Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidensen av postoperativ deliriumincidens hos kirurgiska patienter: en observationskohortstudie i Nya Zeeland (INPOD-NZ)

20 juni 2021 uppdaterad av: Auckland City Hospital

I takt med att befolkningen av äldre ökar, så ökar också antalet äldre vuxna patienter som kommer för anestesi och operation. Utvecklingen av delirium efter operation har vissa betydande potentiella effekter på patientresultat, men POD är ofta underdiagnostiserat. Vissa studier rapporterade att mer än 50 % av patienterna med delirium var odiagnostiserade av kliniska team. POD är förknippat med kognitiv försämring, ökad vårdtid på sjukhus, utskrivning till institution, dödlighet och högre vårdkostnader. POD bidrar avsevärt till vårdens ineffektivitet; en diagnos av POD uppskattas av Australian Commission on Quality and Safety in Healthcare kosta ytterligare $27 791 AUD. Incidensen av POD som rapporterats i kliniska prövningar beror på studiepopulationens riskprofil, frekvensen och varaktigheten av deliriumbedömningar samt det kirurgiska ingreppet. Rapporterad incidens kan också variera på grund av förekomsten av högriskvägar som involverar behandling och intervention inom flera specialiteter. POD kan uppträda som antingen hyperaktiva eller hypoaktiva subtyper, den senare är svårare att upptäcka.

Det finns få rapporter om incidensen av POD i datauppsättningar på nationell nivå på Nya Zeeland, där studier med enstaka centra i första hand tittar på delirium på sjukhus och visar en incidens på 11,2 till 29 % på blandade och/eller medicinska avdelningar. En genomgång av äldre patienter med lårbensfrakturer fann att incidensen av POD var så hög som 39 %. De aktuella uppgifterna tyder på en betydande nivå av sjuklighet på grund av POD på sjukhus i Nya Zeeland, men det saknas data på nationell nivå i den kirurgiska befolkningen, vilket är avgörande för att fastställa demografiska och regionala behov av effektiv intervention.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Auckland, Nya Zeeland, 1023
        • Auckland City Hopsital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagande patienter kommer att ha tilldelats ingreppskoder för operation och anestesi. Patienter som genomgått flera ingrepp under en vårdepisod kommer att analysera varje ingrepp och relevant postoperativt förlopp. Patienter exkluderades om proceduren utfördes under lokalbedövningsinfiltration. Procedurer utförda med regional eller neuraxiell teknik kommer att inkluderas i analysen.

Beskrivning

Berättigade patienter inkluderar de som är 18 år eller äldre som genomgår ett kirurgiskt ingrepp på något av 71 offentliga eller privata sjukhus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Postoperativ
Noll Intervention - observationell kohortstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av postoperativt delirium
Tidsram: 1 januari 2007 till 31 december 2016
Kliniska resultat kodas av utbildade kliniska kodare på varje enskilt sjukhus och rapporteras till hälsoministeriet enligt standardpraxis. Delirium kommer att definieras av ICD-9- och ICD-10-kodningen av delirium som ett resultat [12]. POD kommer att definieras som närvaron av en ICD-9 eller ICD-10 deliriumkod efter operation fram till sju dagar postoperativt eller utskrivning, beroende på vilket som inträffar tidigare. Om en patient fick flera kvalificerade operationer under den fångade tidsramen, kommer varje kirurgisk händelse postoperativt att analyseras individuellt.
1 januari 2007 till 31 december 2016

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 juni 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2021

Första postat (Faktisk)

12 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Som en observationsstudie av krypterad data från den nationella datamängden finns det ingen plan att tillhandahålla individuella deltagares data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera