- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04840316
Incidensen av postoperativ deliriumincidens hos kirurgiska patienter: en observationskohortstudie i Nya Zeeland (INPOD-NZ)
I takt med att befolkningen av äldre ökar, så ökar också antalet äldre vuxna patienter som kommer för anestesi och operation. Utvecklingen av delirium efter operation har vissa betydande potentiella effekter på patientresultat, men POD är ofta underdiagnostiserat. Vissa studier rapporterade att mer än 50 % av patienterna med delirium var odiagnostiserade av kliniska team. POD är förknippat med kognitiv försämring, ökad vårdtid på sjukhus, utskrivning till institution, dödlighet och högre vårdkostnader. POD bidrar avsevärt till vårdens ineffektivitet; en diagnos av POD uppskattas av Australian Commission on Quality and Safety in Healthcare kosta ytterligare $27 791 AUD. Incidensen av POD som rapporterats i kliniska prövningar beror på studiepopulationens riskprofil, frekvensen och varaktigheten av deliriumbedömningar samt det kirurgiska ingreppet. Rapporterad incidens kan också variera på grund av förekomsten av högriskvägar som involverar behandling och intervention inom flera specialiteter. POD kan uppträda som antingen hyperaktiva eller hypoaktiva subtyper, den senare är svårare att upptäcka.
Det finns få rapporter om incidensen av POD i datauppsättningar på nationell nivå på Nya Zeeland, där studier med enstaka centra i första hand tittar på delirium på sjukhus och visar en incidens på 11,2 till 29 % på blandade och/eller medicinska avdelningar. En genomgång av äldre patienter med lårbensfrakturer fann att incidensen av POD var så hög som 39 %. De aktuella uppgifterna tyder på en betydande nivå av sjuklighet på grund av POD på sjukhus i Nya Zeeland, men det saknas data på nationell nivå i den kirurgiska befolkningen, vilket är avgörande för att fastställa demografiska och regionala behov av effektiv intervention.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Auckland, Nya Zeeland, 1023
- Auckland City Hopsital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Postoperativ
Noll Intervention - observationell kohortstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: 1 januari 2007 till 31 december 2016
|
Kliniska resultat kodas av utbildade kliniska kodare på varje enskilt sjukhus och rapporteras till hälsoministeriet enligt standardpraxis.
Delirium kommer att definieras av ICD-9- och ICD-10-kodningen av delirium som ett resultat [12].
POD kommer att definieras som närvaron av en ICD-9 eller ICD-10 deliriumkod efter operation fram till sju dagar postoperativt eller utskrivning, beroende på vilket som inträffar tidigare.
Om en patient fick flera kvalificerade operationer under den fångade tidsramen, kommer varje kirurgisk händelse postoperativt att analyseras individuellt.
|
1 januari 2007 till 31 december 2016
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- A+ 9133
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .