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Incidenza dell'incidenza del delirio postoperatorio nei pazienti chirurgici: uno studio osservazionale di coorte in Nuova Zelanda (INPOD-NZ)

20 giugno 2021 aggiornato da: Auckland City Hospital

Con l'aumentare della popolazione degli anziani, aumenta anche il numero di pazienti anziani che si presentano per l'anestesia e la chirurgia. Lo sviluppo del delirio dopo l'intervento chirurgico ha alcuni effetti potenziali significativi sugli esiti dei pazienti; tuttavia, la POD è spesso sottodiagnosticata. Alcuni studi hanno riportato che oltre il 50% dei pazienti con delirio non era stato diagnosticato dai team clinici. La POD è associata a declino cognitivo, aumento della durata della degenza ospedaliera, dimissione per cure istituzionali, mortalità e costi sanitari più elevati. La POD contribuisce in modo significativo all'inefficienza sanitaria; una diagnosi di POD è stimata dalla Commissione australiana per la qualità e la sicurezza nell'assistenza sanitaria per un costo aggiuntivo di $ 27.791 AUD. L'incidenza di POD segnalata negli studi clinici dipende dal profilo di rischio della popolazione in studio, dalla frequenza e dalla durata delle valutazioni del delirio, nonché dalla procedura chirurgica. L'incidenza riportata può anche variare a causa della presenza di percorsi ad alto rischio che coinvolgono la gestione e l'intervento multi-specialità. POD può presentarsi come sottotipi iperattivi o ipoattivi, quest'ultimo essendo più difficile da rilevare.

Ci sono pochi rapporti sull'incidenza di POD nei set di dati a livello nazionale della Nuova Zelanda, con studi a centro singolo che esaminano principalmente il delirio intraospedaliero e dimostrano un'incidenza dall'11,2 al 29% nei reparti misti e/o medici. Una revisione di pazienti anziani con fratture del collo del femore ha rilevato che l'incidenza di POD raggiunge il 39%. I dati attuali suggeriscono un livello significativo di morbilità dovuta alla POD negli ospedali neozelandesi, tuttavia mancano dati a livello nazionale nella popolazione chirurgica, il che è fondamentale per stabilire la necessità demografica e regionale di un intervento efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • Auckland City Hopsital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ai pazienti partecipanti saranno stati assegnati codici di procedura per la chirurgia e l'anestesia. I pazienti che hanno subito più procedure durante un episodio di cura avranno analizzato ogni procedura e il relativo decorso postoperatorio. I pazienti sono stati esclusi se la procedura è stata eseguita sotto infiltrazione di anestesia locale. Le procedure eseguite con tecniche regionali o neuroassiali saranno incluse nell'analisi.

Descrizione

I pazienti idonei includono quelli di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a intervento chirurgico in uno dei 71 ospedali pubblici o privati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Post operatorio
Nil Intervention - studio di coorte osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del delirio postoperatorio
Lasso di tempo: Dal 1° gennaio 2007 al 31 dicembre 2016
I risultati clinici sono codificati da codificatori clinici qualificati in ogni singolo ospedale e segnalati al Ministero della Salute secondo la pratica standard. Il delirio sarà definito dalla codifica ICD-9 e ICD-10 del delirio come risultato [12]. POD sarà definito come la presenza di un codice di delirio ICD-9 o ICD-10 dopo l'intervento chirurgico fino a sette giorni dopo l'intervento o alla dimissione, a seconda di quale evento si verifichi prima. Se un paziente ha ricevuto più operazioni idonee durante il periodo di tempo acquisito, ogni evento chirurgico postoperatorio verrà analizzato individualmente.
Dal 1° gennaio 2007 al 31 dicembre 2016

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Trattandosi di uno studio osservazionale di dati crittografati dal set di dati nazionale, non è previsto alcun piano per fornire i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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