Influenza dell'intervento del succo di amarena sulla funzione vascolare
8 aprile 2021 aggiornato da: Northumbria University
Influenza dell'intervento del succo di amarena sulla funzione vascolare e sul metabolita urinario; uno studio preliminare per informare la progettazione dello studio
Le diete contenenti frutta ricca di antociani hanno dimostrato (in meta-analisi) di essere benefiche per la salute, ma le prove di intervento hanno mostrato risultati incoerenti.
In questo studio preliminare vogliamo indagare l'influenza di un intervento di succo di amarena sulla funzione vascolare ed esplorare i profili dei metaboliti che possono offrire informazioni sul loro meccanismo d'azione
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le malattie cardiovascolari (CVD) sono la principale causa di morbilità e mortalità.
Le amarene (TC) possono avere un impatto positivo sui principali fattori di rischio di CVD, attività che si ritiene siano correlate al loro contenuto fitochimico.
Tuttavia, i dati delle sperimentazioni umane sono meno chiari.
È stato dimostrato che i TC riducono la pressione arteriosa sistolica (SBP) dopo l'assunzione acuta, a breve termine e cronica e migliorano la disfunzione vascolare, presumibilmente a causa delle loro attività antiossidanti e antinfiammatorie.
Altri studi non hanno mostrato i benefici della TC sulla PAS o sulla funzione vascolare e gli studi sono difficili da interpretare con popolazioni diverse, dosaggio e durata utilizzati, nonché una mancanza di comprensione di eventuali meccanismi sottostanti.
Per tenere conto di quest'ultimo, l'uso della metabolomica è diventato sempre più popolare nella ricerca nutrizionale.
Pertanto, lo scopo di questo studio preliminare era quello di caratterizzare gli effetti dell'integrazione di TC sulla funzione vascolare con un intervento di 4 settimane ed esplorare se la metabolomica può fornire prove meccanicistiche e questo fornirà informazioni per futuri studi cronici con il succo di TC.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Newcastle Upon Tyne, Regno Unito, NE1 7ST
- Northumberland Building
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 19 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 19-40 anni
- nessun problema diagnosticato con la capacità di consumare succhi di frutta
- non sono note intolleranze alimentari alla frutta
Criteri di esclusione:
- partecipanti che sono fumatori di sigarette
- partecipanti con diagnosi di ipertensione
- partecipanti con diagnosi di qualsiasi forma di malattie cardiometaboliche
- partecipanti che richiedono eventuali prescrizioni prescritte esclusa la pillola contraccettiva
- partecipanti consumatori abituali di ciliegie (>100 g/giorno)
- partecipanti che consumano integratori antiossidanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Placebo
Ai partecipanti sono stati forniti 30 ml di un cordiale a basso contenuto di frutta (<1%) mescolato con maltodestrina e proteine diluito in 100 ml di acqua due volte al giorno, una volta al mattino e una alla sera.
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Un placebo di succo di amarena
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Sperimentale: Succo di ciliegia
Ai partecipanti sono stati forniti 30 ml di un concentrato di succo di amarena (CherryActive, Regno Unito; (contenente 36,8 mg di antociani) diluito in 100 ml di acqua due volte al giorno, una volta al mattino e una alla sera.
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Un intervento di succo di amarena
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione arteriosa sistolica e diastolica
Lasso di tempo: Variazione della pressione sanguigna dopo 4 settimane di intervento
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Misurazione della pressione arteriosa sistolica e diastolica prima e dopo l'intervento
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Variazione della pressione sanguigna dopo 4 settimane di intervento
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Velocità dell'onda del polso arterioso
Lasso di tempo: Variazione della velocità dell'onda del polso dopo l'intervento di 4 settimane
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Misurazione della velocità dell'onda del polso prima e dopo l'intervento
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Variazione della velocità dell'onda del polso dopo l'intervento di 4 settimane
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Impulso del volume digitale
Lasso di tempo: Variazione del polso del volume digitale dopo l'intervento di 4 settimane
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Misurazione dell'impulso del volume digitale prima e dopo l'intervento
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Variazione del polso del volume digitale dopo l'intervento di 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Metabolomica
Lasso di tempo: Modifiche ai profili dei metaboliti urinari dopo 4 settimane di intervento
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Intensità ioniche di circa 5000 metaboliti nei campioni di urina prima e dopo l'intervento
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Modifiche ai profili dei metaboliti urinari dopo 4 settimane di intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- lucymurray2016
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati della ricerca saranno condivisi su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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