- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04840316
Incidence de l'incidence du délire postopératoire chez les patients chirurgicaux : une étude de cohorte observationnelle en Nouvelle-Zélande (INPOD-NZ)
À mesure que la population de personnes âgées augmente, il en va de même pour le nombre de patients âgés qui se présentent pour une anesthésie et une chirurgie. Le développement d'un délire après une intervention chirurgicale a des effets potentiels importants sur les résultats pour les patients ; cependant, le POD est souvent sous-diagnostiqué. Certaines études ont rapporté que plus de 50 % des patients atteints de délire n'étaient pas diagnostiqués par les équipes cliniques. La POD est associée à un déclin cognitif, à une augmentation de la durée du séjour à l'hôpital, à la sortie vers des soins institutionnels, à la mortalité et à des coûts de santé plus élevés. La POD contribue de manière significative à l'inefficacité des soins de santé; un diagnostic de POD est estimé par la Commission australienne sur la qualité et la sécurité des soins de santé à un coût supplémentaire de 27 791 AUD. L'incidence de POD signalée dans les essais cliniques dépend du profil de risque de la population étudiée, de la fréquence et de la durée des évaluations du délire ainsi que de l'intervention chirurgicale. L'incidence signalée peut également varier en raison de la présence de voies à haut risque impliquant une prise en charge et une intervention multispécialisées. La POD peut se présenter sous la forme de sous-types hyperactifs ou hypoactifs, ces derniers étant plus difficiles à détecter.
Il existe peu de rapports sur l'incidence de la POD dans les ensembles de données au niveau national de la Nouvelle-Zélande, avec des études monocentriques portant principalement sur le délire à l'hôpital et démontrant une incidence de 11,2 à 29 % dans les services mixtes et/ou médicaux. Un examen des patients âgés souffrant de fractures du col du fémur a révélé que les incidences de POD atteignaient 39 %. Les données actuelles suggèrent un niveau significatif de morbidité due à la POD dans les hôpitaux néo-zélandais, mais il y a un manque de données au niveau national dans la population chirurgicale ; ce qui est crucial pour établir le besoin démographique et régional d'une intervention efficace.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Auckland, Nouvelle-Zélande, 1023
- Auckland City Hopsital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Post opératoire
Intervention nulle - étude de cohorte observationnelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du délire postopératoire
Délai: 1er janvier 2007 au 31 décembre 2016
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Les résultats cliniques sont codés par des codeurs cliniques formés dans chaque hôpital et signalés au ministère de la Santé conformément à la pratique courante.
Le délire sera défini par le codage CIM-9 et CIM-10 du délire en tant que résultat [12].
Le POD sera défini comme la présence d'un code de délire de la CIM-9 ou de la CIM-10 après la chirurgie jusqu'à sept jours après l'opération ou la sortie, selon la première éventualité.
Si un patient a subi plusieurs opérations éligibles au cours de la période capturée, chaque événement chirurgical postopératoire sera analysé individuellement.
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1er janvier 2007 au 31 décembre 2016
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- A+ 9133
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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