血管機能に対するタルトチェリージュース介入の影響
2021年4月8日 更新者:Northumbria University
血管機能と尿中代謝物に対するタルトチェリージュース介入の影響;研究デザインに情報を提供するための予備研究
アントシアニンが豊富な果物を含む食事は健康に有益であることが(メタ分析で)示されていますが、介入試験では一貫性のない結果が示されています。
この予備研究では、血管機能に対するタルトチェリージュース介入の影響を調査し、その作用機序についての洞察を提供する可能性のある代謝産物プロファイルを調査したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
心血管疾患(CVD)は、罹患率と死亡率の主な原因です。
タルトチェリー (TC) は、植物化学物質の含有量に関連すると考えられる活動である CVD の主要な危険因子にプラスの影響を与える可能性があります。
ただし、人体試験のデータはそれほど明確ではありません。
TCは、おそらく抗酸化作用と抗炎症作用により、急性、短期および慢性摂取後に収縮期血圧(SBP)を低下させ、血管機能不全を改善することが示されています。
他の研究では、SBP や血管機能に対する TC の利点は示されておらず、研究は、使用される集団、用量、期間が異なる場合や、根底にあるメカニズムの理解が不足している場合には解釈が困難です。
後者を説明するために、栄養学研究においてメタボロミクスの使用がますます一般的になってきています。
したがって、この予備研究の目的は、4週間の介入によって血管機能に対するTCサプリメントの効果を特徴づけ、メタボロミクスがメカニズムの証拠を提供できるかどうかを調査することであり、これが将来のTCジュースを使用した慢性研究に情報を提供することになる。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Newcastle Upon Tyne、イギリス、NE1 7ST
- Northumberland Building
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19~40歳
- フルーツジュースを摂取する能力に問題があると診断されていない
- 果物に対する食物不耐症は知られていない
除外基準:
- 喫煙者である参加者
- 高血圧と診断された参加者
- あらゆる形態の心臓代謝疾患と診断された参加者
- 避妊薬を除く処方箋が必要な参加者
- チェリーを定期的に消費している参加者 (>100 g/日)
- 抗酸化サプリメントを摂取している参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者には、マルトデキストリンとタンパク質を混合したローフルーツ(1%未満)コーディアルを100mlの水で希釈したもの30mlを1日2回、朝と夕方に摂取しました。
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タルトチェリージュースのプラセボ
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実験的:チェリージュース
参加者には、100 mlの水で希釈したタルトチェリー濃縮果汁(CherryActive、英国)30 mlを朝と夕方の1日2回摂取させました。
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タルトチェリージュースの介入
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:4週間の介入後の血圧の変化
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介入前後の収縮期血圧と拡張期血圧の測定
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4週間の介入後の血圧の変化
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動脈脈波速度
時間枠:4週間の介入後の脈波伝播速度の変化
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介入前後の脈波伝播速度の測定
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4週間の介入後の脈波伝播速度の変化
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デジタルボリュームパルス
時間枠:4週間の介入後のデジタルボリュームパルスの変化
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介入前後のデジタル容積パルスの測定
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4週間の介入後のデジタルボリュームパルスの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メタボロミクス
時間枠:4週間の介入後の尿中代謝物プロファイルの変化
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介入前後の尿サンプル中の約 5000 の代謝物のイオン強度
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4週間の介入後の尿中代謝物プロファイルの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年4月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2019年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月8日
最初の投稿 (実際)
2021年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月8日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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