- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04840316
A posztoperatív delírium előfordulási gyakorisága sebészeti betegeknél: megfigyelési kohorsz vizsgálat Új-Zélandon (INPOD-NZ)
Az idősebb felnőttek népességének növekedésével párhuzamosan nő az érzéstelenítésre és műtétre jelentkező idősebb felnőtt betegek száma is. A műtétet követő delírium kialakulásának jelentős potenciális hatásai vannak a betegek kimenetelére, azonban a POD-t gyakran alul diagnosztizálják. Egyes tanulmányok arról számoltak be, hogy a delíriumban szenvedő betegek több mint 50%-át nem diagnosztizálták a klinikai csoportok. A POD összefüggésbe hozható a kognitív hanyatlással, a megnövekedett kórházi tartózkodási idővel, az intézményi ellátásból való elbocsátással, a halálozással és a magasabb egészségügyi költségekkel. A POD jelentősen hozzájárul az egészségügyi ellátás elégtelenségéhez; a POD diagnózisa az Egészségügyi Minőségi és Biztonsági Ausztrál Bizottság becslései szerint további 27 791 AUD-ba kerül. A klinikai vizsgálatok során jelentett POD előfordulási gyakorisága a vizsgálati populáció kockázati profiljától, a delíriumvizsgálat gyakoriságától és időtartamától, valamint a sebészeti beavatkozástól függ. A jelentett incidencia a több szakterületre kiterjedő kezelést és beavatkozást magában foglaló magas kockázatú utak jelenléte miatt is változhat. A POD hiperaktív vagy hipoaktív altípusként is megjelenhet, utóbbit nehezebb kimutatni.
Az új-zélandi nemzeti szintű adatkészletekben kevés a POD incidenciájáról szóló jelentés, az egyközpontú vizsgálatok elsősorban a kórházi delíriumot vizsgálták, és 11,2-29%-os előfordulást mutattak be vegyes és/vagy egészségügyi osztályokon. A combnyak-nyaktörésben szenvedő idős betegek áttekintése szerint a POD előfordulási aránya 39%-ban is magas. A jelenlegi adatok arra utalnak, hogy az új-zélandi kórházakban jelentős a POD okozta morbiditás, azonban hiányoznak az országos szintű adatok a sebészeti populációról, ami döntő fontosságú a hatékony beavatkozás demográfiai és regionális igényének megállapításához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Auckland, Új Zéland, 1023
- Auckland City Hopsital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Postoperatív
Nil Intervention – megfigyelési kohorsz vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A posztoperatív delírium előfordulása
Időkeret: 2007. január 1-től 2016. december 31-ig
|
A klinikai eredményeket az egyes kórházak képzett klinikai kódolói kódolják, és a szokásos gyakorlat szerint jelentik az Egészségügyi Minisztériumnak.
A delíriumot a delírium ICD-9 és ICD-10 kódolása határozza meg, mint eredmény [12].
A POD-t úgy határozzák meg, mint egy ICD-9 vagy ICD-10 delíriumkód jelenléte a műtétet követően hét napig a műtét után vagy az elbocsátásig, attól függően, hogy melyik következik be korábban.
Ha egy páciens több alkalmas műtéten is átesett a rögzített időkeret alatt, minden egyes műtéti eseményt a műtét után külön-külön elemzünk.
|
2007. január 1-től 2016. december 31-ig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A+ 9133
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .