Inverkan av Tart Cherry Juice Intervention på vaskulär funktion
8 april 2021 uppdaterad av: Northumbria University
Inverkan av Tart Cherry Juice Intervention på vaskulär funktion och urinmetaboliten; en förstudie för att informera studiedesign
Dieter som innehåller frukt rik på antocyaniner har visat sig (i metaanalyser) vara fördelaktigt för hälsan, men interventionsförsök har visat inkonsekventa resultat.
I denna preliminära studie vill vi undersöka inverkan av en tårta-körsbärsjuice-intervention på kärlfunktionen och utforska metabolitprofiler som kan ge insikt i deras verkningsmekanism
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kardiovaskulär sjukdom (CVD) är den primära orsaken till sjuklighet och dödlighet.
Syrliga körsbär (TC) kan positivt påverka viktiga riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom, aktiviteter som tros vara relaterade till deras fytokemiska innehåll.
Data från försök på människor är dock mindre tydliga.
TC har visat sig minska det systoliska blodtrycket (SBP) efter akut, kortvarigt och kroniskt intag, och förbättra vaskulär dysfunktion, förmodligen på grund av deras antioxidant- och antiinflammatoriska aktiviteter.
Andra studier har inte visat fördelar med TC på SBP eller vaskulär funktion och studier är svåra att tolka med olika populationer, dosering och varaktighet som används samt bristande förståelse för eventuella bakomliggande mekanismer.
För att ta hänsyn till det senare har användningen av metabolomics blivit allt mer populär inom näringsforskning.
Därför var syftet med denna preliminära studie att karakterisera effekterna av TC-tillskott på vaskulär funktion med en 4-veckors intervention och undersöka om metabolomics kan ge mekanistiska bevis och detta kommer att informera för framtida kroniska studier med TC-juice.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Storbritannien, NE1 7ST
- Northumberland Building
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 19-40
- inga diagnostiserade problem med förmågan att konsumera fruktjuice
- ingen känd matintolerans mot frukt
Exklusions kriterier:
- deltagare som röker cigarett
- deltagare som diagnostiserats med högt blodtryck
- deltagare som diagnostiserats med någon form av kardiometabola sjukdomar
- deltagare som behöver receptbelagda recept förutom p-piller
- deltagare som är regelbundna konsumenter av körsbär (>100 g/d)
- deltagare som konsumerar några antioxidanttillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna försågs med 30 ml av en låg frukt (<1%), blandad med maltodextrin och protein utspädd i 100 ml vatten två gånger dagligen, en gång på morgonen och kvällen.
|
En syrlig körsbärsjuice placebo
|
|
Experimentell: Körsbärsjuice
Deltagarna fick 30 ml av ett syrligt körsbärsjuicekoncentrat (CherryActive, Storbritannien; (innehållande 36,8 mg antocyaniner) utspätt i 100 ml vatten två gånger dagligen, en gång på morgonen och kvällen.
|
En syrlig körsbärsjuice intervention
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: Förändring i blodtryck efter 4 veckors intervention
|
Mätning av systoliskt och diastoliskt blodtryck före och efter ingreppet
|
Förändring i blodtryck efter 4 veckors intervention
|
|
Arteriell pulsvågshastighet
Tidsram: Förändring i pulsvågshastighet efter 4 veckors intervention
|
Mätning av pulsvågshastighet före och efter ingreppet
|
Förändring i pulsvågshastighet efter 4 veckors intervention
|
|
Digital volympuls
Tidsram: Förändring i digital volympuls efter 4 veckors intervention
|
Mätning av digital volympuls före och efter ingreppet
|
Förändring i digital volympuls efter 4 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Metabolomics
Tidsram: Förändringar i urinmetabolitprofiler efter 4 veckors intervention
|
Jonintensiteter på ca 5000 metaboliter i urinprov före och efter interventionen
|
Förändringar i urinmetabolitprofiler efter 4 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2021
Första postat (Faktisk)
9 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 april 2021
Senast verifierad
1 april 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- lucymurray2016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Forskningsdata kommer att delas på begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .