Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeisen deliriumin ilmaantuvuus kirurgisilla potilailla: havaintokohorttitutkimus Uudessa-Seelannissa (INPOD-NZ)

sunnuntai 20. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Auckland City Hospital

Kun iäkkäiden aikuisten väestö kasvaa, myös anestesiaa ja leikkausta hakevien vanhempien aikuisten potilaiden määrä kasvaa. Deliriumin kehittymisellä leikkauksen jälkeen on merkittäviä mahdollisia vaikutuksia potilaan tuloksiin; POD on kuitenkin usein alidiagnosoitu. Jotkut tutkimukset raportoivat, että yli 50 % deliriumpotilaista ei ollut diagnosoinut kliiniset ryhmät. POD liittyy kognitiivisten kykyjen heikkenemiseen, sairaalahoidon pituuden pidentämiseen, laitoshoitoon pääsemiseen, kuolleisuuteen ja korkeampiin terveydenhuoltokustannuksiin. POD vaikuttaa merkittävästi terveydenhuollon tehottomuuteen; Australian terveydenhuollon laatu- ja turvallisuuskomissio arvioi POD-diagnoosin maksavan 27 791 Australian dollaria lisää. Kliinisissä tutkimuksissa raportoitu POD:n ilmaantuvuus riippuu tutkimuspopulaation riskiprofiilista, deliriumarviointien tiheydestä ja kestosta sekä kirurgisesta toimenpiteestä. Ilmoitettu ilmaantuvuus voi myös vaihdella johtuen korkean riskin väylistä, joihin liittyy monia erikoistuneita hoitoja ja interventioita. POD voi esiintyä joko hyperaktiivisina tai hypoaktiivisina alatyyppeinä, joista jälkimmäinen on vaikeampi havaita.

POD:n esiintyvyydestä on vain vähän raportteja Uuden-Seelannin kansallisen tason tietokokonaisuuksissa. Yksittäiskeskuksen tutkimuksissa tarkastellaan pääasiassa sairaalassa tapahtuvaa deliriumia, ja niiden esiintyvyys on 11,2–29 % seka- ja/tai lääketieteellisillä osastoilla. Katsauksessa iäkkäistä potilaista, joilla oli reisiluun murtumia, havaittiin, että POD:n ilmaantuvuus oli jopa 39 %. Nykyiset tiedot viittaavat siihen, että Uuden-Seelannin sairaaloissa on merkittävä sairastuvuustaso POD:sta, mutta kansallisen tason tiedot puuttuvat kirurgisesta väestöstä, mikä on ratkaisevan tärkeää demografisen ja alueellisen tehokkaan hoidon tarpeen määrittämiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Auckland, Uusi Seelanti, 1023
        • Auckland City Hopsital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Osallistuville potilaille on määrätty toimenpidekoodit leikkausta ja anestesiaa varten. Potilaille, joille on tehty useita toimenpiteitä hoitojakson aikana, jokainen toimenpide ja asiaankuuluva postoperatiivinen kulku analysoidaan. Potilaat suljettiin pois, jos toimenpide suoritettiin paikallispuudutuksessa infiltraatiossa. Analyysi sisältää alueellisilla tai neuraksiaalisilla tekniikoilla suoritetut toimenpiteet.

Kuvaus

Tukikelpoisia potilaita ovat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat, joille tehdään kirurginen toimenpide missä tahansa 71 julkisesta tai yksityisestä sairaalasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Postoperaatio
Nil Intervention - havainnollinen kohorttitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen deliriumin esiintyvyys
Aikaikkuna: 1. tammikuuta 2007 - 31. joulukuuta 2016
Koulutetut kliiniset koodaajat koodaavat kunkin yksittäisen sairaalan kliiniset tulokset ja raportoivat terveysministeriölle tavanomaisen käytännön mukaisesti. Delirium määritellään deliriumin ICD-9- ja ICD-10-koodauksella tuloksena [12]. POD määritellään ICD-9- tai ICD-10-deliriumkoodin esiintymiseksi leikkauksen jälkeen seitsemän päivää leikkauksen tai kotiutuksen jälkeen sen mukaan, kumpi tapahtuu aikaisemmin. Jos potilas on saanut useita tukikelpoisia leikkauksia siepatun ajanjakson aikana, jokainen leikkauksen jälkeinen leikkaustapahtuma analysoidaan erikseen.
1. tammikuuta 2007 - 31. joulukuuta 2016

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Havaintotutkimuksena kansallisen tietojoukon salatusta tiedosta ei ole suunnitelmaa toimittaa yksittäisiä osallistujatietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa