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Einfluss der Intervention mit säuerlichem Kirschsaft auf die Gefäßfunktion

8. April 2021 aktualisiert von: Northumbria University

Einfluss der Intervention mit säuerlichem Kirschsaft auf die Gefäßfunktion und den Harnstoffwechsel; eine Vorstudie zur Information über das Studiendesign

Diäten mit Früchten, die reich an Anthocyanen sind, haben sich (in Metaanalysen) als gesundheitsfördernd erwiesen, Interventionsstudien haben jedoch widersprüchliche Ergebnisse gezeigt. In dieser Vorstudie wollen wir den Einfluss einer Sauerkirschsaft-Intervention auf die Gefäßfunktion untersuchen und Metabolitenprofile erforschen, die Einblick in deren Wirkungsmechanismus geben könnten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) sind die Hauptursache für Morbidität und Mortalität. Sauerkirschen (TC) können sich positiv auf die wichtigsten Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen auswirken, Aktivitäten, die vermutlich mit ihrem phytochemischen Gehalt zusammenhängen. Daten aus Versuchen am Menschen sind jedoch weniger eindeutig. Es wurde gezeigt, dass TC den systolischen Blutdruck (SBP) nach akuter, kurzfristiger und chronischer Einnahme senkt und Gefäßdysfunktionen verbessert, vermutlich aufgrund ihrer antioxidativen und entzündungshemmenden Wirkung. Andere Studien haben keine Vorteile von TC auf den SBP oder die Gefäßfunktion gezeigt, und Studien sind bei unterschiedlichen Populationen, unterschiedlichen Dosierungen und Anwendungsdauern sowie einem Mangel an Verständnis für die zugrunde liegenden Mechanismen schwer zu interpretieren. Um Letzterem Rechnung zu tragen, erfreut sich der Einsatz von Metabolomics in der Ernährungsforschung immer größerer Beliebtheit. Ziel dieser vorläufigen Studie war es daher, die Auswirkungen einer TC-Supplementierung auf die Gefäßfunktion im Rahmen einer 4-wöchigen Intervention zu charakterisieren und zu untersuchen, ob die Metabolomik mechanistische Beweise liefern kann. Dies wird als Grundlage für zukünftige chronische Studien mit TC-Saft dienen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter von 19-40 Jahren
  • Es wurden keine Probleme mit der Fähigkeit, Fruchtsaft zu konsumieren, diagnostiziert
  • Es sind keine Nahrungsmittelunverträglichkeiten gegenüber Früchten bekannt

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die Zigaretten rauchen
  • Bei den Teilnehmern wurde Bluthochdruck diagnostiziert
  • Teilnehmer, bei denen irgendeine Form von Herz-Kreislauf-Erkrankungen diagnostiziert wurde
  • Teilnehmer, die verschriebene Rezepte benötigen, mit Ausnahme der Antibabypille
  • Teilnehmer, die regelmäßig Kirschen konsumieren (>100 g/Tag)
  • Teilnehmer, die antioxidative Nahrungsergänzungsmittel konsumieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Den Teilnehmern wurden zweimal täglich, einmal morgens und einmal abends, 30 ml eines fruchtarmen (<1 %) Sirups, gemischt mit Maltodextrin und Protein, verdünnt in 100 ml Wasser, verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Ein säuerliches Kirschsaft-Placebo
Experimental: Kirschsaft
Den Teilnehmern wurden zweimal täglich, einmal morgens und einmal abends, 30 ml eines Sauerkirschsaftkonzentrats (CherryActive, Vereinigtes Königreich; (enthält 36,8 mg Anthocyane), verdünnt in 100 ml Wasser) verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Kirschsaft
Eine säuerliche Kirschsaft-Intervention

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer und diastolischer Blutdruck
Zeitfenster: Veränderung des Blutdrucks nach 4-wöchiger Intervention
Messung des systolischen und diastolischen Blutdrucks vor und nach dem Eingriff
Veränderung des Blutdrucks nach 4-wöchiger Intervention
Arterielle Pulswellengeschwindigkeit
Zeitfenster: Änderung der Pulswellengeschwindigkeit nach 4-wöchiger Intervention
Messung der Pulswellengeschwindigkeit vor und nach dem Eingriff
Änderung der Pulswellengeschwindigkeit nach 4-wöchiger Intervention
Digitaler Volumenimpuls
Zeitfenster: Veränderung des digitalen Volumenpulses nach 4-wöchiger Intervention
Messung des digitalen Volumenpulses vor und nach dem Eingriff
Veränderung des digitalen Volumenpulses nach 4-wöchiger Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Metabolomik
Zeitfenster: Veränderungen der Metabolitenprofile im Urin nach 4-wöchiger Intervention
Ionenintensitäten von ca. 5000 Metaboliten in Urinproben vor und nach dem Eingriff
Veränderungen der Metabolitenprofile im Urin nach 4-wöchiger Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Northumbria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • lucymurray2016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Forschungsdaten werden auf Anfrage weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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