Invloed van Tart Cherry Juice-interventie op de vasculaire functie
8 april 2021 bijgewerkt door: Northumbria University
Invloed van Tart Cherry Juice-interventie op de vasculaire functie en de urinemetaboliet; een voorbereidende studie om studieontwerp te informeren
Diëten met fruit dat rijk is aan anthocyanen blijken (in meta-analyses) gunstig te zijn voor de gezondheid, maar interventieproeven hebben inconsistente resultaten opgeleverd.
In deze voorbereidende studie willen we de invloed van een zure-kersensap-interventie op de vasculaire functie onderzoeken en metabolietprofielen onderzoeken die inzicht kunnen bieden in hun werkingsmechanisme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit.
Taartkersen (TC) kunnen een positieve invloed hebben op de belangrijkste risicofactoren van HVZ, activiteiten waarvan wordt aangenomen dat ze verband houden met hun fytochemische inhoud.
Gegevens uit menselijke proeven zijn echter minder duidelijk.
Van TC is aangetoond dat het de systolische bloeddruk (SBP) verlaagt na acute, kortdurende en chronische inname, en vasculaire disfunctie verbetert, vermoedelijk dankzij hun antioxiderende en ontstekingsremmende werking.
Andere studies hebben geen voordelen van TC op SBP of vasculaire functie aangetoond en studies zijn moeilijk te interpreteren met verschillende populaties, dosering en duur die worden gebruikt, evenals een gebrek aan begrip voor onderliggende mechanismen.
Om dit laatste te verklaren, is het gebruik van metabolomics steeds populairder geworden in voedingsonderzoek.
Daarom was het doel van deze voorbereidende studie om de effecten van TC-suppletie op de vasculaire functie te karakteriseren met een interventie van 4 weken en te onderzoeken of metabolomics mechanistisch bewijs kunnen leveren en dit zal informatie opleveren voor toekomstige chronische onderzoeken met TC-sap.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE1 7ST
- Northumberland Building
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 19-40 jaar oud
- geen gediagnosticeerde problemen met het vermogen om vruchtensap te consumeren
- geen bekende voedselintoleranties voor fruit
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers die sigaretten roken
- deelnemers gediagnosticeerd met hypertensie
- deelnemers gediagnosticeerd met enige vorm van cardiometabole ziekten
- deelnemers die alle voorgeschreven recepten nodig hebben, met uitzondering van de anticonceptiepil
- deelnemers die regelmatig kersen consumeren (>100 g/d)
- deelnemers die antioxidantsupplementen consumeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers kregen tweemaal daags 30 ml van een likeurtje met weinig fruit (<1%) gemengd met maltodextrine en eiwit verdund in 100 ml water, eenmaal 's ochtends en 's avonds.
|
Een zure kersensap-placebo
|
|
Experimenteel: Kersensap
Deelnemers kregen tweemaal daags 30 ml scherp kersensapconcentraat (CherryActive, Verenigd Koninkrijk; (bevat 36,8 mg anthocyanines) verdund in 100 ml water, eenmaal 's morgens en 's avonds.
|
Een zure kersensap-interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: Verandering in bloeddruk na 4 weken interventie
|
Meting van de systolische en diastolische bloeddruk voor en na de ingreep
|
Verandering in bloeddruk na 4 weken interventie
|
|
Arteriële pulsgolfsnelheid
Tijdsspanne: Verandering in pulsgolfsnelheid na interventie van 4 weken
|
Meting van de pulsgolfsnelheid voor en na de ingreep
|
Verandering in pulsgolfsnelheid na interventie van 4 weken
|
|
Digitale volumepuls
Tijdsspanne: Verandering in digitale volumepuls na interventie van 4 weken
|
Meting van digitale volumepuls voor en na de ingreep
|
Verandering in digitale volumepuls na interventie van 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Metabolomica
Tijdsspanne: Veranderingen in urinaire metabolietprofielen na een interventie van 4 weken
|
Ionenintensiteiten van ca. 5000 metabolieten in urinemonsters voor en na de ingreep
|
Veranderingen in urinaire metabolietprofielen na een interventie van 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 april 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 april 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- lucymurray2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksgegevens worden op verzoek gedeeld
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .