Vliv zásahu dortové třešňové šťávy na vaskulární funkci
8. dubna 2021 aktualizováno: Northumbria University
Vliv intervence tart Cherry Juice na vaskulární funkci a močový metabolismus; Předběžná studie pro informování návrhu studie
Diety obsahující ovoce bohaté na antokyany se ukázaly (v metaanalýzách) jako prospěšné pro zdraví, ale intervenční studie ukázaly nekonzistentní výsledky.
V této předběžné studii chceme prozkoumat vliv zásahu kyselo-třešňového džusu na vaskulární funkci a prozkoumat profily metabolitů, které mohou nabídnout pohled na mechanismus jejich účinku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kardiovaskulární onemocnění (CVD) je primární příčinou morbidity a mortality.
Třešně (TC) mohou pozitivně ovlivnit hlavní rizikové faktory KVO, činnosti, o kterých se předpokládá, že souvisejí s jejich fytochemickým obsahem.
Údaje z pokusů na lidech jsou však méně jasné.
Bylo prokázáno, že TC snižují systolický krevní tlak (SBP) po akutním, krátkodobém a chronickém příjmu a zlepšují vaskulární dysfunkci, pravděpodobně díky jejich antioxidačním a protizánětlivým aktivitám.
Jiné studie neprokázaly přínos TC na SBP nebo vaskulární funkci a studie je obtížné interpretovat s různými populacemi, používanými dávkami a trváním, stejně jako nedostatkem porozumění pro všechny základní mechanismy.
Abychom to vysvětlili, používání metabolomiky se stalo stále populárnějším ve výzkumu výživy.
Proto bylo cílem této předběžné studie charakterizovat účinky suplementace TC na vaskulární funkci pomocí 4týdenní intervence a prozkoumat, zda metabolomika může poskytnout mechanistický důkaz, což bude informace pro budoucí chronické studie s TC šťávou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Spojené království, NE1 7ST
- Northumberland Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 19-40 let
- žádné diagnostikované problémy se schopností konzumovat ovocné šťávy
- žádná známá potravinová intolerance na ovoce
Kritéria vyloučení:
- účastníky, kteří jsou kuřáky cigaret
- účastníků s diagnózou hypertenze
- účastníci s diagnózou jakékoli formy kardiometabolických onemocnění
- účastníci, kteří vyžadují jakékoli předepsané předpisy s výjimkou antikoncepčních pilulek
- účastníci, kteří jsou pravidelnými konzumenty třešní (>100 g/den)
- účastníci, kteří konzumují jakékoli antioxidační doplňky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci dostali 30 ml nízkého ovocného (<1%) cordialu smíchaného s maltodextrinem a proteinem zředěným ve 100 ml vody dvakrát denně, jednou ráno a večer.
|
Placebo kyselé třešňové šťávy
|
|
Experimentální: Třešňová šťáva
Účastníci dostali 30 ml koncentrátu třešňové šťávy (CherryActive, Spojené království; (obsahující 36,8 mg antokyanů) zředěného ve 100 ml vody dvakrát denně, jednou ráno a večer.
|
Intervence kyselé třešňové šťávy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: Změna krevního tlaku po 4týdenní intervenci
|
Měření systolického a diastolického krevního tlaku před a po zákroku
|
Změna krevního tlaku po 4týdenní intervenci
|
|
Rychlost tepenné pulzní vlny
Časové okno: Změna rychlosti pulzní vlny po 4týdenní intervenci
|
Měření rychlosti pulzní vlny před a po zákroku
|
Změna rychlosti pulzní vlny po 4týdenní intervenci
|
|
Digitální impuls hlasitosti
Časové okno: Změna digitálního objemového pulzu po 4týdenním zásahu
|
Měření digitálního objemového pulzu před a po zásahu
|
Změna digitálního objemového pulzu po 4týdenním zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolomika
Časové okno: Změny v profilech metabolitů v moči po 4týdenní intervenci
|
Iontové intenzity cca 5000 metabolitů ve vzorcích moči před a po zákroku
|
Změny v profilech metabolitů v moči po 4týdenní intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- lucymurray2016
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje z výzkumu budou na vyžádání sdíleny
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .