Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af tærtekirsebærjuice-intervention på vaskulær funktion

8. april 2021 opdateret af: Northumbria University

Indflydelse af Tart Cherry Juice Intervention på vaskulær funktion og urinmetabolitten; en forundersøgelse til at informere studiedesign

Diæter indeholdende frugt rig på anthocyaniner har vist sig (i meta-analyser) at være gavnlig for sundheden, men interventionsforsøg har vist inkonsistente resultater. I denne foreløbige undersøgelse ønsker vi at undersøge indflydelsen af ​​en tærte-kirsebærjuice-intervention på vaskulær funktion og undersøge metabolitprofiler, der kan give indsigt i deres virkningsmekanisme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiovaskulær sygdom (CVD) er den primære årsag til sygelighed og dødelighed. Syrtekirsebær (TC) kan positivt påvirke vigtige risikofaktorer for CVD, aktiviteter, der menes at være relateret til deres fytokemiske indhold. Data fra forsøg på mennesker er dog mindre klare. TC har vist sig at reducere systolisk blodtryk (SBP) efter akut, kortvarig og kronisk indtagelse og at forbedre vaskulær dysfunktion, formentlig på grund af deres antioxidante og anti-inflammatoriske aktiviteter. Andre undersøgelser har ikke vist fordele ved TC på SBP eller vaskulær funktion, og undersøgelser er svære at fortolke med forskellige populationer, dosering og varigheder, der anvendes samt manglende forståelse for eventuelle underliggende mekanismer. For at tage højde for sidstnævnte er brugen af ​​metabolomics blevet stadig mere populær i ernæringsforskningen. Derfor var formålet med denne foreløbige undersøgelse at karakterisere virkningerne af TC-tilskud på vaskulær funktion med en 4-ugers intervention og undersøge, om metabolomics kan give mekanistisk evidens, og dette vil informere for fremtidige kroniske undersøgelser med TC-juice.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 19-40
  • ingen diagnosticerede problemer med evnen til at indtage frugtjuice
  • ingen kendt fødevareintolerance over for frugt

Ekskluderingskriterier:

  • deltagere, der er cigaretrygere
  • deltagere diagnosticeret med hypertension
  • deltagere diagnosticeret med enhver form for kardiometabolske sygdomme
  • deltagere, der kræver ordinerede recepter undtagen p-piller
  • deltagere, der er regelmæssige forbrugere af kirsebær (>100 g/d)
  • deltagere, der indtager antioxidanttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltagerne forsynede sig med 30 ml af en lav frugt (<1%), blandet med maltodextrin og protein fortyndet i 100 ml vand to gange dagligt, en gang om morgenen og aftenen.
Kosttilskud: Placebo
En syrlig kirsebærjuice placebo
Eksperimentel: Kirsebærjuice
Deltagerne forsynede sig med 30 ml af et syrlig kirsebærjuicekoncentrat (CherryActive, Storbritannien; (indeholdende 36,8 mg anthocyaniner) fortyndet i 100 ml vand to gange dagligt, en gang om morgenen og aftenen.
Kosttilskud: Kirsebærjuice
En syrlig kirsebærjuice-intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Ændring i blodtryk efter 4 ugers intervention
Måling af systolisk og diastolisk blodtryk før og efter indgrebet
Ændring i blodtryk efter 4 ugers intervention
Arteriel pulsbølgehastighed
Tidsramme: Ændring i pulsbølgehastighed efter 4 ugers intervention
Måling af pulsbølgehastighed før og efter interventionen
Ændring i pulsbølgehastighed efter 4 ugers intervention
Digital lydstyrke puls
Tidsramme: Ændring i digital volumenpuls efter 4 ugers intervention
Måling af digital volumenpuls før og efter interventionen
Ændring i digital volumenpuls efter 4 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomics
Tidsramme: Ændringer i urinmetabolitprofiler efter 4 ugers intervention
Ionintensiteter på ca. 5000 metabolitter i urinprøver før og efter interventionen
Ændringer i urinmetabolitprofiler efter 4 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2021

Først opslået (Faktiske)

9. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • lucymurray2016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata vil blive delt efter anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk forstyrrelse

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner