酸樱桃汁干预对血管功能的影响
2021年4月8日 更新者：Northumbria University
酸樱桃汁干预对血管功能和尿液代谢物的影响；为研究设计提供信息的初步研究
含有富含花青素的水果的饮食已被证明（在荟萃分析中）对健康有益，但干预试验显示出不一致的结果。
在这项初步研究中，我们想调查酸樱桃汁干预对血管功能的影响，并探索可能有助于深入了解其作用机制的代谢物概况
研究概览
详细说明
心血管疾病 (CVD) 是发病率和死亡率的主要原因。
酸樱桃 (TC) 可以对 CVD 的主要危险因素产生积极影响，这些活动被认为与其植物化学成分有关。
然而，人体试验的数据不太清楚。
TC 已被证明可以降低急性、短期和长期摄入后的收缩压 (SBP)，并改善血管功能障碍，这可能是由于它们的抗氧化和抗炎活性。
其他研究未显示 TC 对 SBP 或血管功能的益处，并且研究难以解释不同的人群、剂量和持续时间以及对任何潜在机制缺乏了解。
为了解决后者，代谢组学的使用在营养研究中变得越来越流行。
因此，这项初步研究的目的是通过为期 4 周的干预来表征 TC 补充剂对血管功能的影响，并探索代谢组学是否可以提供机制证据，这将为未来 TC 果汁的慢性研究提供信息。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Newcastle Upon Tyne、英国、NE1 7ST
- Northumberland Building
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 19-40岁
- 没有诊断出喝果汁的问题
- 没有已知的水果不耐受症
排除标准：
- 吸烟者的参与者
- 被诊断患有高血压的参与者
- 被诊断患有任何形式的心脏代谢疾病的参与者
- 需要任何处方的参与者，不包括避孕药
- 经常食用樱桃的参与者 (>100 g/d)
- 服用任何抗氧化剂补充剂的参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：安慰剂
每天两次，早上和晚上各一次，每天两次向参与者提供 30 毫升低水果（<1%）混合麦芽糖糊精和蛋白质稀释在 100 毫升水中的甜酒。
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酸樱桃汁安慰剂
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实验性的：樱桃汁
参与者每天两次在 100 毫升水中稀释 30 毫升酸樱桃浓缩汁（CherryActive，英国；（含有 36.8 毫克花青素），早晚各一次。
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酸樱桃汁干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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收缩压和舒张压
大体时间：干预 4 周后血压的变化
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干预前后收缩压和舒张压的测量
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干预 4 周后血压的变化
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动脉脉搏波传播速度
大体时间：干预 4 周后脉搏波速度的变化
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干预前后脉搏波传导速度的测量
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干预 4 周后脉搏波速度的变化
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数字音量脉冲
大体时间：干预 4 周后数字音量脉搏的变化
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干预前后数字容积脉搏测量
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干预 4 周后数字音量脉搏的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢组学
大体时间：干预 4 周后尿液代谢物谱的变化
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干预前后尿样中 ca 5000 代谢物的离子强度
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干预 4 周后尿液代谢物谱的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2019年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月8日
首次发布 (实际的)
2021年4月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月8日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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