 10 chiffres attribué par l'État.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Colle de fibrine
Colle/scellant biologique produit à partir de sang de donneur humain
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Une réparation de hernie de l'aine, renforcée par un filet synthétique.
La maille est fixée avec des sutures
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Sutures permanentes
Fixation de maille avec suture permanente
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Une réparation de hernie de l'aine, renforcée par un filet synthétique.
La maille est fixée avec des sutures
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Résorbable à long terme
Fixation de maille avec suture résorbable à long terme
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Une réparation de hernie de l'aine, renforcée par un filet synthétique.
La maille est fixée avec des sutures
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Résorbable à court terme
Fixation du treillis avec suture résorbable à court terme
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Une réparation de hernie de l'aine, renforcée par un filet synthétique.
La maille est fixée avec des sutures
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Progrip
Crochets de fixation résorbables préfabriqués, intégrés dans le filet.
Progrip est une marque déposée appartenant à Medtronic
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Une réparation de hernie de l'aine, renforcée par un filet synthétique.
La maille est fixée avec des sutures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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CPIP
Délai: 1 an
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Douleur inguinale postopératoire chronique
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Franneby U, Gunnarsson U, Andersson M, Heuman R, Nordin P, Nyren O, Sandblom G. Validation of an Inguinal Pain Questionnaire for assessment of chronic pain after groin hernia repair. Br J Surg. 2008 Apr;95(4):488-93. doi: 10.1002/bjs.6014.
- Novik B, Nordin P, Skullman S, Dalenback J, Enochsson L. More recurrences after hernia mesh fixation with short-term absorbable sutures: A registry study of 82 015 Lichtenstein repairs. Arch Surg. 2011 Jan;146(1):12-7. doi: 10.1001/archsurg.2010.302.
- Novik B, Hagedorn S, Mork UB, Dahlin K, Skullman S, Dalenback J. Fibrin glue for securing the mesh in laparoscopic totally extraperitoneal inguinal hernia repair: a study with a 40-month prospective follow-up period. Surg Endosc. 2006 Mar;20(3):462-7. doi: 10.1007/s00464-005-0391-3. Epub 2006 Jan 19. Erratum In: Surg Endosc. 2022 May;36(5):3675.
- Olsson A, Sandblom G, Franneby U, Sonden A, Gunnarsson U, Dahlstrand U. The Short-Form Inguinal Pain Questionnaire (sf-IPQ): An Instrument for Rating Groin Pain After Inguinal Hernia Surgery in Daily Clinical Practice. World J Surg. 2019 Mar;43(3):806-811. doi: 10.1007/s00268-018-4863-8.
- Novik B, Sandblom G, Ansorge C, Thorell A. Association of Mesh and Fixation Options with Reoperation Risk after Laparoscopic Groin Hernia Surgery: A Swedish Hernia Registry Study of 25,190 Totally Extraperitoneal and Transabdominal Preperitoneal Repairs. J Am Coll Surg. 2022 Mar 1;234(3):311-325. doi: 10.1097/XCS.0000000000000060.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bengan V
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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