Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forekomst av postoperativ deliriumforekomst hos kirurgiske pasienter: en observasjonskohortstudie i New Zealand (INPOD-NZ)

20. juni 2021 oppdatert av: Auckland City Hospital

Etter hvert som befolkningen av eldre øker, øker også antallet eldre voksne pasienter som møter opp for anestesi og kirurgi. Utviklingen av delirium etter kirurgi har noen betydelige potensielle effekter på pasientresultater, men POD er ​​ofte underdiagnostisert. Noen studier rapporterte at mer enn 50 % av pasientene med delirium var udiagnostisert av kliniske team. POD er ​​assosiert med kognitiv svikt, økt liggetid på sykehus, utskrivning til institusjon, dødelighet og høyere helsekostnader. POD bidrar betydelig til ineffektivitet i helsevesenet; en diagnose av POD er ​​anslått av den australske kommisjonen for kvalitet og sikkerhet i helsevesenet til å koste ytterligere $27 791 AUD. Forekomsten av POD rapportert i kliniske studier avhenger av risikoprofilen til studiepopulasjonen, hyppigheten og varigheten av deliriumvurderinger samt den kirurgiske prosedyren. Rapportert forekomst kan også variere på grunn av tilstedeværelsen av høyrisikoveier som involverer multi-spesialitetsbehandling og intervensjon. POD kan presenteres som enten hyperaktive eller hypoaktive undertyper, sistnevnte er vanskeligere å oppdage.

Det er få rapporter om forekomsten av POD i datasett på nasjonalt nivå på New Zealand, med enkeltsenterstudier som primært ser på delirium på sykehus og viser en forekomst på 11,2 til 29 % på blandede og/eller medisinske avdelinger. En gjennomgang av eldre pasienter med brudd på lårhalsen fant at forekomsten av POD var så høy som 39 %. De nåværende dataene antyder et betydelig nivå av sykelighet på grunn av POD i sykehus i New Zealand, men det er mangel på data på nasjonalt nivå i den kirurgiske befolkningen; noe som er avgjørende for å etablere demografiske og regionale behov for effektiv intervensjon.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Auckland, New Zealand, 1023
        • Auckland City Hopsital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakende pasienter vil ha blitt tildelt prosedyrekoder for operasjon og anestesi. Pasienter som har hatt flere prosedyrer i løpet av en pleieepisode vil få analysert hver prosedyre og relevant postoperativt forløp. Pasienter ble ekskludert dersom prosedyren ble utført under lokalbedøvelse infiltrasjon. Prosedyrer utført under regionale eller nevraksiale teknikker vil bli inkludert i analysen.

Beskrivelse

Kvalifiserte pasienter inkluderer de i alderen 18 år eller eldre som gjennomgår en kirurgisk prosedyre i et av 71 offentlige eller private sykehus

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Post operativ
Null Intervensjon - observasjonskohortstudie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: 1. januar 2007 til 31. desember 2016
Kliniske utfall kodes av trente kliniske kodere ved hvert enkelt sykehus og rapporteres til Helsedepartementet i henhold til standard praksis. Delirium vil bli definert av ICD-9 og ICD-10 koding av delirium som et resultat [12]. POD vil bli definert som tilstedeværelsen av en ICD-9 eller ICD-10 deliriumkode etter operasjon inntil syv dager postoperativt eller utskrivning, avhengig av hva som inntreffer tidligere. Hvis en pasient mottok flere kvalifiserte operasjoner i løpet av den registrerte tidsrammen, vil hver kirurgiske hendelse postoperativt bli analysert individuelt.
1. januar 2007 til 31. desember 2016

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Som en observasjonsstudie av krypterte data fra det nasjonale datasettet er det ingen plan om å gi individuelle deltakerdata.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Komplikasjon, postoperativ

3
Abonnere