Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Krooninen leikkauksen jälkeinen kipu Lichtensteinin nivushernioplastian jälkeen

keskiviikko 30. marraskuuta 2022 päivittänyt: Bengt Novik, Karolinska Institutet

Verkko- ja kiinnitysyhdistelmät Liechtensteinin nivushernioplastiassa: yhteys kroonisen postoperatiivisen kivun kanssa. Ruotsalainen tyrärekisteritutkimus.

Tutkimuksessa yritetään kvantifioida kroonisen postoperatiivisen nivuskivun (CPIP) suhteelliset riskit nivustyrän Lichtenstein-korjauksen jälkeen, riippuen verkkotyypistä ja kiinnitysommelmateriaalista.

Tätä tarkoitusta varten tutkijat analysoivat Ruotsin tyrärekisterin (SHR) tiedot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on avoin kohorttitutkimussuunnitelma, jossa tutkijat analysoivat olemassa olevaa dataa, joka on prospektiivisesti kerätty SHR:ssä, joka kattaa > 95 % kaikista Ruotsin nivustyrän korjauksista. Suuri tietokanta mahdollistaa suhteellisten riskien arvioinnin CPIP:lle riippuen erityisesti verkosta ja silmän kiinnityksestä, mukautettuna muihin uskottaviin riskitekijöihin.

Jokainen osallistuja ilmoitettiin leikkauspäivänä, jolloin demografiset ja intraoperatiiviset tiedot rekisteröitiin. Vuoden kuluttua leikkauksesta kullekin potilaalle lähetettiin kyselylomake, jossa keskityttiin nykyiseen kipuun.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80733

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Valitsematon, peräkkäinen valtakunnallinen kohortti 7 vuoden aikana, 1 vuoden seuranta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki Lichtenstein- ja vastaavat avoverkkokorjaukset, jotka on rekisteröity SHR:ään 1.9.2012 alkaen 31.12.2018 asti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Laparoskooppiset korjaukset.
  • Preperitoneaaliset avokorjaukset.
  • Puhdasta ompeleen korjausta
  • Potilaat, joilla ei ole valtion 10-numeroista potilastunnusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fibriiniliima
Ihmisen luovuttajaverestä valmistettu biologinen liima/tiiviste
Laite: Lichtenstein-verkon korjaus
Nivustyrän korjaus, vahvistettu synteettisellä verkolla. Verkko on kiinnitetty ompeleilla
Pysyvä ommel
Verkkokiinnitys pysyvällä ompeleella
Laite: Lichtenstein-verkon korjaus
Nivustyrän korjaus, vahvistettu synteettisellä verkolla. Verkko on kiinnitetty ompeleilla
Pitkäkestoisesti imeytyvä
Verkkokiinnitys pitkäkestoisella imeytyvällä ompeleella
Laite: Lichtenstein-verkon korjaus
Nivustyrän korjaus, vahvistettu synteettisellä verkolla. Verkko on kiinnitetty ompeleilla
Lyhytaikaisesti imeytyvä
Verkkokiinnitys lyhytaikaisella imeytyvällä ompeleella
Laite: Lichtenstein-verkon korjaus
Nivustyrän korjaus, vahvistettu synteettisellä verkolla. Verkko on kiinnitetty ompeleilla
Progrip
Esivalmistetut imeytyvät kiinnityskoukut, integroitu verkkoon. Progrip on Medtronicin omistama rekisteröity tavaramerkki
Laite: Lichtenstein-verkon korjaus
Nivustyrän korjaus, vahvistettu synteettisellä verkolla. Verkko on kiinnitetty ompeleilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CPIP
Aikaikkuna: 1 vuosi
Krooninen postoperatiivinen nivuskipu
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Karolinska Institutet

Yhteistyökumppanit

Uppsala University
Swedish Hernia Registry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 6. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 9. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Bengan V

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Lichtenstein-verkon korjaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cambodia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa