- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04840316
INcidência de incidência de delirium pós-operatório em pacientes cirúrgicos: um estudo de coorte observacional na Nova Zelândia (INPOD-NZ)
À medida que a população de idosos aumenta, também aumenta o número de pacientes idosos que se apresentam para anestesia e cirurgia. O desenvolvimento de delirium após a cirurgia tem alguns efeitos potenciais significativos nos resultados dos pacientes; no entanto, a DPO geralmente é subdiagnosticada. Alguns estudos relataram que mais de 50% dos pacientes com delirium não foram diagnosticados pelas equipes clínicas. A DPO está associada ao declínio cognitivo, aumento do tempo de permanência hospitalar, alta para cuidados institucionais, mortalidade e maiores custos de saúde. POD contribui significativamente para a ineficiência dos cuidados de saúde; um diagnóstico de POD é estimado pela Comissão Australiana de Qualidade e Segurança em Saúde para custar um adicional de $ 27.791 AUD. A incidência de DPO relatada em ensaios clínicos depende do perfil de risco da população do estudo, da frequência e duração das avaliações de delirium, bem como do procedimento cirúrgico. A incidência relatada também pode variar devido à presença de caminhos de alto risco envolvendo gerenciamento e intervenção de várias especialidades. A DPO pode se apresentar como subtipos hiperativos ou hipoativos, sendo o último mais difícil de detectar.
Existem poucos relatos sobre a incidência de DPO em conjuntos de dados de nível nacional da Nova Zelândia, com estudos de centro único analisando principalmente o delirium intra-hospitalar e demonstrando uma incidência de 11,2 a 29% em enfermarias mistas e/ou médicas. Uma revisão de pacientes idosos com fraturas do colo do fêmur constatou que a incidência de DPO chega a 39%. Os dados atuais sugerem um nível significativo de morbidade devido a DPO em hospitais da Nova Zelândia, no entanto, há falta de dados de nível nacional na população cirúrgica; o que é crucial para estabelecer a necessidade demográfica e regional de intervenção efetiva.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Auckland, Nova Zelândia, 1023
- Auckland City Hopsital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pós operatório
Intervenção nula - estudo de coorte observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: 1 de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2016
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Os resultados clínicos são codificados por codificadores clínicos treinados em cada hospital individual e relatados ao Ministério da Saúde de acordo com a prática padrão.
O delirium será definido pela codificação ICD-9 e ICD-10 do delirium como resultado [12].
DPO será definido como a presença de um código de delirium ICD-9 ou ICD-10 após a cirurgia até sete dias após a cirurgia ou alta, o que ocorrer primeiro.
Se um paciente recebeu várias operações elegíveis durante o período de tempo capturado, cada evento cirúrgico no pós-operatório será analisado individualmente.
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1 de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2016
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A+ 9133
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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