- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04840316
Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus kirurgisilla potilailla: havaintokohorttitutkimus Uudessa-Seelannissa (INPOD-NZ)
Kun iäkkäiden aikuisten väestö kasvaa, myös anestesiaa ja leikkausta hakevien vanhempien aikuisten potilaiden määrä kasvaa. Deliriumin kehittymisellä leikkauksen jälkeen on merkittäviä mahdollisia vaikutuksia potilaan tuloksiin; POD on kuitenkin usein alidiagnosoitu. Jotkut tutkimukset raportoivat, että yli 50 % deliriumpotilaista ei ollut diagnosoinut kliiniset ryhmät. POD liittyy kognitiivisten kykyjen heikkenemiseen, sairaalahoidon pituuden pidentämiseen, laitoshoitoon pääsemiseen, kuolleisuuteen ja korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin. POD vaikuttaa merkittävästi terveydenhuollon tehottomuuteen; Australian terveydenhuollon laatu- ja turvallisuuskomissio arvioi POD-diagnoosin maksavan 27 791 Australian dollaria lisää. Kliinisissä tutkimuksissa raportoitu POD:n ilmaantuvuus riippuu tutkimuspopulaation riskiprofiilista, deliriumarviointien tiheydestä ja kestosta sekä kirurgisesta toimenpiteestä. Ilmoitettu ilmaantuvuus voi myös vaihdella johtuen korkean riskin väylistä, joihin liittyy monia erikoistuneita hoitoja ja interventioita. POD voi esiintyä joko hyperaktiivisina tai hypoaktiivisina alatyyppeinä, joista jälkimmäinen on vaikeampi havaita.
POD:n esiintyvyydestä on vain vähän raportteja Uuden-Seelannin kansallisen tason tietokokonaisuuksissa. Yksittäiskeskuksen tutkimuksissa tarkastellaan pääasiassa sairaalassa tapahtuvaa deliriumia, ja niiden esiintyvyys on 11,2–29 % seka- ja/tai lääketieteellisillä osastoilla. Katsauksessa iäkkäistä potilaista, joilla oli reisiluun murtumia, havaittiin, että POD:n ilmaantuvuus oli jopa 39 %. Nykyiset tiedot viittaavat siihen, että Uuden-Seelannin sairaaloissa on merkittävä sairastuvuustaso POD:sta, mutta kansallisen tason tiedot puuttuvat kirurgisesta väestöstä, mikä on ratkaisevan tärkeää demografisen ja alueellisen tehokkaan hoidon tarpeen määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Auckland, Uusi Seelanti, 1023
- Auckland City Hopsital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Postoperaatio
Nil Intervention - havainnollinen kohorttitutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2007 - 31. joulukuuta 2016
|
Koulutetut kliiniset koodaajat koodaavat kunkin yksittäisen sairaalan kliiniset tulokset ja raportoivat terveysministeriölle tavanomaisen käytännön mukaisesti.
Delirium määritellään deliriumin ICD-9- ja ICD-10-koodauksella tuloksena [12].
POD määritellään ICD-9- tai ICD-10-deliriumkoodin esiintymiseksi leikkauksen jälkeen seitsemän päivää leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin.
Jos potilas on saanut useita tukikelpoisia leikkauksia siepatun ajanjakson aikana, jokainen leikkauksen jälkeinen leikkaustapahtuma analysoidaan erikseen.
|
1. tammikuuta 2007 - 31. joulukuuta 2016
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A+ 9133
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .