Влияние терпкого вишневого сока на сосудистую функцию
8 апреля 2021 г. обновлено: Northumbria University
Влияние терпкого вишневого сока на сосудистую функцию и мочевой метаболит; Предварительное исследование для информирования о дизайне исследования
Было показано (мета-анализы), что диеты, содержащие фрукты, богатые антоцианами, полезны для здоровья, но интервенционные испытания показали противоречивые результаты.
В этом предварительном исследовании мы хотим изучить влияние вишневого сока на сосудистую функцию и изучить профили метаболитов, которые могут дать представление об их механизме действия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной заболеваемости и смертности.
Терпкие вишни (TC) могут положительно влиять на основные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, действия, которые, как считается, связаны с их фитохимическим содержанием.
Однако данные испытаний на людях менее ясны.
Было показано, что TC снижают систолическое кровяное давление (САД) после острого, кратковременного и хронического приема и улучшают сосудистую дисфункцию, предположительно, благодаря их антиоксидантной и противовоспалительной активности.
Другие исследования не показали преимущества TC в отношении САД или сосудистой функции, и исследования трудно интерпретировать с использованием различных популяций, дозировок и продолжительности, а также отсутствия понимания каких-либо основных механизмов.
Чтобы учесть последнее, использование метаболомики становится все более популярным в исследованиях питания.
Таким образом, цель этого предварительного исследования состояла в том, чтобы охарактеризовать влияние добавок TC на сосудистую функцию при 4-недельном вмешательстве и изучить, может ли метаболомика предоставить механистические доказательства, и это послужит информацией для будущих хронических исследований сока TC.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Соединенное Королевство, NE1 7ST
- Northumberland Building
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 19 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 19-40 лет
- отсутствие диагностированных проблем с возможностью употребления фруктового сока
- отсутствие известной пищевой непереносимости фруктов
Критерий исключения:
- участники, которые курят сигареты
- участники с диагнозом артериальная гипертензия
- участников с диагнозом любой формы кардиометаболических заболеваний
- участники, которым требуются какие-либо предписанные рецепты, за исключением противозачаточных таблеток
- участники, регулярно потребляющие черешню (>100 г/день)
- участники, которые потребляют какие-либо антиоксидантные добавки
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участникам давали по 30 мл слабофруктового (<1%) ликера, смешанного с мальтодекстрином и белком, разведенного в 100 мл воды, два раза в день, утром и вечером.
|
Терпкий вишневый сок плацебо
|
|
Экспериментальный: Вишневый сок
Участникам давали 30 мл концентрата терпкого вишневого сока (CherryActive, Великобритания; (содержащий 36,8 мг антоцианов), разведенного в 100 мл воды, два раза в день, утром и вечером.
|
Вмешательство терпкого вишневого сока
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: Изменение артериального давления после 4-недельного вмешательства
|
Измерение систолического и диастолического артериального давления до и после вмешательства
|
Изменение артериального давления после 4-недельного вмешательства
|
|
Скорость артериальной пульсовой волны
Временное ограничение: Изменение скорости пульсовой волны после 4-недельного вмешательства
|
Измерение скорости пульсовой волны до и после вмешательства
|
Изменение скорости пульсовой волны после 4-недельного вмешательства
|
|
Цифровой импульс объема
Временное ограничение: Изменение цифрового объемного пульса после 4-недельного вмешательства
|
Измерение цифрового объемного пульса до и после вмешательства
|
Изменение цифрового объемного пульса после 4-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболомика
Временное ограничение: Изменения профилей метаболитов в моче после 4-недельного вмешательства
|
Интенсивность ионов приблизительно 5000 метаболитов в образцах мочи до и после вмешательства
|
Изменения профилей метаболитов в моче после 4-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 апреля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 апреля 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- lucymurray2016
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные исследования будут предоставлены по запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .