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리히텐슈타인 사타구니 탈장 성형술 후 만성 수술 후 통증

2022년 11월 30일 업데이트: Bengt Novik, Karolinska Institutet

Lichtenstein 사타구니 탈장 성형술의 메쉬 및 고정 조합: 만성 수술 후 통증과의 연관성. 스웨덴 탈장 레지스트리 연구.

이 연구는 메쉬 유형 및 고정 봉합 재료에 따라 사타구니 탈장의 리히텐슈타인 수리 후 만성 수술 후 사타구니 통증(CPIP)에 대한 상대적 위험을 정량화하려고 시도합니다.

이를 위해 조사관은 Swedish Hernia Registry(SHR)의 데이터를 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 개방형 코호트 연구 설계로서 조사관은 스웨덴의 모든 사타구니 탈장 수술의 95% 이상을 다루는 SHR에서 전향적으로 수집된 기존 데이터를 분석할 것입니다. 대규모 데이터베이스를 통해 특히 메쉬 및 메쉬 고정에 따라 CPIP에 대한 상대적 위험을 평가할 수 있으며 다른 그럴듯한 위험 요소에 맞게 조정됩니다.

각 참가자는 인구 통계 및 수술 중 데이터가 등록된 수술 날짜에 입력되었습니다. 수술 후 1년, 각 환자에게 현재 통증에 초점을 맞춘 설문지를 보냈습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80733

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

7년 동안 선택되지 않은 연속 전국 코호트, 1년 후속 조치

설명

포함 기준:

2012년 9월 1일부터 2018년 12월 31일까지 SHR에 등록된 모든 리히텐슈타인 및 유사한 개방형 메쉬 수리.

제외 기준:

  • 복강경 수리.
  • 복막 전 개방 수리.
  • 순수 봉합 수리
  • 주에서 지정한 10자리 환자 식별 번호가 없는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
피브린 접착제
인간 기증자 혈액에서 생산된 생물학적 접착제/밀봉제
장치: 리히텐슈타인 메쉬 수리
합성 메쉬로 강화된 사타구니 탈장 수리. 메쉬는 봉합사로 고정됩니다.
영구 봉합사
영구 봉합사로 메쉬 고정
장치: 리히텐슈타인 메쉬 수리
합성 메쉬로 강화된 사타구니 탈장 수리. 메쉬는 봉합사로 고정됩니다.
장기 흡수 가능
장기 흡수성 봉합사로 메쉬 고정
장치: 리히텐슈타인 메쉬 수리
합성 메쉬로 강화된 사타구니 탈장 수리. 메쉬는 봉합사로 고정됩니다.
단기 흡수 가능
단기 흡수성 봉합사로 메쉬 고정
장치: 리히텐슈타인 메쉬 수리
합성 메쉬로 강화된 사타구니 탈장 수리. 메쉬는 봉합사로 고정됩니다.
프로그립
메시에 통합된 사전 제작된 흡수성 고정 후크. Progrip은 Medtronic 소유의 등록 상표입니다.
장치: 리히텐슈타인 메쉬 수리
합성 메쉬로 강화된 사타구니 탈장 수리. 메쉬는 봉합사로 고정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPIP
기간: 일년
만성 수술 후 사타구니 통증
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karolinska Institutet

협력자

Uppsala University
Swedish Hernia Registry

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 30일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Bengan V

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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