Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji Tart Cherry Juice na czynność naczyń

8 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Northumbria University

Wpływ interwencji soku z tartej wiśni na czynność naczyń i metabolity moczu; badanie wstępne w celu poinformowania o projekcie badania

Diety zawierające owoce bogate w antocyjany okazały się (w metaanalizach) korzystne dla zdrowia, ale badania interwencyjne wykazały niespójne wyniki. W tym wstępnym badaniu chcemy zbadać wpływ interwencji soku cierpko-wiśniowego na funkcje naczyniowe i zbadać profile metabolitów, które mogą dać wgląd w mechanizm ich działania

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroby sercowo-naczyniowe (CVD) są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Wiśnie cierpkie (TC) mogą pozytywnie wpływać na główne czynniki ryzyka CVD, działania uważane za związane z ich zawartością fitochemiczną. Jednak dane z badań na ludziach są mniej jednoznaczne. Wykazano, że TC obniża skurczowe ciśnienie krwi (SBP) po ostrym, krótkotrwałym i przewlekłym przyjmowaniu oraz poprawia dysfunkcję naczyń, prawdopodobnie ze względu na ich działanie przeciwutleniające i przeciwzapalne. Inne badania nie wykazały korzyści z TC na SBP lub funkcje naczyniowe, a badania są trudne do interpretacji ze względu na różne populacje, stosowane dawkowanie i czas trwania, a także brak zrozumienia wszelkich mechanizmów leżących u ich podstaw. Aby uwzględnić to drugie, stosowanie metabolomiki staje się coraz bardziej popularne w badaniach żywieniowych. Dlatego celem tego wstępnego badania było scharakteryzowanie wpływu suplementacji TC na funkcje naczyniowe z 4-tygodniową interwencją i zbadanie, czy metabolomika może dostarczyć mechanistycznych dowodów, a to będzie informować o przyszłych badaniach przewlekłych z sokiem TC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 19-40 lat
  • brak zdiagnozowanych problemów z możliwością spożywania soków owocowych
  • brak znanych nietolerancji pokarmowych na owoce

Kryteria wyłączenia:

  • uczestników, którzy palą papierosy
  • uczestników z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego
  • uczestników z rozpoznaną jakąkolwiek postacią chorób kardiometabolicznych
  • uczestników, którzy wymagają przepisanych recept z wyjątkiem pigułek antykoncepcyjnych
  • uczestników będących stałymi konsumentami wiśni (>100 g/d)
  • uczestników, którzy spożywają jakiekolwiek suplementy antyoksydacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymywali 30 ml nalewki owocowej o niskiej zawartości owoców (<1%) zmieszanej z maltodekstryną i białkiem rozcieńczonym w 100 ml wody dwa razy dziennie, raz rano i wieczorem.
Suplement diety: Placebo
Placebo z cierpkiego soku wiśniowego
Eksperymentalny: Sok wiśniowy
Uczestnikom podawano 30 ml koncentratu cierpkiego soku wiśniowego (CherryActive, Wielka Brytania; (zawierający 36,8 mg antocyjanów) rozcieńczonego w 100 ml wody dwa razy dziennie, raz rano i wieczorem.
Suplement diety: Sok wiśniowy
Interwencja z cierpkim sokiem wiśniowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmiana ciśnienia krwi po 4 tygodniach interwencji
Pomiar ciśnienia skurczowego i rozkurczowego przed i po zabiegu
Zmiana ciśnienia krwi po 4 tygodniach interwencji
Prędkość fali tętna tętniczego
Ramy czasowe: Zmiana prędkości fali tętna po 4 tygodniach interwencji
Pomiar prędkości fali tętna przed i po zabiegu
Zmiana prędkości fali tętna po 4 tygodniach interwencji
Cyfrowy impuls głośności
Ramy czasowe: Zmiana cyfrowego tętna objętościowego po 4-tygodniowej interwencji
Cyfrowy pomiar tętna objętościowego przed i po interwencji
Zmiana cyfrowego tętna objętościowego po 4-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Metabolomika
Ramy czasowe: Zmiany w profilach metabolitów w moczu po 4-tygodniowej interwencji
Intensywność jonów około 5000 metabolitów w próbkach moczu przed i po interwencji
Zmiany w profilach metabolitów w moczu po 4-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northumbria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • lucymurray2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane badawcze zostaną udostępnione na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj