Tarttuvan kirsikkamehun intervention vaikutus verisuonten toimintaan
torstai 8. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Northumbria University
Tarttuvan kirsikkamehun intervention vaikutus verisuonten toimintaan ja virtsan aineenvaihduntaan; alustava tutkimus tutkimuksen suunnittelusta
Antosyaanipitoisia hedelmiä sisältävien ruokavalioiden on osoitettu (meta-analyyseissä) olevan hyödyllisiä terveydelle, mutta interventiokokeet ovat osoittaneet epäjohdonmukaisia tuloksia.
Tässä alustavassa tutkimuksessa haluamme tutkia kirsikkamehun vaikutusta verisuonten toimintaan ja tutkia metaboliittiprofiileja, jotka voivat tarjota käsityksen niiden vaikutusmekanismista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat ensisijainen sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.
Hakukirsikat (TC) voivat vaikuttaa positiivisesti tärkeimpiin sydän- ja verisuonitautien riskitekijöihin, joiden uskotaan liittyvän niiden fytokemialliseen sisältöön.
Ihmisillä tehdyistä kokeista saadut tiedot eivät kuitenkaan ole yhtä selkeitä.
TC:n on osoitettu alentavan systolista verenpainetta (SBP) akuutin, lyhytaikaisen ja kroonisen nauttimisen jälkeen ja parantavan verisuonten toimintahäiriöitä, oletettavasti niiden antioksidanttisten ja tulehdusta ehkäisevien vaikutusten vuoksi.
Muut tutkimukset eivät ole osoittaneet TC:n etuja SBP:ssä tai verisuonten toiminnassa, ja tutkimuksia on vaikea tulkita eri populaatioiden, annostelujen ja kestojen sekä taustalla olevien mekanismien ymmärtämisen puutteen kanssa.
Viimeksi mainitun vuoksi metabolomiikan käyttö on yleistynyt ravitsemustutkimuksessa.
Siksi tämän alustavan tutkimuksen tavoitteena oli karakterisoida TC-lisän vaikutuksia verisuonten toimintaan 4 viikon interventiolla ja tutkia, voiko metabolomiikka tarjota mekaanista näyttöä ja tämä antaa tietoja tulevia kroonisia tutkimuksia varten TC-mehun kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Newcastle Upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 7ST
- Northumberland Building
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19-40 vuotiaat
- ei diagnosoituja ongelmia hedelmämehun kulutuksessa
- ei tunnettuja hedelmien ruoka-intoleranssia
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, jotka tupakoivat
- osallistujat, joilla on diagnosoitu verenpainetauti
- osallistujilla, joilla on diagnosoitu minkä tahansa muotoisia kardiometabolisia sairauksia
- osallistujat, jotka vaativat reseptejä, paitsi ehkäisypillereitä
- osallistujat, jotka kuluttavat säännöllisesti kirsikoita (> 100 g/d)
- osallistujat, jotka kuluttavat antioksidanttisia lisäravinteita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujille annettiin 30 ml alhaista hedelmää (<1 %) sekoitettuna maltodekstriiniin ja proteiiniin laimennettuna 100 ml:aan vettä kahdesti päivässä, kerran aamulla ja illalla.
|
Pirteä kirsikkamehu lumelääke
|
|
Kokeellinen: Kirsikka mehu
Osallistujille annettiin 30 ml kirsikkamehutiivistettä (CherryActive, Yhdistynyt kuningaskunta; (sisältää 36,8 mg antosyaaneja) laimennettuna 100 ml:aan vettä kahdesti päivässä, kerran aamulla ja illalla.
|
Pirteä kirsikkamehuinterventio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Verenpaineen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
|
Systolisen ja diastolisen verenpaineen mittaus ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Verenpaineen muutos 4 viikon hoidon jälkeen
|
|
Valtimopulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: Muutos pulssiaallon nopeudessa 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Pulssiaallon nopeuden mittaus ennen ja jälkeen interventiota
|
Muutos pulssiaallon nopeudessa 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
|
Digitaalinen äänenvoimakkuuspulssi
Aikaikkuna: Muutos digitaalisessa tilavuuspulssissa 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Digitaalisen tilavuuspulssin mittaus ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Muutos digitaalisessa tilavuuspulssissa 4 viikon toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Muutokset virtsan metaboliittiprofiileissa 4 viikon hoidon jälkeen
|
Noin 5000 metaboliitin ioni-intensiteetit virtsanäytteissä ennen ja jälkeen toimenpiteen
|
Muutokset virtsan metaboliittiprofiileissa 4 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 9. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- lucymurray2016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustietoja jaetaan pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .