Influence de l'intervention du jus de cerise acidulée sur la fonction vasculaire
8 avril 2021 mis à jour par: Northumbria University
Influence de l'intervention du jus de cerise acidulée sur la fonction vasculaire et le métabolite urinaire ; une étude préliminaire pour éclairer la conception de l'étude
Les régimes contenant des fruits riches en anthocyanes se sont avérés (dans des méta-analyses) bénéfiques pour la santé, mais les essais d'intervention ont montré des résultats incohérents.
Dans cette étude préliminaire, nous voulons étudier l'influence d'une intervention de jus de cerise acidulée sur la fonction vasculaire et explorer les profils de métabolites qui peuvent offrir un aperçu de leur mécanisme d'action.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les maladies cardiovasculaires (MCV) sont la principale cause de morbidité et de mortalité.
Les cerises acidulées (TC) peuvent avoir un impact positif sur les principaux facteurs de risque de MCV, activités que l'on pense être liées à leur contenu phytochimique.
Cependant, les données des essais sur l'homme sont moins claires.
Il a été démontré que les TC réduisent la pression artérielle systolique (PAS) après un apport aigu, à court terme et chronique, et améliorent le dysfonctionnement vasculaire, probablement en raison de leurs activités antioxydantes et anti-inflammatoires.
D'autres études n'ont pas montré les avantages de la TC sur la PAS ou la fonction vasculaire et les études sont difficiles à interpréter avec différentes populations, dosages et durées d'utilisation ainsi qu'un manque de compréhension des mécanismes sous-jacents.
Pour tenir compte de ce dernier, l'utilisation de la métabolomique est devenue de plus en plus populaire dans la recherche nutritionnelle.
Par conséquent, le but de cette étude préliminaire était de caractériser les effets de la supplémentation en TC sur la fonction vasculaire avec une intervention de 4 semaines et d'explorer si la métabolomique peut fournir des preuves mécanistes, ce qui éclairera les futures études chroniques avec le jus de TC.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Newcastle Upon Tyne, Royaume-Uni, NE1 7ST
- Northumberland Building
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 19-40 ans
- aucun problème diagnostiqué avec la capacité de consommer du jus de fruit
- pas d'intolérances alimentaires connues aux fruits
Critère d'exclusion:
- participants fumeurs de cigarettes
- participants ayant reçu un diagnostic d'hypertension
- participants diagnostiqués avec toute forme de maladies cardiométaboliques
- les participants qui ont besoin de prescriptions prescrites à l'exception de la pilule contraceptive
- participants consommateurs réguliers de cerises (>100 g/j)
- participants qui consomment des suppléments antioxydants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants ont reçu 30 ml d'un cordial à faible teneur en fruits (<1%) mélangé avec de la maltodextrine et des protéines diluées dans 100 ml d'eau deux fois par jour, une fois le matin et le soir.
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Un placebo de jus de cerise acidulé
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Expérimental: Jus de cerise
Les participants ont reçu 30 ml d'un concentré de jus de cerise acidulée (CherryActive, Royaume-Uni ; (contenant 36,8 mg d'anthocyanes) dilué dans 100 ml d'eau deux fois par jour, une fois le matin et le soir.
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Une intervention acidulée au jus de cerise
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pression artérielle systolique et diastolique
Délai: Modification de la pression artérielle après 4 semaines d'intervention
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Mesure de la pression artérielle systolique et diastolique avant et après l'intervention
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Modification de la pression artérielle après 4 semaines d'intervention
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Vitesse de l'onde de pouls artériel
Délai: Modification de la vitesse de l'onde de pouls après 4 semaines d'intervention
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Mesure de la vitesse de l'onde de pouls avant et après l'intervention
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Modification de la vitesse de l'onde de pouls après 4 semaines d'intervention
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Impulsion de volume numérique
Délai: Modification du pouls volumique numérique après 4 semaines d'intervention
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Mesure du pouls volumique numérique avant et après l'intervention
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Modification du pouls volumique numérique après 4 semaines d'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Métabolomique
Délai: Modifications des profils des métabolites urinaires après 4 semaines d'intervention
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Intensités ioniques d'environ 5000 métabolites dans les échantillons d'urine avant et après l'intervention
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Modifications des profils des métabolites urinaires après 4 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Première publication (Réel)
9 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- lucymurray2016
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données de recherche seront partagées sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .