- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04840316
Incidenza dell'incidenza del delirio postoperatorio nei pazienti chirurgici: uno studio osservazionale di coorte in Nuova Zelanda (INPOD-NZ)
Con l'aumentare della popolazione degli anziani, aumenta anche il numero di pazienti anziani che si presentano per l'anestesia e la chirurgia. Lo sviluppo del delirio dopo l'intervento chirurgico ha alcuni effetti potenziali significativi sugli esiti dei pazienti; tuttavia, la POD è spesso sottodiagnosticata. Alcuni studi hanno riportato che oltre il 50% dei pazienti con delirio non era stato diagnosticato dai team clinici. La POD è associata a declino cognitivo, aumento della durata della degenza ospedaliera, dimissione per cure istituzionali, mortalità e costi sanitari più elevati. La POD contribuisce in modo significativo all'inefficienza sanitaria; una diagnosi di POD è stimata dalla Commissione australiana per la qualità e la sicurezza nell'assistenza sanitaria per un costo aggiuntivo di $ 27.791 AUD. L'incidenza di POD segnalata negli studi clinici dipende dal profilo di rischio della popolazione in studio, dalla frequenza e dalla durata delle valutazioni del delirio, nonché dalla procedura chirurgica. L'incidenza riportata può anche variare a causa della presenza di percorsi ad alto rischio che coinvolgono la gestione e l'intervento multi-specialità. POD può presentarsi come sottotipi iperattivi o ipoattivi, quest'ultimo essendo più difficile da rilevare.
Ci sono pochi rapporti sull'incidenza di POD nei set di dati a livello nazionale della Nuova Zelanda, con studi a centro singolo che esaminano principalmente il delirio intraospedaliero e dimostrano un'incidenza dall'11,2 al 29% nei reparti misti e/o medici. Una revisione di pazienti anziani con fratture del collo del femore ha rilevato che l'incidenza di POD raggiunge il 39%. I dati attuali suggeriscono un livello significativo di morbilità dovuta alla POD negli ospedali neozelandesi, tuttavia mancano dati a livello nazionale nella popolazione chirurgica, il che è fondamentale per stabilire la necessità demografica e regionale di un intervento efficace.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Auckland, Nuova Zelanda, 1023
- Auckland City Hopsital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Post operatorio
Nil Intervention - studio di coorte osservazionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Dal 1° gennaio 2007 al 31 dicembre 2016
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I risultati clinici sono codificati da codificatori clinici qualificati in ogni singolo ospedale e segnalati al Ministero della Salute secondo la pratica standard.
Il delirio sarà definito dalla codifica ICD-9 e ICD-10 del delirio come risultato [12].
POD sarà definito come la presenza di un codice di delirio ICD-9 o ICD-10 dopo l'intervento chirurgico fino a sette giorni dopo l'intervento o alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi prima.
Se un paziente ha ricevuto più operazioni idonee durante il periodo di tempo acquisito, ogni evento chirurgico postoperatorio verrà analizzato individualmente.
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Dal 1° gennaio 2007 al 31 dicembre 2016
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A+ 9133
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