- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04840316
Forekomst av postoperativ deliriumforekomst hos kirurgiske pasienter: en observasjonskohortstudie i New Zealand (INPOD-NZ)
Etter hvert som befolkningen av eldre øker, øker også antallet eldre voksne pasienter som møter opp for anestesi og kirurgi. Utviklingen av delirium etter kirurgi har noen betydelige potensielle effekter på pasientresultater, men POD er ofte underdiagnostisert. Noen studier rapporterte at mer enn 50 % av pasientene med delirium var udiagnostisert av kliniske team. POD er assosiert med kognitiv svikt, økt liggetid på sykehus, utskrivning til institusjon, dødelighet og høyere helsekostnader. POD bidrar betydelig til ineffektivitet i helsevesenet; en diagnose av POD er anslått av den australske kommisjonen for kvalitet og sikkerhet i helsevesenet til å koste ytterligere $27 791 AUD. Forekomsten av POD rapportert i kliniske studier avhenger av risikoprofilen til studiepopulasjonen, hyppigheten og varigheten av deliriumvurderinger samt den kirurgiske prosedyren. Rapportert forekomst kan også variere på grunn av tilstedeværelsen av høyrisikoveier som involverer multi-spesialitetsbehandling og intervensjon. POD kan presenteres som enten hyperaktive eller hypoaktive undertyper, sistnevnte er vanskeligere å oppdage.
Det er få rapporter om forekomsten av POD i datasett på nasjonalt nivå på New Zealand, med enkeltsenterstudier som primært ser på delirium på sykehus og viser en forekomst på 11,2 til 29 % på blandede og/eller medisinske avdelinger. En gjennomgang av eldre pasienter med brudd på lårhalsen fant at forekomsten av POD var så høy som 39 %. De nåværende dataene antyder et betydelig nivå av sykelighet på grunn av POD i sykehus i New Zealand, men det er mangel på data på nasjonalt nivå i den kirurgiske befolkningen; noe som er avgjørende for å etablere demografiske og regionale behov for effektiv intervensjon.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Auckland, New Zealand, 1023
- Auckland City Hopsital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Post operativ
Null Intervensjon - observasjonskohortstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst av postoperativt delirium
Tidsramme: 1. januar 2007 til 31. desember 2016
|
Kliniske utfall kodes av trente kliniske kodere ved hvert enkelt sykehus og rapporteres til Helsedepartementet i henhold til standard praksis.
Delirium vil bli definert av ICD-9 og ICD-10 koding av delirium som et resultat [12].
POD vil bli definert som tilstedeværelsen av en ICD-9 eller ICD-10 deliriumkode etter operasjon inntil syv dager postoperativt eller utskrivning, avhengig av hva som inntreffer tidligere.
Hvis en pasient mottok flere kvalifiserte operasjoner i løpet av den registrerte tidsrammen, vil hver kirurgiske hendelse postoperativt bli analysert individuelt.
|
1. januar 2007 til 31. desember 2016
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- A+ 9133
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Komplikasjon, postoperativ
-
Biotronik AGFullførtPerifer arteriesykdom | Access Site Complication | Poliklinisk behandlingFrankrike, Østerrike, Belgia, Sveits
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityFullførtOvervekt, sykelig | Peroperativ komplikasjon | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fedmekirurgi Dødelighetspoeng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Northwell HealthAvsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastForente stater
-
Hôpital Privé de Parly II - Le ChesnayFullførtPostoperativ kvalme | Postoperativ oppkast | Postoperativ emesisFrankrike
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
-
Sheba Medical CenterAvsluttetUorden; Hjerte, funksjonell, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunksjon postoperativ, hjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kjønnsforskjeller | Postoperativ kognitiv funksjon | BetennelsesfunksjonKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... og andre samarbeidspartnereFullførtPostoperativ dødelighet | Postoperativ sykelighetFrankrike