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Incidence de l'incidence du délire postopératoire chez les patients chirurgicaux : une étude de cohorte observationnelle en Nouvelle-Zélande (INPOD-NZ)

20 juin 2021 mis à jour par: Auckland City Hospital

À mesure que la population de personnes âgées augmente, il en va de même pour le nombre de patients âgés qui se présentent pour une anesthésie et une chirurgie. Le développement d'un délire après une intervention chirurgicale a des effets potentiels importants sur les résultats pour les patients ; cependant, le POD est souvent sous-diagnostiqué. Certaines études ont rapporté que plus de 50 % des patients atteints de délire n'étaient pas diagnostiqués par les équipes cliniques. La POD est associée à un déclin cognitif, à une augmentation de la durée du séjour à l'hôpital, à la sortie vers des soins institutionnels, à la mortalité et à des coûts de santé plus élevés. La POD contribue de manière significative à l'inefficacité des soins de santé; un diagnostic de POD est estimé par la Commission australienne sur la qualité et la sécurité des soins de santé à un coût supplémentaire de 27 791 AUD. L'incidence de POD signalée dans les essais cliniques dépend du profil de risque de la population étudiée, de la fréquence et de la durée des évaluations du délire ainsi que de l'intervention chirurgicale. L'incidence signalée peut également varier en raison de la présence de voies à haut risque impliquant une prise en charge et une intervention multispécialisées. La POD peut se présenter sous la forme de sous-types hyperactifs ou hypoactifs, ces derniers étant plus difficiles à détecter.

Il existe peu de rapports sur l'incidence de la POD dans les ensembles de données au niveau national de la Nouvelle-Zélande, avec des études monocentriques portant principalement sur le délire à l'hôpital et démontrant une incidence de 11,2 à 29 % dans les services mixtes et/ou médicaux. Un examen des patients âgés souffrant de fractures du col du fémur a révélé que les incidences de POD atteignaient 39 %. Les données actuelles suggèrent un niveau significatif de morbidité due à la POD dans les hôpitaux néo-zélandais, mais il y a un manque de données au niveau national dans la population chirurgicale ; ce qui est crucial pour établir le besoin démographique et régional d'une intervention efficace.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients participants se verront attribuer des codes de procédure pour la chirurgie et l'anesthésie. Les patients qui ont subi plusieurs interventions au cours d'un épisode de soins verront chaque intervention et l'évolution postopératoire pertinente analysées. Les patients étaient exclus si la procédure était réalisée sous infiltration d'anesthésie locale. Les procédures réalisées selon des techniques régionales ou neuraxiales seront incluses dans l'analyse.

La description

Les patients éligibles sont ceux âgés de 18 ans ou plus subissant une intervention chirurgicale dans l'un des 71 hôpitaux publics ou privés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Post opératoire
Intervention nulle - étude de cohorte observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du délire postopératoire
Délai: 1er janvier 2007 au 31 décembre 2016
Les résultats cliniques sont codés par des codeurs cliniques formés dans chaque hôpital et signalés au ministère de la Santé conformément à la pratique courante. Le délire sera défini par le codage CIM-9 et CIM-10 du délire en tant que résultat [12]. Le POD sera défini comme la présence d'un code de délire de la CIM-9 ou de la CIM-10 après la chirurgie jusqu'à sept jours après l'opération ou la sortie, selon la première éventualité. Si un patient a subi plusieurs opérations éligibles au cours de la période capturée, chaque événement chirurgical postopératoire sera analysé individuellement.
1er janvier 2007 au 31 décembre 2016

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

30 juin 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2021

Première publication (Réel)

12 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

En tant qu'étude d'observation des données cryptées de l'ensemble de données national, il n'est pas prévu de fournir des données individuelles sur les participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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