Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewlekły ból pooperacyjny po operacji przepukliny pachwinowej metodą Lichtensteina

30 listopada 2022 zaktualizowane przez: Bengt Novik, Karolinska Institutet

Kombinacje siatki i mocowania w plastyce przepukliny pachwiny Lichtensteina: związek z przewlekłym bólem pooperacyjnym. Szwedzkie badanie rejestru przepuklin.

W badaniu podjęto próbę ilościowego określenia względnego ryzyka wystąpienia przewlekłego pooperacyjnego bólu pachwiny (CPIP) po leczeniu przepukliny pachwiny metodą Lichtensteina, w zależności od rodzaju siatki i materiału szwów mocujących.

W tym celu śledczy przeanalizują dane ze Szwedzkiego Rejestru Przepuklin (SHR).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to otwarty projekt badania kohortowego, w którym badacze będą analizować istniejące dane, które zostały prospektywnie zebrane w SHR, które obejmują > 95% wszystkich operacji przepuklin pachwinowych w Szwecji. Duża baza danych umożliwia ocenę względnych zagrożeń dla CPIP w zależności od konkretnej siatki i mocowania siatki, skorygowanej o inne prawdopodobne czynniki ryzyka.

Każdy uczestnik został wprowadzony w dniu operacji, kiedy zarejestrowano dane demograficzne i śródoperacyjne. Rok po zatrzymaniu, każdemu pacjentowi wysłano kwestionariusz skupiający się na obecnym bólu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

80733

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Niewyselekcjonowana, sekwencyjna kohorta ogólnokrajowa w ciągu 7 lat, z roczną obserwacją

Opis

Kryteria przyjęcia:

Wszystkie naprawy Lichtensteinu i podobnych otwartych sieci, które zostały zarejestrowane w SHR od 1 września 2012 r. do 31 grudnia 2018 r.

Kryteria wyłączenia:

  • Naprawy laparoskopowe.
  • Otwarte naprawy przedotrzewnowe.
  • Czysta naprawa szwów
  • Pacjenci nieposiadający 10-cyfrowego numeru identyfikacyjnego pacjenta nadanego przez państwo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Klej fibrynowy
Biologiczny klej/uszczelniacz wyprodukowany z krwi ludzkiego dawcy
Urządzenie: Naprawa siatki Lichtensteina
Naprawa przepukliny pachwinowej wzmocniona siatką syntetyczną. Siatka jest mocowana za pomocą szwów
Stały szew
Mocowanie siatki za pomocą stałego szwu
Urządzenie: Naprawa siatki Lichtensteina
Naprawa przepukliny pachwinowej wzmocniona siatką syntetyczną. Siatka jest mocowana za pomocą szwów
Długotrwale wchłanialny
Mocowanie siatki za pomocą długotrwałego wchłanialnego szwu
Urządzenie: Naprawa siatki Lichtensteina
Naprawa przepukliny pachwinowej wzmocniona siatką syntetyczną. Siatka jest mocowana za pomocą szwów
Krótkotrwałe wchłanianie
Mocowanie siatki za pomocą szwu wchłanialnego o krótkim czasie trwania
Urządzenie: Naprawa siatki Lichtensteina
Naprawa przepukliny pachwinowej wzmocniona siatką syntetyczną. Siatka jest mocowana za pomocą szwów
Progrip
Prefabrykowane wchłanialne haki mocujące, zintegrowane z siatką. Progrip jest zarejestrowanym znakiem towarowym należącym do firmy Medtronic
Urządzenie: Naprawa siatki Lichtensteina
Naprawa przepukliny pachwinowej wzmocniona siatką syntetyczną. Siatka jest mocowana za pomocą szwów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CPIP
Ramy czasowe: 1 rok
Przewlekły pooperacyjny ból pachwiny
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Współpracownicy

Uppsala University
Swedish Hernia Registry

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bengan V

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Naprawa siatki Lichtensteina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj