Dolor postoperatorio crónico después de la hernioplastia inguinal de Lichtenstein
Combinaciones de malla y fijación en la hernioplastia inguinal de Lichtenstein: asociación con dolor postoperatorio crónico. Un estudio de registro de hernia sueco.
El estudio intenta cuantificar los riesgos relativos de dolor inguinal posoperatorio crónico (CPIP) después de la reparación de Lichtenstein de la hernia inguinal, según el tipo de malla y el material de sutura de fijación.
Para ello, los investigadores analizarán los datos del Registro Sueco de Hernias (SHR).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un diseño de estudio de cohorte abierto en el que los investigadores analizarán los datos existentes que se recopilaron prospectivamente en SHR, que cubre > 95 % de todas las reparaciones de hernias inguinales en Suecia. La gran base de datos permite la evaluación de los riesgos relativos de CPIP dependiendo de la malla y la fijación de la malla en particular, ajustados para otros factores de riesgo plausibles.
Cada participante fue ingresado en la fecha de la cirugía, cuando se registraron los datos demográficos e intraoperatorios. Un año después de la operación, a cada paciente se le envió un cuestionario centrado en el dolor presente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Todas las reparaciones de Lichtenstein y mallas abiertas similares que hayan sido registradas en el SHR desde el 1 de septiembre de 2012 hasta el 31 de diciembre de 2018.
Criterio de exclusión:
- Reparaciones laparoscópicas.
- Reparaciones abiertas preperitoneales.
- Reparaciones de sutura pura
- Pacientes que no tengan un número de identificación de paciente de 10 dígitos asignado por el estado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pegamento de fibrina
Pegamento/sellador biológico producido a partir de sangre de donantes humanos
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Reparación de hernia inguinal, reforzada con malla sintética.
La malla se fija con suturas.
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Sutura permanente
Fijación de malla con sutura permanente
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Reparación de hernia inguinal, reforzada con malla sintética.
La malla se fija con suturas.
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Absorbible a largo plazo
Fijación de malla con sutura absorbible a largo plazo
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Reparación de hernia inguinal, reforzada con malla sintética.
La malla se fija con suturas.
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Absorbible a corto plazo
Fijación de malla con sutura absorbible a corto plazo
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Reparación de hernia inguinal, reforzada con malla sintética.
La malla se fija con suturas.
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Progrip
Ganchos de fijación reabsorbibles prefabricados, integrados en malla.
Progrip es una marca registrada propiedad de Medtronic
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Reparación de hernia inguinal, reforzada con malla sintética.
La malla se fija con suturas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CPIP
Periodo de tiempo: 1 año
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Dolor inguinal postoperatorio crónico
|
1 año
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Franneby U, Gunnarsson U, Andersson M, Heuman R, Nordin P, Nyren O, Sandblom G. Validation of an Inguinal Pain Questionnaire for assessment of chronic pain after groin hernia repair. Br J Surg. 2008 Apr;95(4):488-93. doi: 10.1002/bjs.6014.
- Novik B, Nordin P, Skullman S, Dalenback J, Enochsson L. More recurrences after hernia mesh fixation with short-term absorbable sutures: A registry study of 82 015 Lichtenstein repairs. Arch Surg. 2011 Jan;146(1):12-7. doi: 10.1001/archsurg.2010.302.
- Novik B, Hagedorn S, Mork UB, Dahlin K, Skullman S, Dalenback J. Fibrin glue for securing the mesh in laparoscopic totally extraperitoneal inguinal hernia repair: a study with a 40-month prospective follow-up period. Surg Endosc. 2006 Mar;20(3):462-7. doi: 10.1007/s00464-005-0391-3. Epub 2006 Jan 19. Erratum In: Surg Endosc. 2022 May;36(5):3675.
- Olsson A, Sandblom G, Franneby U, Sonden A, Gunnarsson U, Dahlstrand U. The Short-Form Inguinal Pain Questionnaire (sf-IPQ): An Instrument for Rating Groin Pain After Inguinal Hernia Surgery in Daily Clinical Practice. World J Surg. 2019 Mar;43(3):806-811. doi: 10.1007/s00268-018-4863-8.
- Novik B, Sandblom G, Ansorge C, Thorell A. Association of Mesh and Fixation Options with Reoperation Risk after Laparoscopic Groin Hernia Surgery: A Swedish Hernia Registry Study of 25,190 Totally Extraperitoneal and Transabdominal Preperitoneal Repairs. J Am Coll Surg. 2022 Mar 1;234(3):311-325. doi: 10.1097/XCS.0000000000000060.
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