Influencia de la intervención de jugo de cereza ácida en la función vascular
8 de abril de 2021 actualizado por: Northumbria University
Influencia de la intervención de jugo de cereza ácida en la función vascular y el metabolito urinario; un estudio preliminar para informar el diseño del estudio
Se ha demostrado (en metanálisis) que las dietas que contienen frutas ricas en antocianinas son beneficiosas para la salud, pero los ensayos de intervención han mostrado resultados inconsistentes.
En este estudio preliminar, queremos investigar la influencia de una intervención de jugo de cereza ácida en la función vascular y explorar los perfiles de metabolitos que pueden ofrecer información sobre su mecanismo de acción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad cardiovascular (ECV) es la principal causa de morbilidad y mortalidad.
Las cerezas ácidas (TC) pueden tener un impacto positivo en los principales factores de riesgo de CVD, actividades que se cree que están relacionadas con su contenido fitoquímico.
Sin embargo, los datos de los ensayos en humanos son menos claros.
Se ha demostrado que los CT reducen la presión arterial sistólica (PAS) después de la ingesta aguda, a corto plazo y crónica, y mejoran la disfunción vascular, presumiblemente debido a sus actividades antioxidantes y antiinflamatorias.
Otros estudios no han demostrado los beneficios de la TC sobre la PAS o la función vascular y los estudios son difíciles de interpretar con diferentes poblaciones, dosis y duraciones utilizadas, así como una falta de comprensión de los mecanismos subyacentes.
Para dar cuenta de esto último, el uso de la metabolómica se ha vuelto cada vez más popular en la investigación nutricional.
Por lo tanto, el objetivo de este estudio preliminar fue caracterizar los efectos de la suplementación con TC sobre la función vascular con una intervención de 4 semanas y explorar si la metabolómica puede proporcionar evidencia mecánica y esto informará para futuros estudios crónicos con jugo de TC.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Newcastle Upon Tyne, Reino Unido, NE1 7ST
- Northumberland Building
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19-40 años
- no se han diagnosticado problemas con la capacidad de consumir jugo de frutas
- sin intolerancias alimentarias conocidas a las frutas
Criterio de exclusión:
- participantes que son fumadores de cigarrillos
- participantes diagnosticados con hipertensión
- participantes diagnosticados con cualquier forma de enfermedad cardiometabólica
- participantes que requieren cualquier prescripción prescrita excepto la píldora anticonceptiva
- participantes que son consumidores habituales de cerezas (>100 g/d)
- participantes que consumen suplementos antioxidantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Los participantes recibieron 30 ml de un cordial bajo en frutas (<1 %) mezclado con maltodextrina y proteína diluida en 100 ml de agua dos veces al día, una por la mañana y una por la noche.
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Un placebo de jugo de cereza ácida
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Experimental: Zumo de cereza
Los participantes recibieron 30 ml de concentrado de jugo de cereza ácida (CherryActive, Reino Unido; (que contiene 36,8 mg de antocianinas) diluido en 100 ml de agua dos veces al día, una vez por la mañana y una por la noche.
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Una intervención de jugo de cereza ácida
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Cambio en la presión arterial después de 4 semanas de intervención
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Medición de la presión arterial sistólica y diastólica antes y después de la intervención
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Cambio en la presión arterial después de 4 semanas de intervención
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Velocidad de la onda del pulso arterial
Periodo de tiempo: Cambio en la velocidad de la onda del pulso luego de 4 semanas de intervención
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Medición de la velocidad de la onda del pulso antes y después de la intervención
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Cambio en la velocidad de la onda del pulso luego de 4 semanas de intervención
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Pulso de volumen digital
Periodo de tiempo: Cambio en el pulso de volumen digital luego de 4 semanas de intervención
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Medición del pulso de volumen digital antes y después de la intervención
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Cambio en el pulso de volumen digital luego de 4 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Metabolómica
Periodo de tiempo: Cambios en los perfiles de metabolitos urinarios después de 4 semanas de intervención
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Intensidades de iones de ca 5000 metabolitos en muestras de orina antes y después de la intervención
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Cambios en los perfiles de metabolitos urinarios después de 4 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- lucymurray2016
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de investigación se compartirán a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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