Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av tertekirsebærjuice-intervensjon på vaskulær funksjon

8. april 2021 oppdatert av: Northumbria University

Påvirkning av tertekirsebærjuiceintervensjon på vaskulær funksjon og urinmetabolitten; en forundersøkelse for å informere studiedesign

Dietter som inneholder frukt rik på antocyaniner har vist seg (i metaanalyser) å være gunstig for helsen, men intervensjonsforsøk har vist inkonsekvente resultater. I denne foreløpige studien ønsker vi å undersøke påvirkningen av en tart-kirsebærjuice-intervensjon på vaskulær funksjon og utforske metabolittprofiler som kan gi innsikt i deres virkningsmekanisme

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulær sykdom (CVD) er den primære årsaken til sykelighet og dødelighet. Tertekirsebær (TC) kan ha en positiv innvirkning på store risikofaktorer for hjerte-kar-sykdom, aktiviteter som antas å være relatert til deres fytokjemiske innhold. Data fra menneskelige forsøk er imidlertid mindre klare. TC har vist seg å redusere systolisk blodtrykk (SBP) etter akutt, kortvarig og kronisk inntak, og å forbedre vaskulær dysfunksjon, antagelig på grunn av deres antioksidant- og antiinflammatoriske aktiviteter. Andre studier har ikke vist fordeler med TC på SBP eller vaskulær funksjon, og studier er vanskelige å tolke med forskjellige populasjoner, dosering og varighet som brukes, samt manglende forståelse for eventuelle underliggende mekanismer. For å ta høyde for det siste har bruken av metabolomikk blitt stadig mer populær i ernæringsforskning. Derfor var målet med denne foreløpige studien å karakterisere effekten av TC-tilskudd på vaskulær funksjon med en 4-ukers intervensjon og undersøke om metabolomikk kan gi mekanistisk bevis og dette vil informere for fremtidige kroniske studier med TC-juice.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Newcastle Upon Tyne, Storbritannia, NE1 7ST
        • Northumberland Building

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 19-40 år
  • ingen diagnostiserte problemer med evnen til å konsumere fruktjuice
  • ingen kjente matintoleranser for frukt

Ekskluderingskriterier:

  • deltakere som er sigarettrøykere
  • deltakere diagnostisert med hypertensjon
  • deltakere diagnostisert med noen form for kardiometabolske sykdommer
  • deltakere som krever reseptbelagte resepter unntatt p-piller
  • deltakere som er vanlige forbrukere av kirsebær (>100 g/d)
  • deltakere som bruker antioksidanttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Deltakerne forsynte seg med 30 ml av en lav frukt (<1 %) cordial blandet med maltodekstrin og protein fortynnet i 100 ml vann to ganger daglig, en gang om morgenen og kvelden.
En syrlig kirsebærjuice placebo
Eksperimentell: Kirsebærjuice
Deltakerne forsynte seg med 30 ml av et syrlig kirsebærjuicekonsentrat (CherryActive, Storbritannia; (inneholder 36,8 mg antocyaniner) fortynnet i 100 ml vann to ganger daglig, en gang om morgenen og kvelden.
En syrlig kirsebærjuice-intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk og diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Endring i blodtrykk etter 4 ukers intervensjon
Måling av systolisk og diastolisk blodtrykk før og etter intervensjonen
Endring i blodtrykk etter 4 ukers intervensjon
Arteriell pulsbølgehastighet
Tidsramme: Endring i pulsbølgehastighet etter 4 ukers intervensjon
Måling av pulsbølgehastighet før og etter intervensjonen
Endring i pulsbølgehastighet etter 4 ukers intervensjon
Digital volumpuls
Tidsramme: Endring i digital volumpuls etter 4 ukers intervensjon
Måling av digital volumpuls før og etter intervensjonen
Endring i digital volumpuls etter 4 ukers intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metabolomikk
Tidsramme: Endringer i urinmetabolittprofiler etter 4 ukers intervensjon
Ioneintensiteter på ca. 5000 metabolitter i urinprøver før og etter intervensjonen
Endringer i urinmetabolittprofiler etter 4 ukers intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • lucymurray2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Forskningsdata vil bli delt på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere