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INcidência de incidência de delirium pós-operatório em pacientes cirúrgicos: um estudo de coorte observacional na Nova Zelândia (INPOD-NZ)

20 de junho de 2021 atualizado por: Auckland City Hospital

À medida que a população de idosos aumenta, também aumenta o número de pacientes idosos que se apresentam para anestesia e cirurgia. O desenvolvimento de delirium após a cirurgia tem alguns efeitos potenciais significativos nos resultados dos pacientes; no entanto, a DPO geralmente é subdiagnosticada. Alguns estudos relataram que mais de 50% dos pacientes com delirium não foram diagnosticados pelas equipes clínicas. A DPO está associada ao declínio cognitivo, aumento do tempo de permanência hospitalar, alta para cuidados institucionais, mortalidade e maiores custos de saúde. POD contribui significativamente para a ineficiência dos cuidados de saúde; um diagnóstico de POD é estimado pela Comissão Australiana de Qualidade e Segurança em Saúde para custar um adicional de $ 27.791 AUD. A incidência de DPO relatada em ensaios clínicos depende do perfil de risco da população do estudo, da frequência e duração das avaliações de delirium, bem como do procedimento cirúrgico. A incidência relatada também pode variar devido à presença de caminhos de alto risco envolvendo gerenciamento e intervenção de várias especialidades. A DPO pode se apresentar como subtipos hiperativos ou hipoativos, sendo o último mais difícil de detectar.

Existem poucos relatos sobre a incidência de DPO em conjuntos de dados de nível nacional da Nova Zelândia, com estudos de centro único analisando principalmente o delirium intra-hospitalar e demonstrando uma incidência de 11,2 a 29% em enfermarias mistas e/ou médicas. Uma revisão de pacientes idosos com fraturas do colo do fêmur constatou que a incidência de DPO chega a 39%. Os dados atuais sugerem um nível significativo de morbidade devido a DPO em hospitais da Nova Zelândia, no entanto, há falta de dados de nível nacional na população cirúrgica; o que é crucial para estabelecer a necessidade demográfica e regional de intervenção efetiva.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Auckland, Nova Zelândia, 1023
        • Auckland City Hopsital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes participantes receberão códigos de procedimento para cirurgia e anestesia. Os pacientes que tiveram vários procedimentos durante um episódio de atendimento terão cada procedimento e curso pós-operatório relevante analisados. Os pacientes foram excluídos se o procedimento foi realizado sob infiltração de anestesia local. Procedimentos realizados sob técnicas regionais ou neuraxiais serão incluídos na análise.

Descrição

Os pacientes elegíveis incluem aqueles com 18 anos ou mais submetidos a um procedimento cirúrgico em qualquer um dos 71 hospitais públicos ou privados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pós operatório
Intervenção nula - estudo de coorte observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de delirium pós-operatório
Prazo: 1 de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2016
Os resultados clínicos são codificados por codificadores clínicos treinados em cada hospital individual e relatados ao Ministério da Saúde de acordo com a prática padrão. O delirium será definido pela codificação ICD-9 e ICD-10 do delirium como resultado [12]. DPO será definido como a presença de um código de delirium ICD-9 ou ICD-10 após a cirurgia até sete dias após a cirurgia ou alta, o que ocorrer primeiro. Se um paciente recebeu várias operações elegíveis durante o período de tempo capturado, cada evento cirúrgico no pós-operatório será analisado individualmente.
1 de janeiro de 2007 a 31 de dezembro de 2016

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

12 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de junho de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Como um estudo observacional de dados criptografados do conjunto de dados nacional, não há plano para fornecer dados de participantes individuais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Complicação, Pós-operatório

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