Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A posztoperatív delírium előfordulási gyakorisága sebészeti betegeknél: megfigyelési kohorsz vizsgálat Új-Zélandon (INPOD-NZ)

2021. június 20. frissítette: Auckland City Hospital

Az idősebb felnőttek népességének növekedésével párhuzamosan nő az érzéstelenítésre és műtétre jelentkező idősebb felnőtt betegek száma is. A műtétet követő delírium kialakulásának jelentős potenciális hatásai vannak a betegek kimenetelére, azonban a POD-t gyakran alul diagnosztizálják. Egyes tanulmányok arról számoltak be, hogy a delíriumban szenvedő betegek több mint 50%-át nem diagnosztizálták a klinikai csoportok. A POD összefüggésbe hozható a kognitív hanyatlással, a megnövekedett kórházi tartózkodási idővel, az intézményi ellátásból való elbocsátással, a halálozással és a magasabb egészségügyi költségekkel. A POD jelentősen hozzájárul az egészségügyi ellátás elégtelenségéhez; a POD diagnózisa az Egészségügyi Minőségi és Biztonsági Ausztrál Bizottság becslései szerint további 27 791 AUD-ba kerül. A klinikai vizsgálatok során jelentett POD előfordulási gyakorisága a vizsgálati populáció kockázati profiljától, a delíriumvizsgálat gyakoriságától és időtartamától, valamint a sebészeti beavatkozástól függ. A jelentett incidencia a több szakterületre kiterjedő kezelést és beavatkozást magában foglaló magas kockázatú utak jelenléte miatt is változhat. A POD hiperaktív vagy hipoaktív altípusként is megjelenhet, utóbbit nehezebb kimutatni.

Az új-zélandi nemzeti szintű adatkészletekben kevés a POD incidenciájáról szóló jelentés, az egyközpontú vizsgálatok elsősorban a kórházi delíriumot vizsgálták, és 11,2-29%-os előfordulást mutattak be vegyes és/vagy egészségügyi osztályokon. A combnyak-nyaktörésben szenvedő idős betegek áttekintése szerint a POD előfordulási aránya 39%-ban is magas. A jelenlegi adatok arra utalnak, hogy az új-zélandi kórházakban jelentős a POD okozta morbiditás, azonban hiányoznak az országos szintű adatok a sebészeti populációról, ami döntő fontosságú a hatékony beavatkozás demográfiai és regionális igényének megállapításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Auckland, Új Zéland, 1023
        • Auckland City Hopsital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A résztvevő betegek műtéti és érzéstelenítési eljárási kódokat kapnak. Azon betegeknél, akiknél több beavatkozáson esett át egy gondozási epizód során, minden egyes eljárást és a vonatkozó posztoperatív folyamatot elemzik. A betegeket kizárták, ha az eljárást helyi érzéstelenítéssel infiltrálták. A regionális vagy neuraxiális technikákkal végzett eljárások is beletartoznak az elemzésbe.

Leírás

A jogosult betegek közé tartoznak azok a 18 év felettiek, akik a 71 állami vagy magánkórház bármelyikében műtéti beavatkozáson esnek át.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Postoperatív
Nil Intervention – megfigyelési kohorsz vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: 2007. január 1-től 2016. december 31-ig
A klinikai eredményeket az egyes kórházak képzett klinikai kódolói kódolják, és a szokásos gyakorlat szerint jelentik az Egészségügyi Minisztériumnak. A delíriumot a delírium ICD-9 és ICD-10 kódolása határozza meg, mint eredmény [12]. A POD-t úgy határozzák meg, mint egy ICD-9 vagy ICD-10 delíriumkód jelenléte a műtétet követően hét napig a műtét után vagy az elbocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be korábban. Ha egy páciens több alkalmas műtéten is átesett a rögzített időkeret alatt, minden egyes műtéti eseményt a műtét után külön-külön elemzünk.
2007. január 1-től 2016. december 31-ig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. június 30.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 7.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. június 20.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A nemzeti adatkészletből származó titkosított adatok megfigyeléses vizsgálataként nem tervezik az egyes résztvevők adatainak szolgáltatását.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel