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手术患者术后谵妄的发生率:新西兰的一项观察性队列研究 (INPOD-NZ)

2021年6月20日 更新者:Auckland City Hospital

随着老年人口的增加,接受麻醉和手术的老年患者数量也在增加。 手术后发生谵妄对患者预后有一些显着的潜在影响;然而,POD 往往未得到诊断。 一些研究报告说,超过 50% 的谵妄患者未被临床团队诊断出来。 POD 与认知能力下降、住院时间延长、出院到机构护理、死亡率和更高的医疗保健成本有关。 POD 显着导致医疗效率低下;据澳大利亚医疗保健质量和安全委员会估计,诊断 POD 需要额外花费 27,791 澳元。 临床试验中报告的 POD 发生率取决于研究人群的风险状况、谵妄评估的频率和持续时间以及外科手术。 由于涉及多专业管理和干预的高风险途径的存在,报告的发病率也可能有所不同。 POD 可能表现为过度活跃或过度活跃的亚型,后者更难检测。

关于新西兰国家级数据集中 POD 发病率的报告很少,单中心研究主要关注院内谵妄,并证明混合病房和/或内科病房的发病率为 11.2% 至 29%。 对患有股骨颈骨折的老年患者的回顾发现 POD 的发生率高达 39%。 目前的数据表明,新西兰医院因 POD 导致的发病率很高,但缺乏手术人群的国家级数据;这对于确定人口统计和区域有效干预需求至关重要。

研究概览

地位

尚未招聘

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Auckland、新西兰、1023
        • Auckland City Hopsital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参与患者将被分配手术和麻醉程序代码。 在一次护理期间接受过多次手术的患者将对每次手术和相关的术后过程进行分析。 如果手术是在局部麻醉浸润下进行的,则患者被排除在外。 在区域或椎管内技术下执行的程序将包括在分析中。

描述

符合条件的患者包括在 71 家公立或私立医院中的任何一家接受外科手术的 18 岁或以上患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
术后
零干预——观察性队列研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后谵妄的发生率
大体时间:2007年1月1日至2016年12月31日
临床结果由每家医院训练有素的临床编码员编码,并按照标准做法向卫生部报告。 谵妄将由 ICD-9 和 ICD-10 对谵妄的编码定义为一种结果 [12]。 POD 将被定义为术后 7 天或出院后出现 ICD-9 或 ICD-10 谵妄代码,以先发生者为准。 如果患者在捕获的时间范围内接受了多次符合条件的手术,则术后的每个手术事件都将单独分析。
2007年1月1日至2016年12月31日

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年6月30日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年4月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年4月7日

首次发布 (实际的)

2021年4月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月20日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

作为对来自国家数据集的加密数据的观察性研究,没有提供个人参与者数据的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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