Influência da intervenção do suco de cereja ácida na função vascular
8 de abril de 2021 atualizado por: Northumbria University
Influência da intervenção do suco de cereja ácida na função vascular e no metabólito urinário; um estudo preliminar para informar o desenho do estudo
Dietas contendo frutas ricas em antocianinas demonstraram (em meta-análises) serem benéficas para a saúde, mas os ensaios de intervenção mostraram resultados inconsistentes.
Neste estudo preliminar, queremos investigar a influência de uma intervenção com suco de cereja na função vascular e explorar os perfis de metabólitos que podem oferecer informações sobre seu mecanismo de ação
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença cardiovascular (DCV) é a principal causa de morbidade e mortalidade.
As cerejas ácidas (TC) podem impactar positivamente os principais fatores de risco de DCV, atividades que se acredita estarem relacionadas ao seu conteúdo fitoquímico.
No entanto, os dados de testes em humanos são menos claros.
Demonstrou-se que os TC reduzem a pressão arterial sistólica (PAS) após ingestão aguda, de curto prazo e crônica e melhoram a disfunção vascular, presumivelmente devido às suas atividades antioxidantes e anti-inflamatórias.
Outros estudos não mostraram benefícios do TC na PAS ou na função vascular e os estudos são difíceis de interpretar com diferentes populações, dosagens e durações usadas, bem como falta de compreensão de quaisquer mecanismos subjacentes.
Para explicar este último, o uso da metabolômica tornou-se cada vez mais popular na pesquisa nutricional.
Portanto, o objetivo deste estudo preliminar foi caracterizar os efeitos da suplementação de TC na função vascular com uma intervenção de 4 semanas e explorar se a metabolômica pode fornecer evidências mecanísticas e isso informará futuros estudos crônicos com suco de TC.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE1 7ST
- Northumberland Building
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 19-40 anos
- sem problemas diagnosticados com a capacidade de consumir suco de frutas
- sem intolerâncias alimentares conhecidas a frutas
Critério de exclusão:
- participantes que são fumantes de cigarro
- participantes diagnosticados com hipertensão
- participantes diagnosticados com qualquer tipo de doença cardiometabólica
- participantes que necessitem de quaisquer prescrições prescritas, excluindo a pílula anticoncepcional
- participantes que são consumidores regulares de cerejas (>100 g/d)
- participantes que consomem quaisquer suplementos antioxidantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes receberam 30 ml de um cordial com baixo teor de frutas (<1%) misturado com maltodextrina e proteína diluída em 100 ml de água duas vezes ao dia, uma de manhã e outra à noite.
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Um placebo de suco de cereja
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Experimental: Suco de cereja
Os participantes receberam 30 ml de concentrado de suco de cereja (CherryActive, Reino Unido; (contendo 36,8 mg de antocianinas) diluído em 100 ml de água duas vezes ao dia, uma de manhã e outra à noite.
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Uma intervenção de suco de cereja ácida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial sistólica e diastólica
Prazo: Mudança na pressão arterial após 4 semanas de intervenção
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Medição da pressão arterial sistólica e diastólica antes e depois da intervenção
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Mudança na pressão arterial após 4 semanas de intervenção
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Velocidade da onda de pulso arterial
Prazo: Mudança na velocidade da onda de pulso após 4 semanas de intervenção
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Medição da velocidade da onda de pulso antes e depois da intervenção
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Mudança na velocidade da onda de pulso após 4 semanas de intervenção
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Pulso de volume digital
Prazo: Mudança no pulso de volume digital após 4 semanas de intervenção
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Medição do pulso de volume digital antes e depois da intervenção
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Mudança no pulso de volume digital após 4 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Metabolômica
Prazo: Alterações nos perfis de metabólitos urinários após 4 semanas de intervenção
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Intensidades de íons de cerca de 5000 metabólitos em amostras de urina antes e depois da intervenção
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Alterações nos perfis de metabólitos urinários após 4 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de abril de 2021
Última verificação
1 de abril de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- lucymurray2016
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados da pesquisa serão compartilhados mediante solicitação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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