A torta cseresznyelé beavatkozásának hatása az érrendszerre
2021. április 8. frissítette: Northumbria University
A Tart Cherry Juice Intervention hatása a vaszkuláris funkcióra és a vizelet metabolitjára; Előzetes tanulmány a tanulmánytervezés tájékoztatására
Az antocianinokban gazdag gyümölcsöket tartalmazó étrendről kimutatták (metaanalízisek), hogy jótékony hatásúak az egészségre, de az intervenciós kísérletek ellentmondásos eredményeket mutattak.
Ebben az előzetes tanulmányban meg akarjuk vizsgálni a meggylé beavatkozásának hatását az érrendszeri működésre, és feltárni a metabolitprofilokat, amelyek betekintést nyújthatnak a hatásmechanizmusukba.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szív- és érrendszeri betegségek (CVD) a morbiditás és halálozás elsődleges oka.
A tortacseresznye (TC) pozitívan befolyásolhatja a szív- és érrendszeri betegségek fő kockázati tényezőit, amelyekről úgy gondolják, hogy a fitokémiai tartalmukkal kapcsolatosak.
Az emberi kísérletekből származó adatok azonban kevésbé egyértelműek.
Kimutatták, hogy a TC csökkenti a szisztolés vérnyomást (SBP) akut, rövid távú és krónikus bevitel után, és javítja az érrendszeri diszfunkciót, feltehetően antioxidáns és gyulladáscsökkentő hatásuk miatt.
Más tanulmányok nem mutatták ki a TC előnyeit az SBP-re vagy az érfunkciókra, és a tanulmányokat nehéz értelmezni a különböző populációk, adagolás és időtartamok esetén, valamint a mögöttes mechanizmusok megértésének hiánya.
Ez utóbbi miatt a metabolomika alkalmazása egyre népszerűbb a táplálkozástudományi kutatásokban.
Ezért ennek az előzetes tanulmánynak az volt a célja, hogy egy 4 hetes beavatkozással jellemezze a TC-kiegészítés hatását az érrendszeri működésre, és feltárja, hogy a metabolomika mechanikai bizonyítékot szolgáltathat-e, és ez hasznos lehet-e a TC-lével végzett jövőbeni krónikus vizsgálatokhoz.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság, NE1 7ST
- Northumberland Building
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19-40 évesek
- nincs diagnosztizált probléma a gyümölcslé fogyasztásával kapcsolatban
- nincs ismert ételintolerancia a gyümölcsökkel szemben
Kizárási kritériumok:
- dohányos résztvevők
- magas vérnyomással diagnosztizált résztvevők
- a kardiometabolikus betegségek bármilyen formájával diagnosztizált résztvevők
- olyan résztvevők, akiknek felírt receptre van szükségük, kivéve a fogamzásgátló tablettát
- olyan résztvevők, akik rendszeres cseresznyefogyasztók (>100 g/nap)
- olyan résztvevők, akik antioxidáns-kiegészítőket fogyasztanak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevőket 30 ml alacsony gyümölcsű (<1%) szívvel látták el maltodextrinnel és fehérjével, 100 ml vízzel hígítva naponta kétszer, reggel és este egyszer.
|
Egy fanyar cseresznyelé placebo
|
|
Kísérleti: Cseresznye lé
A résztvevőknek 30 ml fanyar cseresznyelé-koncentrátumot (CherryActive, Egyesült Királyság; (36,8 mg antocianint tartalmaz) adtak naponta kétszer 100 ml vízben hígítva, reggel és este egyszer.
|
Egy fanyar cseresznyelé beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás
Időkeret: Vérnyomásváltozás 4 hetes beavatkozás után
|
Szisztolés és diasztolés vérnyomás mérés a beavatkozás előtt és után
|
Vérnyomásváltozás 4 hetes beavatkozás után
|
|
Az artériás pulzushullám sebessége
Időkeret: A pulzushullám sebességének változása 4 hetes beavatkozást követően
|
Pulzushullám sebesség mérése a beavatkozás előtt és után
|
A pulzushullám sebességének változása 4 hetes beavatkozást követően
|
|
Digitális hangerő impulzus
Időkeret: A digitális hangerő-impulzus változása 4 hetes beavatkozást követően
|
Digitális térfogatimpulzus mérése a beavatkozás előtt és után
|
A digitális hangerő-impulzus változása 4 hetes beavatkozást követően
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Anyagcsere
Időkeret: Változások a vizelet metabolitprofiljában 4 hetes beavatkozást követően
|
Kb. 5000 metabolit ionintenzitása vizeletmintákban a beavatkozás előtt és után
|
Változások a vizelet metabolitprofiljában 4 hetes beavatkozást követően
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- lucymurray2016
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A kutatási adatokat kérésre megosztjuk
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .